DOU 24/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 iTero Lumina 25351.308629/2024-21 / 80194750009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0772772266

AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril 25351.480189/2017-18 / 81481900005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753767261

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 MACA DE BANHO HIDRÁULICA ARJO 25351.818469/2018-86 / 81695960011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716501261 Cadeira sanitária e de higienização Carmina 25351.248519/2022-31 / 81695960034 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0716555263 Elevador de Solo Sara Stedy 25351.818439/2018-70 / 81695960006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0715891260 Equipamento de mobilização Sara Combilizer 25351.168509/2023-02 / 81695960038 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0831757264

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit Descartável FlushFit Arthrex 25351.234534/2025-45 / 80978569058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758033265

ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Touca Descartável Ascle MedCare 25351.128153/2026-17 / 81601410010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826269265 Máscara Descartável Tripla Camada 25351.127930/2026-06 / 81601410007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826437265

ASTRO SCIENCE DO BRASIL PESQUISA E DESENVOLVIMENTO S.A. / 18.505.419/0001-60 Resinas CROWN 25351.078793/2026-61 / 83341659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827715269

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Vivanotec Pro 25351.092591/2019-01 / 80170319044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0784182264

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 U LT R AV E R S E 25351.579638/2013-71 / 80689090016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0785736263

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 INFUSOR LV com Sistema de infusão Portátil em Elastómero 25351.092211/2025-78 / 80145249068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531517268 LINHA DE CÁLCIO PARA PRISMAFLEX 25351.132103/2015-71 / 80145240425 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795250266

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Jamshidi 25351.247805/2024-41 / 10033439105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781704260 Agulha para Aspiração de Medula Óssea Esterno-Ilíaca/Infusão Óssea Illinois 25351.414379/2021-15 / 10033439089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780910265

BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 CELLS DISK 25351.103357/2026-37 / 81007679027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799974269 KIT ENDOPER VIEW 25351.214666/2025-51 / 81007679022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782698263 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO 25351.408248/2024-41 / 81007679017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782809260 KIT SPINE FULL 25351.408341/2024-56 / 81007679018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782629261 Cânula de Debridação Diamantada BD 25351.218018/2025-73 / 81007679024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782868266 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO 25351.218016/2025-84 / 81007679023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782891268

BIOCELL BIOTECNOLOGIA LTDA / 33.432.257/0001-71 BioMixCell Ultra Multiplex qPCR Probe 25351.111956/2026-24 / 81934670009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0740327267 Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) 25351.378494/2022-08 / 81934670002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739125265 Família Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) 25351.638008/2022-16 / 81934670003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739136267

BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001- 71 VITEK 2 SYSTEM 25351.282753/2004-14 / 10158120549 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755290267 VITEK® COMPACT PRO 25351.397742/2024-73 / 10158120752 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755378261

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 FAMÍLIA OXALATO 25351.764967/2018-00 / 80367750034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752227262

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO 25351.048294/2004-33 / 10341350356 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0823643263 ACUITY Whisper View Fio-Guia com Revestimento Hidrofílico 25351.034031/2012-91 / 10341350690 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0845195263 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0823634264 FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER 25351.556979/2015-45 / 10341350841 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0840167261 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0823646262

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001- 09 Endoprótese Stent Vascular Dominus Safety Release 25351.276713/2009-94 / 10159030093 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0822184265

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Trocarte Techport Bladeless 25351.475347/2016-08 / 80670160053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802124267

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 MICROSCÓPIO OPMI® LUMERA 700 25351.420796/2011-73 / 10332039076 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0799262269

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sistema de Injeção - MicroStaar 25351.073141/2024-78 / 81346509066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814086268

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 CLAMP PARA OSTOMIA COLOPLAST 25351.668314/2009-11 / 10430319049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812852265 Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável 25351.031426/2020-16 / 10430310161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816291268 Sensura Mio Bolsa para Urostomia 25351.042886/2020-61 / 10430310152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769770266 Provox LaryTube - Cânula de traqueostomia de silicone com fenestras 25351.342247/2023-46 / 10430319070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752461265 SENSURA MIO CONVEX BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.200700/2020-03 / 10430310170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760689261

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001- 11 Doppler Vascular BT-200V HI-dop MD 25351.373356/2024-96 / 80070219035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0786537264

CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 Endoscópio rígido para nasofaringolaringoscopia 25351.147156/2025-61 / 80337659010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793742269 Endoscópio rígido para cistoscopia 25351.147220/2025-11 / 80337659013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793625262 Endoscópio rígido para histeroscopia 25351.147203/2025-76 / 80337659012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793647266 Endoscópio rígido para laparoscopia 25351.147238/2025-13 / 80337659015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793700264 Endoscópio rígido para artroscopia 25351.146749/2025-18 / 80337659009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793574269

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 Faixa para moldagem ortopédica Hygia Cast Plus 25351.390608/2011-14 / 10410130018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0820556262