DOU 14/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 colecalciferol Vitamina D3 25351.044695/2026-20 09/2036 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0245328/26-2 (1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0009736/24-5 - 25351.891908/2024-43) 1.0043.1599.001-3 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1.0043.1599.002-1 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.003-1 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.0043.1599.004-8 24 Meses 5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.005-6 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.006-4 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.007-2 24 Meses 7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.008-0 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.009-9 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.010-2 24 Meses 10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.011-0 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.012-9 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.013-7 24 Meses 15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1599.014-5 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.015-3 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.0043.1599.016-1 24 Meses 50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1599.017-1 24 Meses 60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1 1.0043.1599.018-8 24 Meses 60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0043.1599.019-6 24 Meses 100000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1 1.0043.1599.020-1 24 Meses 100000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 vildagliptina + cloridrato de metformina MET-GLYTCO 25351.392975/2024-80 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1130332/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0459724/23-9 - 25351.284880/2023-11) 1.8261.0032.001-5 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.8261.0032.002-3 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8261.0032.003-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.8261.0032.004-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.8261.0032.005-8 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8261.0032.006-6 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0032.007-4 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0032.008-2 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0032.009-0 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0032.010-4 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0032.011-2 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.8261.0032.012-0 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8261.0032.013-9 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.8261.0032.014-7 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.8261.0032.015-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8261.0032.016-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0032.017-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0032.018-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0032.019-8 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0032.020-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0032.021-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.8261.0032.022-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.8261.0032.023-6 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.8261.0032.024-4 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.8261.0032.025-2 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.8261.0032.026-0 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.8261.0032.027-9 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.8261.0032.028-7 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.8261.0032.029-5 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.8261.0032.030-9 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.8261.0032.031-7 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.8261.0032.032-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.8261.0032.033-3 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 eltrombopague olamina HELPLATZ 25351.008504/2025-85 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077703/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1563547/24-3 - 25351.441088/2024-42) 1.0525.0140.001-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0140.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14 eltrombopague olamina 25351.008507/2025-19 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077716/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1563547/24-3 - 25351.441088/2024- 42) 1.0525.0141.001-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0141.002-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 bilastina BIXLYN 10 25351.442451/2024-47 01/2036 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0197063/26-8 1.0573.0179.003-4 18 Meses 10 MG GRAN ORODISP CT 10 ENV AL PLAS PET/PE

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 cloridrato de tetraciclina CINATREX 25000.009313/99-68 12/2029 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0401360/26-1 1.1560.0027.001-3 24 Meses 5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5G cloridrato de tetraciclina OFITE PLUS 25351.151695/2025-02 07/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0451568/26-4 (11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0401360/26-1 - 25000.009313/99-68) 1.1560.0269.001-1 24 Meses 5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5G

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 lamotrigina NEURAL 25351.017327/01-06 12/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0201066/26-2 1.0298.0295.013-6 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado COLÍRIO NEO BRASIL 25351.733725/2009-12 06/2027 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1054097/23-1 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1054100/23-4 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054117/23-9 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054119/23-5 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1054088/23-1 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1054090/23-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054095/23-4 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054112/23-8 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1054114/23-4 1.5584.0377.003-2 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML 1.5584.0377.004-0 24 Meses (0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado LAVOLHO D 25351.816514/2016-04 10/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163129/23-5 (11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1054117/23-9 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163135/23-0 (11081 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento - 1054119/23-5 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163137/23-6 (10982 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 1054097/23-1 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163139/23-2 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 1054088/23-1 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163144/23-9 (11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 1054090/23-3 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163148/23-1 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1054114/23-4 - 25351.733725/2009-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163152/23-0 (11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1054112/23-8 - 25351.733725/2009-12)