DOU 31/08/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 164, segunda-feira, 31 de agosto de 2026

ISSN 1677-7042

25351.673775/2009-82 / 80146501656

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766030261 CRP CONTROL HS 25351.532989/2009-80 / 80146501663 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759618267 Theophylline 25351.573639/2015-22 / 80146501966 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0869901265 CRP CALIBRATOR WR / CRP CALIBRADOR WR 25351.532879/2009-53 / 80146501653 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0758450265 CRP CALIBRATORS SET (Calibrators Set for C-Reactive Protein [CRP]) / CRP CALIBRADOR SET (Calibrador Set para Proteína C Reativa PCR) 25351.533359/2009-74 / 80146501664 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0758415265 CRP VARIO (C REATIVE PROTEIN) REAGENT / CRP VARIO (PROTEINA C REATIVA) REAGENTE 25351.533336/2009-53 / 80146501655 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0760371261 Família Alinity i HBsAg Quantitative 25351.384004/2017-32 / 80146502053 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0838131263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48 VÍDEO PROCESSADORA E CÂMERA ENDOSCÓPICA 25351.410774/2022-18 / 81784929005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0831748265

ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04 NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA 25351.489381/2008-71 / 10378330022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850153263

ADOXY COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 30.446.895/0002-34 EQUIPAMENTO DE MÚLTIPLO USO EM ESTÉTICA VS300C 25351.503649/2021-61 / 82149139001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0826441262

ALC ALERGIA CLINICA, LABORATORIO, INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 74.684.135/0001-50 heron ios solution 25351.802243/2020-88 / 80015839002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0826429262

ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 Seringa para Injeção de Contraste 25351.645706/2017-01 / 80137010095

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831756268

ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 Polidores Odontológicos American Burrs 25351.399609/2024-51 / 81144449009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834007266

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit para preparação de enxerto GraftPro - AR-2950DS 25351.222961/2017-10 / 80978563695 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0505985268 PASSADORES DE SUTURA (FIO DE NITINOL) DESCARTAVEIS ESTÉREIS ARTHREX 25351.109703/2017-04 / 80978563680 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853729263

ARTLINEA DO BRASIL SOCIEDADE LIMITADA / 13.972.347/0001-48 Dentes Acrílicos 25351.075372/2022-54 / 81214319002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316904261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Sonda Retal Ascle ProctCare 25351.133810/2026-30 / 81601419020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831520264 Sonda Nasogástrica Asclé NasoCare 25351.126969/2026-06 / 81601419018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827602260

ATRIO MEDICAL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALRES E SERVICOS LTDA ME / 24.765.374/0001-66 TROCARTE REUTIIZÁVEL 25351.297685/2022-61 / 82197110001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0845873261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68 FIO GUIA HIDROFILICO ATS 25351.325802/2024-56 / 80222919028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839930267

AURA COMERCIO DE ARTIGOS DO VESTUARIO LTDA / 37.082.029/0001-70 LINHA DE COMPRESSÃO ADERIS 25351.237276/2025-59 / 82705910019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850773261

AXISTE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALAR LTDA / 09.409.545/0001-20 TAMPÃO EM PVA UNOPORE SEM CANULA 25351.216581/2020-01 / 80472619001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0837543266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD FACS 7 COLOR SETUP BEADS 25351.257706/2006-96 / 10033430479 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0769424261 BD PHASEAL PROTECTORS 25351.558097/2013-18 / 10033430668 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0318222264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738293/2021-85 / 82186080003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0821913263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Teste Rápido OnSite COVID-19 + Influenza A/B Ag 25351.016503/2026-95 / 80524900081

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0880756268

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS 25351.111703/2025-70 / 80020690461

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0869913263

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 EMIVA 25351.160340/2025-04 / 10410309027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0732443261

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Vitamin B6 - HPLC 25351.160954/2002-91 / 10350840121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759736260

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA MICROCIRÚRGICO #9 25351.430431/2014-88 / 80136060205 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314228268

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 GERADOR DE PUNÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA 25351.438581/2024-85 / 10341351050 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0840234261 Acuity X4 25351.431032/2014-76 / 10341350804 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0840055269 Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE 25351.033740/2024-59 / 10341351034 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0840158262 CATETER URETERAL FLEXIMA 25351.512373/2011-18 / 10341350642 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0503088269 HYDRATOME RX Esfincterótomo para Canulação 25351.100457/2019-82 / 10341350960 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0829067264 HYDRATOME RX Esfincterótomo para Canulação 25351.100457/2019-82 / 10341350960 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0829064265 TRUETOME ESFINCTERÓTOMO PARA CANULAÇÃO 25351.311204/2013-31 / 10341350760 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0834134268 TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação 25351.205088/2016-10 / 10341350909 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0829227261 TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação 25351.205088/2016-10 / 10341350909 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0829178261 TRUEtome Preloaded Esfincterótomo para Canulação 25351.205088/2016-10 / 10341350909 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0829155261 Esfincterótomo Ultratome 25351.017565/2004-17 / 10341350290 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0834126265 Esfincterótomo Ultratome 25351.017565/2004-17 / 10341350290 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0834125269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Viewer 25351.381843/2022-61 / 80042070069 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0829336265

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 Sistema de Radiografia 25351.122758/2010-42 / 10295030087 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0772319260

CARDIO SISTEMAS COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA / 51.961.258/0001-95 Eletrocardiógrafo Dynamis ECG 25351.073602/2023-21 / 10361059016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0730885267

CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22 FILME IMAGEM A LASER 25351.429470/2009-08 / 80378759003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874163269

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 ULTRASSOM OFTALMOLÓGICO 25351.378450/2022-70 / 81346509037

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814115268 ULTRASSOM OFTALMOLÓGICO 25351.378449/2022-45 / 81346509036

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814129269

126

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026083100126