DOU 05/10/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil
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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA
Seção 1
Nº 188, segunda-feira, 5 de outubro de 2026
ISSN 1677-7042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012484262
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994563264 CONECTOR Y COM EXTENSOR PARA ACTP KIT ORTUS 25351.171949/2026-81 / 81506649032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1000243265 ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tira Teste de Perfil Lipídico Acuteck 25351.164124/2026-19 / 80885650111 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0947559264
SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Túnel do Carpo Vorpal 25351.171480/2026-81 / 82803369035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996127267
SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.A. / 13.533.397/0001-29 Instrumental Cirúrgico com Conexão a Equipamentos 25351.171544/2026-43 / 80777289026
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09.557.129/0001-70 Trocarte de Acesso Artroscópico OrtoMedical 25351.172068/2026-88 / 80769979039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0996257268
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Atellica IM Vitamina D Total II Diluente (VitDII DIL) 25351.159979/2026-10 / 10345162574
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001077261 OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOELHO MICROPROCESSADO ICON KNEE 25351.164401/2026-85 / 83330030027
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0921289260
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HipPass acesso quadril c/lâmina curvo 25351.137607/2026-32 / 80739429016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0950771261
OTIMA _ _ ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA_ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Carpo Distal 25351.170078/2026-89 / 81471639025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987997262
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783423268 HipPass acesso quadril c/ lâmina one cut 25351.137606/2026-98 / 80739429015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783420269 HipPass acesso quadril c/ lâmina two cuts 25351.137605/2026-43 / 80739429014
OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS HD SPIGGLE & THEIS, AUTOCLAVÁVEIS 25351.156688/2026-70 / 81363889013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783419261 HipPass Acesso quadril lâmina com cabo 25351.137530/2026-09 / 80739429013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783109261 _SISTEMA _ _ _ _ DE _ _ _IMPLANTES _ _ _ _ NACIONAIS E DE PRÓTESES COMÉRCIO LTDA. / 71.676.803/0001-09 componente protético temporário 25351.152325/2026-65 / 10272310067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877637261
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900911263
OZONIC BRASIL - INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS DE OZONIO LTDA / 23.549.253/0001- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 14 Gerador de Ozonio Ozonic 25351.153959/2026-35 / 82829799003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887102263
SOLAR EAR AMERICA DO SUL LTDA / 43.547.194/0001-52 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APARELHO AUDITIVO 25351.159415/2026-87 / 82721599001
OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Gerador de Ozônio Ozonotech PRO+ 25351.151927/2026-03 / 83178099004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918415268
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874714265 PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Mantas térmicas descartáveis - Cocoon 25351.171101/2026-52 / 10234379022
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Extração CMF 25351.169320/2026-71 / 80005439078 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982792263 STUHR CIE LTDA / 52.004.543/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGULHA DE VERESS 25351.156631/2026-71 / 83075430001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900766263 P O R T A - AG U L H A S 25351.171900/2026-29 / 83075439004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1000059260 SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.141.310/0001-14 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELLEGANCE LUMIGLAZE 25351.155136/2026-44 / 80103859012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892948264 ELLEGANCE DUO SILANE 25351.151961/2026-70 / 80103850031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0874802261
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993829261
PASSROD _ _ IMPORTAÇÃO E _ _ _ _ _ _ EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 ArtiSential Trocar 25351.155358/2026-67 / 81504799351 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893982261
PREVEN INDÚSTRIA _ _ _ _ _ _ _ E COMÉRCIO _ DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44 ESPÁTULA DE AÇO - PREVEN 25351.174634/2026-96 / 80089620038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1020319267
PROTDESC DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.442.245/0001-80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Avental Cirúrgico SMS 25351.172265/2026-05 / 80404440024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002367263
SUR LA BEAUTÉ BIOTECNOLOGIA LTDA / 32.451.436/0001-93 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARTUCHO COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM FÚRIA - LL JOY 25351.153381/2026-17 / 82145639002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0883419262
PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09 Sistemas de tubos para purificação contínua do sangue 25351.134833/2026-61 / 82195309117
SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 44.699.326/0001-24 Agulhas para caneta de insulina Needs 25351.152965/2026-75 / 82556419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766841260
Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEEDS CURATIVOS ESTAMPADOS 25351.156482/2026-40 / 81985110019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880911263
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0900397268
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Analisador de Partículas de Urina Totalmente Automatizado UF-1500 25351.160062/2026-68 / 80015490229
| ______ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 |
Analisador de Partículas de Urina Totalmente Automatizado UF-1500 |
|---|---|
| FE Focus B II |
25351.160062/2026-68 / 80015490229 |
| 25351.163300/2026-97 / 82832860118 |
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0922035261 |
| 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0941496261 | _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ |
| FUS-1000 Urinalysis Hybrid |
Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 |
| 25351.165998/2026-85 / 82832860119 | Instrumentos Cirúrgicos Oftalmológicos Descartáveis Belle |
| 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0960144269 | 25351.169371/2026-01 / 10364099051 |
| Sheath | 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982927266 |
| 25351.160181/2026-11 / 82832860115 | _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ |
| 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0922454264 | TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 |
| AV E - 2 6 1 | ELETRODO CARDIOLÓGICO TERA |
| 25351.166101/2026-31 / 82832860120 | 25351.173720/2026-81 / 82942910023 |
| 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0960341269 | 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012432262 |
| FE Calibrator II | _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ |
| 25351.163180/2026-28 / 82832860117 | TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 |
| 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0941179265 | FAMÍLIA DE RESSECTOSCÓPIOS UROLÓGICOS ADULTOS SUNNYMED |
| FUS-3000Plus Urinalysis Hybrid | 25351.162527/2026-15 / 83288319026 |
| 25351.163176/2026-60 / 82832860116 | 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0936657260 |
| 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0941166261 | _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ |
| FE Control II Negative Control | VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 |
| 25351.166934/2026-00 / 82832860122 | Rosidal 1C |
| 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0965248267 | 25351.174035/2026-72 / 10349310055 |
FE Control II Positive Control Level 3 |
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1014118263 |
| 25351.166743/2026-30 / 82832860121 | _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ |
| 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0964210266 | VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA |
VERSUS MEDTECH INDUSTRIA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 19.933.144/0001-29
Kit Cânula V-Naso 25351.157642/2026-78 / 81740589034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906947260 Kit Cânula para Endoscopia Nasal Versus 25351.157648/2026-45 / 81740589035
Lise de Folato RBC 25351.166649/2026-81 / 81325990537 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0963965263
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906960266 Kit Cânula para Tonsilectomia Versus 25351.157509/2026-11 / 81740589033
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eletrodo de Cloreto 9180 25351.160412/2026-96 / 10287411815 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0923633260
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906645263
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 04.718.143/0001-94
SAFETY _ _ LIFE INDUSTRIA_ _ _ _ _ _ _ _ E COMERCIO DE PRODUTOS PARA PROTECAO LTDA / 39.290.892/0001-48 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTAVEL 25351.173747/2026-74 / 82318810007
Bomba de irrigação para cirurgia endoscópica da coluna vertebral e artroscopia Joimax® Versicon® 25351.163213/2026-30 / 80102519448
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