DOU 28/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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CENTRAL OFTÁLMICA COMÉRCIO INDÚSTRIA E SERVIÇOS LTDA / 01.452.056/0002-20 FAMILIA DE LENTES DE CONTATO TOUFILCON 1-DAY HD 25351.150466/2026-43 / 81045919001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865264261

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Torniquete Foyomed 25351.164857/2026-45 / 10150470738 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0953386261 Seringa hipodérmica estéril de uso único para insulina, luer slip, com agulha Euromed 25351.147807/2026-01 / 10150479199 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849584264 Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual com dispositivo de segurança Euromed 25351.147796/2026-51 / 10150479198 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0849563267

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Instrumentos de Medição e Calibração Cirúrgica - Orthokey 25351.165846/2026-82 / 81346500114 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959338268 Instrumentos de Rastreamento Óptico Cirúrgico - Orthokey 25351.165746/2026-56 / 81346500113 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959114262 Instrumentos de Referência para Navegação Cirúrgica - Orthokey 25351.167725/2026-75 / 81346500115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971159262

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Pinça Katana Flush Cutter 25351.149030/2026-10 / 81544220101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855956267

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 TORNIQUETE DESCARTÁVEL BIOLAND 25351.165027/2026-35 / 10410130070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954176260 TORNIQUETE COM FIVELA BIOLAND 25351.165026/2026-91 / 10410130069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954175263 FITA MICROPOROSA BIOLAND 25351.165031/2026-01 / 10410130073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954180267 FITA MÉDICA MICROPOROSA BIOLAND 25351.165030/2026-59 / 10410130072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954179269 FITA DE POLIETILENO MICROPOROSA BIOLAND 25351.165029/2026-24 / 10410130071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0954160266

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Manual Dellamed 25351.156682/2026-01 / 80795950087 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900856262

DIAGNOSTICA DO BRASIL LTDA / 48.327.592/0001-87 Família NOVEOS Reagentes IgE 25351.157630/2026-43 / 82775100007 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0906922267

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Merilyzer CelQuant 5 Ultima 25351.159406/2026-96 / 10360810089 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0918337267

DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE COM CONEXÃO S H E N DA 25351.166093/2026-22 / 80690340047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960327266

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 GelPOINT Mini Advance Access Platform 25351.166003/2026-01 / 81464759092 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960152261 GelPOINT Advance Access Platform 25351.166937/2026-35 / 81464759093 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965253261 Alexis Laparoscopic System 25351.150396/2026-23 / 81464759094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0864363265 GelPort Hand Access Laparoscopic System 25351.165974/2026-26 / 81464759091 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960097261

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Anuscópio Chroma View 25351.150900/2026-95 / 80475519085 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0868234265

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Instrumentos Cirúrgicos Nobel 25351.166890/2026-18 / 10064010295 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0965128261 Instrumentais para Implantes Não-Estéreis 25351.168608/2026-29 / 10064010296 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977544265

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL COM PÓ - SOFT+AID 25351.151106/2026-69 / 81229600083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0869852264

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 CABO DE INTERCONEXÃO EMS 25351.158615/2026-12 / 82319060010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913328260

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Glucagon ELISA 25351.148705/2026-03 / 10338930361 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0854601261 Anti-Mumps virus AT ELISA (IgG) 25351.151300/2026-44 / 10338930362 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0871065266

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste de Proteína Amiloide A Sérica (SAA) (Nefelometria) SAA-BF 25351.157571/2026-11 / 82444370465 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0906795265 Automated Hematology Analyzer O-Cyte 1 25351.149503/2026-71 / 82444370462 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0859233260 Família Sample Collection Kit 25351.153432/2026-19 / 82444370464 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0883671263 Família Quality Control for Hematology Analyzer 25351.149491/2026-84 / 82444370460 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0859221261 Calibrator for Hematology Analyzer YH-CA502 25351.149504/2026-15 / 82444370463 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0859234266 Hematology Reagent Kit YH-HC300 25351.149500/2026-37 / 82444370461 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0859230261

FASTERLAB PRODUTOS E SERVIÇOS LTDA - EPP / 13.093.355/0001-14 Lisante LN60 25351.159128/2026-77 / 81142310006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0916546268 Corante FN60 25351.159127/2026-22 / 81142310005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0916545261

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 BEM FIX - ADESIVO EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL 25351.149323/2026-99 / 81002470017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858215268

GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 Curativo MANUKAhd Lite 25351.148732/2026-78 / 82425319011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854667261

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Bioeasy CliniCheck Vitamina D 25351.159790/2026-27 / 80074330073 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0920194265

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Danavox Brisa 25351.160409/2026-72 / 10293049055 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923629262

HEPLAM COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS & ASSESSORIA LTDA / 49.624.235/0001-43 FITA ADESIVA HOSPITALAR HEPLAM 25351.165535/2026-13 / 83481940001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0958208263

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Ferritina FIA 25351.154273/2026-61 / 80583710063 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0889033269

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL 25351.149712/2026-14 / 81766609027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860673260

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Seringa para Injeção de Contraste CT Imex Medical 25351.135848/2026-47 / 82789279028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772579261

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família HbA1c - Snibe 25351.156078/2026-76 / 10303460621 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0898392268

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ESPAÇADOR PARA INALAÇÃO 25351.167990/2026-53 / 10343209054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973741261

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA FACIAL DE SILICONE REUTILIZÁVEL MEDICAL FLEX 25351.168344/2026-11 / 82405099024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976095262

INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03 Foco Frontal Confort LED 25351.160372/2026-82 / 80351900017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0923567267

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família de Colunas HPLC 8000 25351.154461/2026-90 / 10377390364 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0889656266 Família PCR KAL 25351.152278/2026-50 / 10377390362 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0877464260 Família de Colunas HPLC 3000 25351.154438/2026-03 / 10377390363 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0889543267 Família de Controles HbA1c - HPLC 25351.147358/2026-93 / 10377390361 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846900262 Família de Calibradores HbA1c - HPLC 25351.147350/2026-27 / 10377390360 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0846874261