DOU 21/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Mamografia Digital 25351.596611/2016-01 / 80071260380 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0930397266

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Não Cortante Hexagon 25351.162680/2020-57 / 10209780118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916729265

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Bolsa de água quente 25351.437217/2024-06 / 80758210110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890941262 BOLSA TERMICA GEL 25351.145742/2026-51 / 80758210137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905647262

HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Sistema de Fixação Espinhal Vital 25351.031849/2025-32 / 80444810118 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0741463261

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Ostomia Drenável 1 Pc Convexa Borda Adesiva - Flextend 25351.130763/2026-72 / 10326400086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872457265 Premier Bolsa de Urostomia de uma peça Ultra-Transparente 25351.325007/2020-34 / 10326400060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872341267

HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86 Cord Clamp 25351.120915/2023-86 / 80269330032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891034269

ILLUMINA BRASIL PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 13.147.449/0001-29 Instrumento NovaSeq 6000Dx 25351.308454/2024-52 / 80839210001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0827748264

IMPORTWAY COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.228.603/0002-09 ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL COM 2 RODAS 25351.216322/2025-86 / 83017710001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0844808261 MULETA ANTEBRAÇO AJUSTÁVEL 25351.216363/2025-72 / 83017710004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0845106261 ANDADOR ALTURA AJUSTÁVEL 25351.216371/2025-19 / 83017710005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0844970263

INSTRAMED INDUSTRIA MEDICO HOSPITALAR LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR CARDIOMAX 25351.229614/2006-16 / 10242950009 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0935498265

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 VARIOLINK N TRY IN 25351.127800/2014-01 / 80091440105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891030263

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Kit Instrumental Pinnacle 25351.188626/2012-01 / 80145901422 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901172260

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900002263 Sistema de braço de suporte Orbiter 25351.469055/2016-03 / 80753460036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0853281262

KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68 BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS 25351.089852/2026-26 / 82956209002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0935916261

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 KIT DIU AUXILIAR 25351.318866/2023-10 / 10237610253 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914969269

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 RESINA COMPOSTA 25351.892680/2008-34 / 10166840079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0931436265

LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 P R EC Y Z I O 25351.024025/2026-97 / 82089409062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908541261

LIFEO TECNOLOGIA A SERVICO DA VIDA LTDA / 47.211.350/0001-60 Manta Termica Pediátrica Haichuan 25351.061528/2026-43 / 82585740001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872090264 Manta Termica Pediátrica Haichuan 25351.061528/2026-43 / 82585740001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0898584264

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Conjunto de Tubos Revestidos com Phisio CEC HLM EU, pré-montado, com filtro arterial, infantil com cava dupla 25351.730411/2020-26 / 80483309008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893346268 Oxigenadores ECMO 25351.240968/2025-84 / 80483309015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878355260 Oxigenadores Pediátricos 25351.238209/2025-51 / 80483309017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878222260

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Fixador Externo Estático - Estéril 25351.586637/2018-69 / 80083650076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882543261 Fixador Externo Articulado 25351.163907/2020-81 / 80083650090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882400266

MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 BINGO EVOLUTION 25351.780932/2018-18 / 81137420013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0848983262

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HHV6 ELITe MGB® Kit 25351.563259/2022-21 / 80686360354 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0851154263

MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03 PINÇA PARA LAPAROSCOPIA 25351.067714/2026-96 / 82568290004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912457261

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 SISTEMA DE AGULHAS FINAS PARA BIÓPSIA POR ULTRASSONOGRAFIA ENDOSCÓPICA 25351.681784/2019-22 / 80073110109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915557266

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.334243/2021-22 / 80495510117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909943265

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Mesa Cirúrgica - Trios 25351.381941/2024-60 / 80047300867 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0893250261

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Recargas do cortador linear endoscópico 25351.089280/2025-02 / 80943610347 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0944836267

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT 25351.041003/2026-91 / 80153030183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910616264

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Bright Y-Connector Set 25351.109104/2026-77 / 82696719020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915427265 kit para Exoimplante 25351.048272/2026-89 / 82696719016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934219265

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL 25351.185886/2025-60 / 80003300047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932095267

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 P A R ACO R E 25351.145419/2025-05 / 81118639026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912160268

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REAGENTE BARB VITROS 25351.455422/2017-16 / 81246980036 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837630266

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Flexy NiTi Esthetic Rhodium 25351.143019/2015-31 / 80328810049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893527262 COMPONENTES PARA ORTODONTIA - ORTHOMETRIC 25351.577073/2015-14 / 80328810065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893605263 BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC 25351.239574/2017-71 / 80328810072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893641260 Orthometric SS Esthetic Rhodium 25351.142984/2015-18 / 80328810047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893442267 Colboloy 25351.457117/2014-66 / 80328810038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893377261

ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85 SISTEMA ANYPLUS LONG ARM 25351.155141/2021-42 / 80218010051