DOU 28/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154 espironolactona 25351.073059/2026-13 09/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0407402/26-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 315097/05-6 - 25351.265688/2005-35) 1.9427.0113.001-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.9427.0113.002-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.9427.0113.003-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.9427.0113.004-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.9427.0113.005-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.9427.0113.006-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.9427.0113.007-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.9427.0113.008-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.9427.0113.009-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.9427.0113.010-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.9427.0113.011-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.9427.0113.012-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.9427.0113.013-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.9427.0113.014-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.9427.0113.015-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.9427.0113.016-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136 ibuprofeno arginina ARGYFEN 25351.220555/2025-83 09/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1538380/25-6 (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 670815/06-3 - 25000.015665/89-16) 1.0084.9961.001-7 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.002-5 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.003-3 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.004-1 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.005-1 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.006-8 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.007-6 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.008-4 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) 1.0084.9961.009-2 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.010-6 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.011-4 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.012-2 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) 1.0084.9961.013-0 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0084.9961.014-9 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0084.9961.015-7 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 6 1.0084.9961.016-5 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0084.9961.017-3 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 12 1.0084.9961.018-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0084.9961.019-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 24 1.0084.9961.020-3 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0084.9961.021-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 90

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 pirtobrutinibe JAYPIRCE 25351.424978/2022-28 11/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1622267/25-9 1.1260.0203.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.002-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.003-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.004-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.005-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0203.006-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 letermovir PRIVYMTRA 25351.373734/2021-99 02/2031 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1412727/25-0 1.0171.0223.001-3 36 Meses 240 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0223.002-1 36 Meses 480 MG COM REV CT BL AL AL X 28 letermovir PRIVYMTRA 25351.688411/2020-16 06/2032 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1412697/25-4 1.0171.0233.001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 12 ML 1.0171.0233.002-6 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 24 ML

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 fosfato de ruxolitinibe JAKAVI 25351.156656/2014-31 10/2035 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1269508/25-4 1.0068.1121.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.002-7 24 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.003-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0068.1121.004-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 glicose monoidratada + cloreto de sódio + lactato de sódio + cloreto de cálcio di- hidratado + cloreto de magnésio hexaidratado DIANEAL PD-2 25001.015896/84 02/2027 10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0127645/26-8 1.0683.0064.001-2 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.002-0 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.003-4 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.020-4 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.021-2 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.022-0 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.041-7 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.042-5 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.044-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.045-1 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.046-8 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.051-4 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.052-2 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.053-0 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.054-9 16 Meses (42,5+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.056-5 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.057-3 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.058-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 5000 ML 1.0683.0064.059-1 16 Meses (15+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.061-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 8 BOLS PLAS TRANS X 2000 ML 1.0683.0064.062-1 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 6 BOLS PLAS TRANS X 2500 ML 1.0683.0064.063-8 16 Meses (25+5,38+4,48+0,257+0,0508) MG/ML SOL DP CX 3 BOLS PLAS TRANS X 6000 ML 1.0683.0064.075-1 16 Meses (15+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + AC ES S Ó R I O 1.0683.0064.076-1 16 Meses (25+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + AC ES S Ó R I O 1.0683.0064.077-8 16 Meses (42,5+ 5,38 + 4,48 + 0,257 + 0,0508) MG/ML SOL DP CX BOLS PLAS TRANS X 2500 ML + ACESSÓRIO

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 ácido fólico + ferripolimaltose DEXFER FÓLICO 25351.002558/2025-37 09/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0024344/25-2 1.0043.1603.001-3 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0043.1603.002-1 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0043.1603.003-1 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1603.004-8 24 Meses (100 + 0,35) MG COM REV CT BL AL AL X 90

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 sorbitol + laurilsulfato de sódio ENEMIN 25351.264974/2018-06 04/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0132367/26-2 1.0689.0199.001-3 24 Meses 714 MG / G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PE OPC 6,5 G

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 bromidrato de vortioxetina 25351.109348/2025-79 09/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0859706/25-5 1.4107.0674.001-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4107.0674.002-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60