DOU 14/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA 25351.711347/2014-36 08/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224620/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224644/24-1 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224646/24-8 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224648/24-4 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224650/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224652/24-2 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224654/24-9 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224656/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224658/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224660/24-3 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24- 2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224662/24-0 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224664/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224666/24-2 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 1.0043.1147.001-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.002-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.003-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.1147.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.1147.005-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.006-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.007-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.1147.008-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1147.009-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1147.010-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.011-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.012-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.013-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.014-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1147.015-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1147.016-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.017-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1147.019-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.020-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.1147.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.022-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.1147.023-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.1147.024-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de venlafaxina 25351.339970/2016-19 11/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1187289/24-6 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235219/24-5 (11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235221/24-7 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235226/24-8 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235231/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235234/24-9 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235236/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235259/24-4 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235261/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235264/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235267/24-5 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235280/24-2 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24- 2 - 25351.146867/2004-93) 1.5423.0250.001-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.002-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.003-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.004-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.5423.0250.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.006-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.007-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5423.0250.008-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5423.0250.009-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5423.0250.010-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.011-4 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.012-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.013-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.014-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5423.0250.015-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5423.0250.016-5 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.017-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.018-1 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5423.0250.019-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.020-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.021-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.022-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.5423.0250.023-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.5423.0250.024-6 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 cloridrato de ambroxol 25351.862526/2016-01 04/2036 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733499/24-3 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1697622/24-3 - 25351.010850/2003-18) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733509/24-4 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1697626/24-6 - 25351.010850/2003-18) 1.0481.0110.001-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO) 1.0481.0110.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL)

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 cloridrato de ambroxol AMBROXMEL 25351.010850/2003-18 03/2028 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1697622/24-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1697626/24-6 1.4381.0087.011-0 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO) 1.4381.0087.015-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL)

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de venlafaxina VENSATE LP 25351.403350/2016-41 03/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1260478/24-0 (10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268238/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268247/24-1 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268254/24-3 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268258/24-6 (11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268266/24-7 (11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24- 2 - 25351.146867/2004-93) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268815/24-1