DOU 21/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 cloridrato de donepezila DANPEZIL 25351.070516/2018-08 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0122509/26-9 1.5143.0032.001-6 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5143.0032.002-4 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5143.0032.003-2 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.5143.0032.004-0 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.5143.0032.005-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5143.0032.006-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5143.0032.007-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.5143.0032.008-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

EMS S/A 57507378000365 rifamicina sv sódica RIFASAN 25351.116190/2016-01 09/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0118854/26- 7 1.0235.1168.001-1 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPR CT FR VD AMB X 20 ML prednisolona 25351.718034/2010-66 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0198295/26-0 1.0235.1043.005-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 5 1.0235.1043.006-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1043.007-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0235.1043.008-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 40

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 ceftazidima pentaidratada CEFAZIMA 25000.025157/96-11 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0193235/26-9 1.0063.0138.003-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS 1.0063.0138.004-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 100 FA VD TRANS

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 metronidazol HELMIZOL 25000.013839/88 08/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1302513/25-7 1.0370.0071.001-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0071.004-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0370.0071.005-3 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0370.0071.008-8 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC 1.0370.0071.009-6 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 1.0370.0071.010-1 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0071.011-8 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24 1.0370.0071.012-6 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0071.013-4 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.0370.0071.014-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0071.015-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0071.016-9 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50 1.0370.0071.017-7 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0370.0071.018-5 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0370.0071.019-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0370.0071.020-7 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 1.0370.0071.021-5 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0370.0071.022-3 24 Meses 400 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) nistatina CANDITRAT 25000.014186/88 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1503166/25-2 1.0370.0078.001-5 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT 1.0370.0078.003-1 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CGT 1.0370.0078.005-1 24 Meses 25.000UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 1.0370.0078.006-1 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.0370.0078.007-8 24 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 COP

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 desogestrel + etinilestradiol MINIAN 25351.008662/01-41 09/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0088429/26-1 1.0033.0098.001-9 24 Meses 0,150 MG + 0,02 MG COM CT BL AL PLAS INC CALEND X 21

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 CHAMPIX 25351.421695/2019-29 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0134913/26-4 1.2110.0463.002-9 24 Meses 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 tartarato de vareniclina 1.2110.0463.009-6 24 Meses 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG) tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina 1.2110.0463.010-1 24 Meses 0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 tartarato de vareniclina 1.2110.0463.012-6 24 Meses 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina 1.2110.0463.018-5 24 Meses 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 tartarato de vareniclina 1.2110.0463.022-3 24 Meses 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG) tartarato de vareniclina + tartarato de vareniclina

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de nortriptilina 25351.188222/2004-28 09/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0121108/26-1 1.2352.0191.001-3 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0191.002-1 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0191.003-1 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0191.004-8 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0191.005-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0191.006-4 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0191.007-2 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0191.008-0 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0191.009-9 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0191.010-2 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0191.011-0 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000 1.2352.0191.012-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0191.013-7 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1000

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 capsaicina MOMENT 25000.024450/97-42 01/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1464510/25-6 1.0118.0135.001-9 24 Meses 0,75 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 1.0118.0135.002-7 24 Meses 0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 1.0118.0135.005-1 24 Meses 0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina FLAVENOS 25000.001301/99 05/2036 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0201113/26-1 1.0974.0124.001-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0974.0124.002-7 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0124.005-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0124.006-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0124.011-6 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0124.012-4 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0974.0124.013-2 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0124.014-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0124.015-9 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0124.016-7 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0124.017-5 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0124.018-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0124.019-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS PE X 5 G DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0261113/26-9 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0201113/26- 1 - 25000.001301/99) 1.0974.0250.001-4 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.002-2 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.003-0 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina 1.0974.0250.004-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 diosmina + flavonóides expressos em hesperidina