DOU 21/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 SOLUÇÃO SALINA 25351.525267/2020-16 / 81472060028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0827692269

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 NGENUITY Sistema de Visualização 3D 25351.636001/2020-90 / 81869420097 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0846396262

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ EM TIRA 25351.719544/2019-16 / 80113770022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0826452264 Família Autoteste de Fertilidade em Tira (Apresentação com 5 testes) 25351.187545/2024-48 / 80113770044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0828403261 FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ 25351.719610/2019-40 / 80113770023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0827305265 Família Teste de Gravidez de Sangue 25351.220228/2024-41 / 80113770045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0828874263

AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 TINTA PARA TATUAGEM DERM INK 25351.778902/2015-34 / 80412410015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0933151268

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Cadeira sanitária e de higienização Carmina 25351.248519/2022-31 / 81695960034 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0888830262

ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA / 60.858.552/0002-48 FAMÍLIA RESINAS ACRÍLICAS CLÁSSICO 25351.342785/2006-30 / 10234680009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893553263

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior - Perla ® 25351.721777/2018-90 / 81000030075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0832955264

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Hydrofilm® 25351.356057/2023-14 / 80170310108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909077266

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 H E M O P AT C H 25351.568438/2014-22 / 80145240410 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0945917261

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 DISPOSITIVO DE BOMBEAMENTO DE AÇÃO ÚNICA - FLUXO CONTÍNUO 25351.267313/2012-77 / 10341350694 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0830950265 Agulha Transseptal NRG 25351.405483/2024-61 / 10341351049 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0941614263 Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE 25351.442288/2024-12 / 10341351052 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0941433269 Bainha Transseptal Torflex 25351.405543/2024-46 / 10341351043 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0941547264

CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22 DIGITALIZADOR DE IMAGENS RADIOLÓGICAS 25351.184354/2008-12 / 80378750023 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0854594264

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX 25351.245812/2023-28 / 10356029027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0842784268

CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34 Instrumental Monopolar Versius 25351.176063/2024-62 / 82412450002 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0922038261

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Provox Life LaryTube Fenestrada com anel 25351.343004/2023-25 / 10430319073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880000261 SENSURA MIO CONVEX BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA DRENÁVEL 25351.181475/2020-91 / 10430310167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879573261

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 FAMÍLIA DE TUBOS PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO 25351.384584/2017-20 / 10379860212 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0835757269

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Algodão Hidrófilo 25351.057450/2003-76 / 10071150056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911952268 C U R AT I V O 25351.068119/2006-24 / 80245210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911390260

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 CADEIRA DE RODAS MANUAIS DELLAMED 25351.205732/2021-78 / 80795950032 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0890636265

DENTINE WORLD BRASIL LTDA / 62.265.808/0001-58 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DENTINE WORLD 25351.064649/2026-47 / 83396210001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905618262

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 WHITENESS HP 25351.262239/2004-54 / 80172310022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912139269

DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 DSP ETCH 25351.681804/2019-65 / 80116989004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0906328268

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 ELÁSTICO ORTODÔNTICO INTRAORAL SILICONE 25351.739264/2013-87 / 10396830051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873146263 Arco Intraoral Rhodium Superelástico 25351.549523/2017-57 / 10396830059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893565261 ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS 25351.025027/01-10 / 10396830015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910743266 Elástico Ligadura Antimicrobiano 25351.390906/2023-51 / 10396830074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905950267

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 TURB-ASO 25000.024334/97-41 / 10159820061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0832300268

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit instrumental - Baseplate SMR TT 360 Com Aumento - 9013.3A.000 25351.023924/2025-91 / 80070180127 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911805265 Kit Instrumental Simple 25351.108911/2017-01 / 80070180051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873165268

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 ANALISADOR HEMATOLÓGICO Z3 25351.416438/2023-51 / 81073530006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0817534261 DILUENTE Z5 DN 25351.198361/2023-22 / 81073530003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820785261 Família ANALISADOR BIOQUÍMICO 25351.446326/2023-25 / 81073530012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820790265 LISE H56 LD- I 25351.432599/2023-92 / 81073530011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820295264 LISE Z5 LD 25351.416442/2023-10 / 81073530007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0823149269 LISE H56 LD- II 25351.432598/2023-48 / 81073530010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0820313262 LISE Z3 25351.342601/2023-32 / 81073530004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825949262 LISE Z5 LB 25351.415705/2023-73 / 81073530005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0823159264

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F CD Toxina A/B 25351.486934/2021-19 / 80954880171 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834068265 STANDARD M10 C. difficile 25351.371090/2022-85 / 80954880188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834035260

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Freka PEG Gástrica CH/FR 9 - ENFit 25351.720008/2019-55 / 80145110267 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0957173261 FREKA FCJ FR 9 - ENFit 25351.111430/2020-59 / 80145110262 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0956948260 FREKA TUBO INTESTINAL CH 9 PARA FREKA PEG CH 15 ENFit 25351.083596/2020-78 / 80145110257 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0957175264

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF 25351.167185/2018-10 / 80133950137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891015264 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 25351.167097/2018-18 / 80133950136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891007261 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 25351.167100/2018-01 / 80133950138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891028269

GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05 NanoAccess - Introdutor para PICC GMI