DOU 28/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 letrozol LEMOL 25351.434054/2012-33 06/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1597030/25-2 1.5651.0060.001-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 metotrexato de sódio METREXATO 25000.001792/99-29 02/2035 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0473503/26-3 1.1637.0033.008-9 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 48

EMS S/A 57507378000365 pantoprazol magnésico di-hidratado Restitue 25351.094494/2019-44 06/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217676/26-9 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51) 1.0235.1296.010-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 pantoprazol magnésico di-hidratado 25351.722732/2017-51 02/2029 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0185097/26-0 1.0235.1289.010-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 pantoprazol magnésico di-hidratado pantoprazol magnésico 25351.559389/2021-89 04/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0217648/26-3 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0185097/26-0 - 25351.722732/2017-51) 1.0583.1007.010-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 dicloridrato de pramipexol monoidratado 25351.084433/2026-06 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465724/26-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4930926/22-9 - 25351.564470/2022-61) 1.0573.0207.001-9 48 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0207.002-7 48 Meses 0,375 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0207.003-5 48 Meses 0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0207.004-3 48 Meses 0,75 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0573.0207.005-1 48 Meses 1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0573.0207.006-1 48 Meses 1,5 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 maleato de dexclorfeniramina ALERNYX 25351.090349/2026-13 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0500742/26-9 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0582043/23-9 - 25351.360365/2023-36) 1.4493.0089.001-3 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.4493.0089.002-1 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 48 COP 1.4493.0089.003-1 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 96 COP 1.4493.0089.004-8 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.4493.0089.005-6 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 48 COP 1.4493.0089.006-4 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 96 COP

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de ondansetrona di-hidratado LISTO SOLUÇÃO ORAL 25351.030529/2026-46 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0164369/26-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1355855/24-2 - 25351.417536/2024-97) 1.0974.0391.001-1 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + COP 1.0974.0391.002-1 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP 1.0974.0391.003-8 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 25 ML + SER DOS 1.0974.0391.004-6 24 Meses 0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 micafungina sódica ROVENA 25351.385624/2024-12 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1070165/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0238127/24-3 - 25351.061779/2024-66) 1.1637.0235.001-1 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB 1.1637.0235.002-8 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB 1.1637.0235.003-6 18 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB 1.1637.0235.004-4 18 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 flurbiprofeno STOPAIN 25351.122819/2026-15 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0688519/26-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1751437/24-1 - 25351.460912/2024-63) 1.5584.0729.001-9 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR LARANJA) 1.5584.0729.002-7 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR LARANJA) 1.5584.0729.003-5 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 (SBR MEL E LIMÃO) 1.5584.0729.004-3 30 Meses 8,75 MG PAST DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 (SBR MEL E LIMÃO)

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 dapagliflozina 25351.090054/2026-47 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0499002/26-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78) 1.6507.0056.001-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.6507.0056.002-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.6507.0056.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.6507.0056.004-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.6507.0056.005-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.6507.0056.006-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.6507.0056.007-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.6507.0056.008-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.6507.0056.009-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.6507.0056.010-6 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.6507.0056.011-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.6507.0056.012-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.6507.0056.013-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.6507.0056.014-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 furoato de mometasona monoidratado furoato de mometasona 25351.097441/2026-12 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0544476/26-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1330634/24-1 - 25351.414835/2024-70) 1.0583.1069.001-0 24 Meses 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 60 ACIONAMENTOS 1.0583.1069.002-9 24 Meses 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS prednisolona 25351.143837/2026-31 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0826387/26-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5055721/22-1 - 25351.638404/2022-35) 1.0583.1070.001-6 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0583.1070.002-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0583.1070.003-2 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0583.1070.004-0 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 dapagliflozina 25351.021282/2025-96 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0198385/25-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 - 25351.725383/2023-78) 1.7042.0032.001-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.7042.0032.002-8 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.7042.0032.003-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.7042.0032.004-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.7042.0032.005-2 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.7042.0032.006-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.7042.0032.007-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500 1.7042.0032.008-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1.7042.0032.009-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1.7042.0032.010-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.7042.0032.011-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.7042.0032.012-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 1.7042.0032.013-3 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 1.7042.0032.014-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500

MERCK S/A 33069212000184 cloridrato de metformina 25351.049272/2026-04 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0271776/26-0 (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999232/36-5 - 25000.012159/93-52) 1.0089.0418.001-9 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0418.002-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0418.003-5 24 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0418.004-3 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0418.005-1 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0089.0418.006-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0089.0418.007-8 24 Meses