DOU 08/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026090800124 124 Nº 169, terça-feira, 8 de setembro de 2026 ISSN 1677-7042 Seção 1 Leia-se: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 dapagliflozina VIDAP 25351.656805/2023-58 03/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1061834/23-1 1.0573.0187.001-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0187.002-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0187.003-8 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0573.0187.004-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE Nº 2.064, de 21 de maio de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 96, de 25 de maio de 2026, Seção 1, pág. 84, referente ao processo 25351394329200837, Onde se lê: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 F E N O F I B R AT O FENOBRATY 25351.394329/2008-37 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1321582/25-1 1.6773.0337.001-9 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0337.002-7 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0337.003-5 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 Leia-se: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 F E N O F I B R AT O FENOBRATY 25351.394329/2008-37 05/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1321582/25-1 1.6773.0337.001-9 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0337.002-7 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0337.003-5 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE Nº 2.520, de 25 de junho de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 119, de 29 de junho de 2026, Seção 1, pág. 148, referente ao processo 25351070485200562, Onde se lê: FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 IMIQUIMODe IXIUM 25351.070485/2005-62 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1369660/25-1 1.0390.0176.001-8 24 Meses 50 MG/ML CREM DERM CT 6 ENV AL/PLAS X 0,25 G 1.0390.0176.002-6 24 Meses 50 MG/ML CREM DERM CT 12 ENV AL/PLAS X 0,25 G Leia-se: FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 IMIQUIMODE IXIUM 25351.070485/2005-62 06/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1369660/25-1 1.0390.0176.001-8 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT 6 ENV AL/PLAS X 0,25 G 1.0390.0176.002-6 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT 12 ENV AL/PLAS X 0,25 G R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE Nº 3.167, de 13 de agosto de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 154, de 17 de agosto de 2026, Seção1, pág. 93, referente ao processo 25351542723201121, Onde se lê: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 flumazenil 25351.542723/2011-21 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2365013/19-3 1.0370.0635.001-6 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.002-4 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.003-2 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.004-0 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ 6 CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.005-9 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.006-7 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.007-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.008-3 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.009-1 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.010-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) Leia-se: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 flumazenil 25351.542723/2011-21 07/2030 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2365013/19-3 1.0370.0635.001-6 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.002-4 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.003-2 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.004-0 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ 6 CT AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.005-9 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.006-7 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.007-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.008-3 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.009-1 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) 1.0370.0635.010-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) RESOLUÇÃO-RE Nº 3.458, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 vildagliptina + cloridrato de metformina 25351.041264/2025-21 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377807/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0459724/23-9 - 25351.284880/2023-11) 1.0974.0388.001-5 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0388.002-3 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0388.003-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0388.004-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0388.005-8 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0388.006-6 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0388.007-4 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0388.008-2 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0388.009-0 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0388.010-4 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0388.011-2 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0388.012-0 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0388.013-9 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0388.014-7 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0388.015-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0388.016-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0388.017-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0388.018-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0388.019-8 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0388.020-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0388.021-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0388.022-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0388.023-6 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0388.024-4 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0388.025-2 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0388.026-0 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0388.027-9 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0388.028-7 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0388.029-5 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0388.030-9 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0388.031-7 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0974.0388.032-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0974.0388.033-3 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 silybum marianum (l.) gaertn FILG 25351.359250/2024-80 02/2036 10643 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0230298/26-5 1.5584.0713.001-1 24 Meses 100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20 1.5584.0713.002-1 24 Meses 100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30 1.5584.0713.003-8 24 Meses 100 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60 1.5584.0713.004-6 24 Meses 200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20 1.5584.0713.005-4 24 Meses 200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30 1.5584.0713.006-2 24 Meses 200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60 1.5584.0713.007-0 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20 1.5584.0713.008-9 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30 1.5584.0713.009-7 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60