DOU 21/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 TUBOS E ADAPTADORES DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.143943/2026-14 / 83330030011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880348267

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE 25351.704001/2020-20 / 81504790219 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0941141268

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Vídeogastroscópios com Ultrasom 25351.669397/2014-80 / 10371280037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898863261 V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898814260

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 IntelliSpace ECG 25351.924728/2020-21 / 10216710396 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0802788262

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 EZ2 Connect MDx 25351.294634/2023-69 / 10322250122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0855338261

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIOÍONS PACK 25351.253140/2015-21 / 10269360286 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0937488267

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 SISTEMA PARA GERENCIAMENTO DE BLOQUEIO E DOR COM ASPIRAÇÃO E COLETA COM KIT CÂNULA UNI COLLECT 25351.551145/2022-39 / 82286189051 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945601263 KIT CÂNULA ACTT BLOCK 25351.380890/2023-78 / 82286189093 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0951428268 KIT CÂNULA FOOT HAND MAJUBLOCK AJUSTÁVEL 25351.172380/2023-29 / 82286189089 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0951075268 KIT CANULA JOINT PLUS 25351.881398/2021-53 / 82286189023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0954477260 KIT CANULA R-EVOLUTION - REACT 25351.073070/2021-61 / 82286189004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0957305265 KIT CANULA JOINT 25351.881355/2021-78 / 82286189022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0952866269 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ASPIRAÇÃO MAJUBLOCK 25351.074091/2022-84 / 82286189031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0946762261 SISTEMA DE GERENCIAMENTO E BLOQUEIO DE DOR E ANALGESIA COM KIT CÂNULA UNI P E R FO R M 25351.551143/2022-40 / 82286189050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0946399263 KIT CANULA R-ICONIC - REACT 25351.073069/2021-36 / 82286189003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934978263

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys Anti-HBc II 25351.101802/2017-09 / 10287411248 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0941158268

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion 25351.268228/2020-06 / 10345162391 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0851363261

SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 BALÃO RESPIRATÓRIO LATEX FREE 25351.247681/2021-51 / 82083569005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810659263 máscara de silicone 25351.264946/2021-86 / 82083569004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810678268

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-M TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO 25351.607738/2020-03 / 80937150048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837093261

STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Esterilizadores a vapor AMSCO - 300 Series, 400 Series e 600 Series 25351.073339/2020-28 / 10259750032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0897515269

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER 25351.543056/2010-31 / 80005439014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878420266

TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FAMÍLIA SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS 25351.131167/2026-18 / 82942910018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0845875264

TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 OXIMETRO DE PULSO DE DEDO 25351.046673/2026-02 / 80975219009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0897659261

TOMMASO PRODUTOS E SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA ME / 06.052.032/0001-17 Placas Termoplásticas Aquaplast RT e Fibreplast 25351.968879/2016-14 / 81300160001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893481262

Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL MELHORMED 25351.329541/2013-79 / 80384550009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885335261

Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cânula para Escleroterapia 25351.605561/2017-05 / 81231550022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880448261

VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK 25351.874346/2021-21 / 81740589002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899154263 CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD 25351.290523/2021-11 / 81740589003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899186262

VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Microcânulas 25351.022697/2025-87 / 82576739003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897849264

VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Seladora de tubos de PVC - Sistema Portátil sem fio ROMA 25351.048683/2026-74 / 83279920005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0870323261

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 CÂNULA ARTERIAL REFORÇADA STOCKERT 25351.330894/2010-79 / 80102510981 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0954198263 Cama Hospitalar Centuris Pro 25351.311338/2019-53 / 80102512279 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0888409265 AUTO REFRA-CERATÔMETRO 25351.280055/2015-42 / 80102511448 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0850256267 Gel de Hialuronato de Sódio Reticulado para Injeção 25351.103663/2025-92 / 80102513661 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0935728261 Família Biossays ISE Controls 25351.011157/2026-59 / 80102513633 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929929268 Biossays Pacote de reagentes ISE 25351.220421/2025-62 / 80102513594 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929944267 Eletrodo de Referência ISE Biossays 25351.232792/2025-97 / 80102513601 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929705262 Família Analisador Automático MAGLUMI X8 25351.042906/2025-17 / 80102513422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0831709260 MOSAIC 3D 25351.126565/2025-23 / 80102513535 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0941618269 Fio de PDO absorvível 25351.629860/2022-94 / 80102513029 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0947382267 Família Biossays ISE Calibrators 25351.011085/2026-40 / 80102513632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929974263

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE 25351.146717/2014-88 / 80872830001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0937858269

YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Cosmos Plus Temp 25351.192585/2025-92 / 81009359010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914786261

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Tubos Optivac® para Mistura e Aplicação de Cimentos 25351.381595/2011-90 / 80044680054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911802266

gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70 CAMA FOWLER ELETRÔNICA GM HOSPITALAR 25351.637215/2022-45 / 81600320006