DOU 14/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 sulfato de efedrina EFEDRIN 25000.033163/96-61 03/2027 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0087435/25-3 1.0298.0198.001-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1.0298.0198.002-3 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML ( EMB HOSP) 1.0298.0198.003-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) omeprazol sódico 25351.002168/2003-51 08/2028 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1194150/24-2 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1194148/24-1 1.0298.0327.001-5 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0298.0327.002-3 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS 1.0298.0327.003-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS 1.0298.0327.004-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML 1.0298.0327.005-8 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 10 ML 1.0298.0327.006-6 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 10 ML

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 propofol OPONAP® 25351.142875/2020-81 03/2031 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1713321/24-1 11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1713306/24-8 1.6507.0010.001-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.002-4 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.003-2 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 cloridrato de venlafaxina VENLAXIN XR 25351.146867/2004-93 10/2035 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1110181/24-4 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1140887/24-1 11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO PARA CADIFA) 1140893/24-6 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1140895/24-2 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1140897/24-9 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140899/24-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140901/24-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140903/24-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140905/24-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140907/24-0 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140909/24-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1140912/24-6 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1140914/24-2 1.0043.0940.001-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.0940.002-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.0940.003-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.0940.004-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07 1.0043.0940.005-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.0940.006-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.0940.007-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.0940.008-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.0940.009-9 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.0940.010-2 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.0940.011-0 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.0940.012-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.0940.013-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.0940.014-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.0940.015-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.0940.016-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.0940.017-1 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.0940.018-8 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.0940.019-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.0940.020-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.0940.021-8 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.0940.022-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.0043.0940.023-4 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 1.0043.0940.024-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 cloridrato de fexofenadina 25351.205535/2022-30 12/2034 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0883512/26-2 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1312028/25-0 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1312020/25-4 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1312018/25-2 1.0043.1523.001-9 36 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0043.1523.002-7 36 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0043.1523.003-5 36 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 candesartana cilexetila CADENZA 25351.202353/2025-50 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1453472/25-0 (1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0016977/19-3 - 25351.011413/2019-89) 1.0573.0202.001-1 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0202.002-1 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0202.003-8 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0202.004-6 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0202.005-4 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0202.006-2 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 vildagliptina + cloridrato de metformina MELLIS FORM 25351.041900/2025-14 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383079/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0459724/23-9 - 25351.284880/2023-11) 1.0974.0389.001-0 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0389.002-9 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0389.003-7 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0389.004-5 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0389.005-3 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0389.006-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0389.007-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0389.008-8 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0389.009-6 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0389.010-1 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0389.011-8 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0389.012-6 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0389.013-4 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0389.014-2 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0389.015-0 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0389.016-9 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0389.017-7 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0389.018-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120 1.0974.0389.019-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180 1.0974.0389.020-7 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360 1.0974.0389.021-5 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0974.0389.022-3 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0389.023-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0974.0389.024-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0974.0389.025-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0389.026-6 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0974.0389.027-4 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60