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Diário Oficial da União · 05/10/2026 · pág. 112

DOU 05/10/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 188, segunda-feira, 5 de outubro de 2026

ISSN 1677-7042

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO LABOR IMPORT 25351.167222/2026-08 / 10369460241

25351.161879/2026-53 / 82444370467 LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0932932266 TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO LABOR IMPORT Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LDA 25351.167222/2026-08 / 10369460241 25351.161888/2026-44 / 82444370468 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0967516269 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0932992269Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LH LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 25351.161905/2026-43 / 82444370470 VIDEOENDOSCOPIO EG-600WR 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933055269 25351.171097/2026-22 / 10317499022 Tampão CH B 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993823262 25351.161862/2026-04 / 8244437046680197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0932868266 LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Diluente para Analisador de Hematologia DIL Disposable Guide Wire Ortus 25351.161928/2026-58 / 82444370471 25351.154713/2026-81 / 80898209033 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0933147261 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0890882266 Família Analisadores Automáticos de Hematologia CH8600CRP25351.161900/2026-11 / 82444370469 LK Technology Comércio e Serviços Ltda / 18.080.387/0001-07 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0933050267 EPILASER Família Analisadores Automáticos de Hematologia CH8600 25351.157839/2026-15 / 81004509002 25351.161956/2026-75 / 82444370472 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0908345267 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0933266260Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8100CS MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 25351.163333/2026-37 / 82444370478 Chupeta Hospitalar MAM 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941594262 25351.101633/2026-22 / 80998260005 Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0568627261 25351.163236/2026-44 / 824443704748437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941347265 MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8000 AGULHA PARA COLETA MULTIPLA 25351.163237/2026-99 / 82444370475 25351.153443/2026-91 / 83302999002 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941348261 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883720264 Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8000CS25351.163238/2026-33 / 82444370476 MDR _ _ _INDUSTRIA _ _ _ _ _ _E _ COMÉRCIO _ DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941349268 39.490.976/0001-25 Família Analisadores Hematológicos Automáticos BF8200P Isolab - Isolante para Gesso e Resina Acrílica 25351.163243/2026-46 / 82444370477 25351.173726/2026-59 / 82908210005 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0941358267 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012445267 Analisador de Urina Healgen-80025351.167213/2026-17 / 82444370481 _MED STEEL PRODUTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 73.010.811/0001-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0967496268 CENTRÍFUGA MED STEEL - MCC FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70_FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 25351.161444/2026-17 / 8209750000580197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0930351266 OVERDETURE FKM25351.134828/2026-59 / 8082671901025351.134828/2026-59 / 80826719010 _MEDBEST _ _ _ _COMERCIO _ _ _ _ _ _DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766796264 04.985.079/0001-08 _FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60_FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC25351.172352/2026-54 / 81795580028

FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70_FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OVERDETURE FKM25351.134828/2026-59 / 8082671901025351.134828/2026-59 / 80826719010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766796264 _FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60_FRACTUS INDUSTRIA COMERCIO PRODUTOS MEDICOS LTDA / 34.270.370/0001-60__ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KIT DE DISSECTOMIA PERCUTANEA DE DISCO DISSECT EDGE 25351.157581/2026-49 / 82207719003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906816262 KIT DE DISSECTOMIA PERCUTANEA DE DISCO DISSECT CARE 25351.157653/2026-58 / 82207719004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906976260 _GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RegenKit-Extracell BMC 25351.135501/2026-02 / 82991819004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771074263 GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Família Retroauricular Danavox Brisa 25351.160314/2026-59 / 10293049056 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923478264

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002663261 MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AFASTADORES LAPAROSCOPICOS UROLLINE/ENDOMED 25351.157330/2026-64 / 80421070014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905307267 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA GINECOLOGIA UROLLINE/ENDOMED 25351.157244/2026-51 / 80421070011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905025261 MANIPULADOR UTERINO UROLLINE/ENDOMED 25351.157313/2026-27 / 80421070013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905206266 INSTRUMENTAL DE IRRIGAÇÃO E ASPIRAÇÃO PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED 25351.157311/2026-38 / 80421070012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0905175263

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Diagnostic Ultrasound System 25351.164982/2026-55 / 10330719042 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0954042263 HTS - _ TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, _ _ _ _ _ _ _ IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter PEEK com cesto urológico para remoção de cálculos Medika 25351.151890/2026-13 / 10289689071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874625262

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PINÇA DE BIÓPSIA MEDI-GLOBE TEFLONADA 25351.154946/2026-83 / 80073119021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892032260 _MEDICAL _ _ _ _ LOG _ _ _ COMERCIO _ _ _ _ E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 20.541.898/0001-12 RHAPSO Passador de Sutura 25351.170740/2026-09 / 81325549020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0991401263

INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Fonte de Luz LED - Série ENH 25351.160400/2026-61 / 80351909008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0923615261

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medix Brasil Agulha para Fístula Arteriovenosa com dispositivo de segurança 25351.169120/2026-19 / 80495519145

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981693261 Medix Brasil Agulha para Fístula Arteriovenosa com dispositivo de segurança 25351.169131/2026-07 / 80495519146 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981745261

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO INJETOR HEALTHY TREE 25351.166020/2026-31 / 82285279004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960178261 KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BF - WFF Dye 25351.163659/2026-64 / 10377390366 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0944872263 BF - WNF Dye 25351.163640/2026-18 / 10377390365 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0944839266 Família HbA1c Haemolyser 25351.164929/2026-54 / 10377390367 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0953936261

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09.058.456/0001-87 Instrumentos cirúrgicos descartáveis para endoscopia - Conjunto de trocarte descartável com balão

25351.152857/2026-01 / 80943619075 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880736267 Família Anticorpo para peptídeos citrulinados cíclicos (CLIA) 25351.163706/2026-70 / 80943610362

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0944986269 Sistema Automatizado para Hemocultura 25351.163667/2026-19 / 80943610361

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0944882269 Família 17a-Hidroxiprogesterona (CLIA) 25351.163727/2026-95 / 80943610363

______
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS

25351.163727/2026-95 / 80943610363
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE THC/COC
25351.164078/2026-40 / 80105220335
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0945025262
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.163655/2026-86 / 80943619076
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947364269
FASTLINE COC 150
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0944868266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
25351.164044/2026-55 / 80105220333 MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947228268 ESPÉCULO AURICULAR
FASTLINE AMP
25351.155321/2026-39 / 80073250061
25351.164018/2026-27 / 80105220332
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947102264
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893857262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTLINE COC 300
25351.164076/2026-51 / 80105220334
NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
34.594.057/0001-88
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947357262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXON JET
25351.163301/2026-31 / 82024009006
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
UT 300 Urine strip 11
25351.160350/2026-12 / 10268590345
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0923529268
UT 300 CAL Sed
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0941499260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30
DILATADOR PARA CATETER BALÃO KIT ORTUS
25351.171197/2026-59 / 81506640024
25351.165038/2026-15 / 10268590346
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0954203267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994558261
DILATADOR PARA CATETER BALÃO ORTUS
25351.171202/2026-23 / 81506640025

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