DOU 28/09/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LENTES DE CONTATO MIRU 1 MONTH MENICON 25351.133599/2016-02 / 80102511721 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945595263 Sistema de terapia por ultrassom e RF 25351.091490/2024-71 / 80102519224 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0846099268 Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701) 25351.460832/2024-16 / 80102513374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0876425261 PAQUÍMETRO E SCANNER ULTRASSÔNICO A/B 25351.204170/2017-51 / 80102511800 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0876440260 MEDIDOR BIO & PACHY 25351.351112/2019-95 / 80102519060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0885852265 Eletrocardiógrafo 25351.393555/2022-59 / 80102519164 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0928155269 LUTRONIC GENIUS 25351.110605/2025-15 / 80102519347 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0909877262 LUTRONIC GENIUS 25351.110605/2025-15 / 80102519347 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0932116264 SISTEMA DE MODELAGEM TOPOGRÁFICA 25351.446853/2015-60 / 80102511490 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877123268 EQUIPAMENTO PARA PROFILAXIA DENTAL COMBI TOUCH 25351.314258/2017-17 / 80102511840 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0906310261 TONÔMETRO SEM CONTATO 25351.752970/2021-78 / 80102519106 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877110263 Microscópio Especular 25351.795422/2016-12 / 80102511551 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877151261 Unidade Multifuncional 25351.351118/2019-62 / 80102519059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0877177261 Concentrador de Oxigênio 25351.461310/2021-81 / 80102519096 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0914997262 Biômetro Óptico 25351.797436/2016-39 / 80102511553 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0877273260 Córnea / Segmento anterior OCT 25351.351115/2019-29 / 80102519061 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0889881260

WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes - H.Zepf 25351.772207/2010-28 / 10356500040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929620267 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - H. ZEPF 25351.772202/2010-92 / 10356500041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934341265 Instrumentais Cirúrgicos Odontológicos em Aço Inoxidável - H. Zepf 25351.659357/2014-12 / 10356500061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948625261

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Retroauricular Coselgi 25351.581693/2019-98 / 80872830031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0888305265

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Reutilizáveis Articulados Não Cortantes para Artroplastia de Joelho 25351.480237/2017-60 / 80044680263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0937962261 Instrumentais Affixus Umeral 25351.380877/2020-76 / 80044689029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938018264 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polifenilsulfona) 25351.695313/2014-06 / 80044680170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934991260

scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Cabo de fibra óptica 25351.486774/2021-08 / 80370820026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0932048269 Cistoscópio 25351.491999/2022-59 / 80370829032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0876866267 Artroscópio 25351.114319/2024-48 / 80370829037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0882276263 Histeroscópio 25351.034690/2025-16 / 80370829038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0893092266 S I N U S CO P I O 25351.655730/2007-78 / 80370820001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0881828262

Nº de Processos : 276

Total de Empresas : 132 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.767, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema de implantes para reparo do tendão glúteo médio 25351.162387/2025-02 / 80978563800 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 1204170258

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Radiant Stent Revestido Expansível por Balão 25351.056887/2026-89 / 10349001363 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0312675267

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 KIT DE CATETERIZAÇÃO PARA HEMODIÁLISE E PLASMAFÉRESE - INNOVA 25351.111782/2025-19 / 80991380105 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0873788257

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de planejamento de tratamento em radioterapia 25351.132162/2026-02 / 81464750225 80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0750193263

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 NeuroMend Collagen Nerve Wrap 25351.029932/2026-22 / 80117581321 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0159564263

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Alça de Ressecção Monopolar Endo Américas 25351.109658/2026-74 / 82702700002 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0612276261

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 WANTAI HBeAg ELISA 25351.132011/2026-46 / 82149920179 8433 - IVD - Registro de produto / 0748943269 WANTAI anti-HBe ELISA 25351.132049/2026-19 / 82149920180 8433 - IVD - Registro de produto / 0749567261

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 ULTRA HBsAb 25351.116075/2026-08 / 80074330074 8433 - IVD - Registro de produto / 0650600266

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Sistema de Reparo Acu-Sinch 25351.175063/2025-26 / 80094170114 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1296131254

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Epicore System 25351.128665/2026-75 / 82209520125 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0725236264

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Fixação Espinhal BANDLOC RESPONSE Orthopediatrics 25351.068355/2026-94 / 80047300934 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0380038269