DOU 28/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026092800184 184 Nº 183, segunda-feira, 28 de setembro de 2026 ISSN 1677-7042 Seção 1 KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 Incubator DL061 25351.148433/2026-33 / 80105220328 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0852720262 Anti-tissue transglutaminase Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.159616/2026-84 / 80105220330 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919422268 Calprotectin Assay kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.159612/2026-04 / 80105220329 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919404260 FASTLINE THC 25351.159617/2026-29 / 80105220331 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919428266
KLINEA MED - PRODUTOS MEDICOS LTDA / 73.736.811/0001-29 KIT PARTO NORMAL II 25351.167792/2026-90 / 80662990036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971580260 KIT PARTO NORMAL 25351.167833/2026-48 / 80662990037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971728267
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 INTRODUCER SET ORTUS 25351.147418/2026-78 / 80898209032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847047261
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Família DBS Sample Collection Kit 25351.150805/2026-91 / 81778810076 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0868034266
LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Kit Liofilizado de Bioquímica I 25351.155514/2026-90 / 82796460022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0894632264
LOCCUS DO BRASIL LTDA / 05.094.718/0001-08 Família de Leitoras de Microplacas LMR - Sem Incubação 25351.155157/2026-60 / 82297700003 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0892982268
M CASSAB COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 49.698.723/0011-77 Shark CryoGlow Mask 25351.159896/2026-21 / 83315409001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0921155263
M. S. DOS ANJOS COM E SERVICOS LTDA / 45.442.322/0001-29 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL 25351.166560/2026-14 / 83417450003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0963279262 KIT ODONTOLÓGICO ESTÉRIL 25351.167846/2026-17 / 83417450004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971786267
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Torneira de 3 vias para Infusão Intravenosa M2LIFE 25351.166231/2026-73 / 81911939051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0961015268
MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26 Easy Bomba Tira-Leite Manual MAM 25351.170505/2026-29 / 80998260004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0990243265
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Bainha de Acesso Ureteral de Uso Único 25351.150082/2026-21 / 80686369166 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0862368260
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula AXiOM Valgus System 25351.151566/2026-97 / 82209529389 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872236269 Kit Nucleotomia Percutânea DESKON-X 25351.151582/2026-80 / 82209529390 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872256260 Kit para Osteoplastia Mecânica OSTEOLIFT 25351.151586/2026-68 / 82209529391 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0872260267
MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 BagMarlex Strong 25351.164991/2026-46 / 80343599011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0954083261
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT INSTRUMENTAL PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED 25351.147967/2026-42 / 80421070010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0850419263 SISTEMA PARA HISTEROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED 25351.146400/2026-59 / 80421079080 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840590261
MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 Mascara Cirurgica Tripla não Esteril 25351.170865/2026-21 / 83436720008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992337267 Vestimenta Hospitalar não esteril 25351.170841/2026-71 / 83436720007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992266262
MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Sistema de RF multiplataforma QUADESSY 25351.161394/2026-60 / 80380269028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930113268
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148566/2026-18 / 80943619073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853456267 Família tIgE - Imunoglobulina E total (CLIA) 25351.159882/2026-15 / 80943610359 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0921130261 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148564/2026-11 / 80943619072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853453268 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148559/2026-16 / 80943619071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853446261 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148557/2026-19 / 80943619070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853440263 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148580/2026-11 / 80943619074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853480265 Diluente de amostra - DF-15 25351.150759/2026-21 / 80943610358 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0867947268 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148546/2026-39 / 80943619068 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853419264 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão 25351.148548/2026-28 / 80943619069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0853421269
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 HybriSpot 24 PCR AUTO 25351.151037/2026-93 / 80502070157 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0869699261
MORAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21 SENSOR DE OXIGÊNIO (O2) - MORAMED 25351.155356/2026-78 / 82597659005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893975265
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Golden Time Lab - Teste de Gravidez 25351.154810/2026-73 / 82533950163 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0891708260 H CG 25351.159952/2026-27 / 82533950165 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0921246269 GOLDEN TIME - TESTE DE GRAVIDEZ 25351.153063/2026-56 / 82533950162 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0881756261 POCT FF-1 25351.159956/2026-13 / 82533950166 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0921255268
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 GEL DE SILICONE MISSNER 25351.151381/2026-82 / 80003300056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0871533260
NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Tissue-Tek Prisma® H&E Stain Kit #2 25351.157873/2026-81 / 80159760021 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0908688261
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 Unibur 25351.166552/2026-78 / 81034259012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963256262
OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35 BIOM®6 25351.155666/2026-92 / 81341749021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895259265
ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 8 25351.168469/2026-33 / 81071680014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976343266 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 7 25351.168432/2026-13 / 81071680012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976299267 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 9 25351.168463/2026-66 / 81071680013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976335263 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 10 COM VÍDEA 25351.169183/2026-75 / 81071680016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981959261 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 6 25351.169133/2026-98 / 81071680015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981749267
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Oxímetro de pulso 25351.155456/2026-02 / 81504799350 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894376268 POLYURO PREMIUM BOLSA COLETORA DE URINA 25351.164972/2026-10 / 81504790615 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954030265
PONTUAL INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS LTDA / 15.789.677/0001-28 MACA HIDRÁULICA 25351.158385/2026-91 / 81204490002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0911687262 MACA FIXA 25351.156582/2026-76 / 81204490001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900683261
PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Almofadas Praxis 25351.167754/2026-37 / 10335100083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971354260
PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44 DESCOLADOR DE AÇO - PREVEN 25351.167365/2026-10 / 80089620036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968593267 ESCAVADOR DE DENTINA - PREVEN 25351.167408/2026-59 / 80089620037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968742262