DOU 05/10/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 188, segunda-feira, 5 de outubro de 2026

ISSN 1677-7042

HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 KIT DE INSTRUMENTOS DE CIRURGIA CRANIOMAXILOFACIAL 25351.395173/2022-60 / 81747150002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953605264

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Conjunto de cânulas com trocarte descartável com lâmina e acessórios para procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.047677/2017-06 / 10289680154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0940953269 _IBRAMED _ _ _ _ _INDÚSTRIA _ _ _ _ _ _BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77

Equipamento de terapia combinada 25351.634464/2021-06 / 10360319019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0862009260

ICONE MEDICAL _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA E_ _ _ _ COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76

GY N O L I G H T 25351.124140/2026-61 / 80726749014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0962734268

IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cilindro de Titânio 25351.345429/2017-87 / 80315820007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003281265

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ END BLUE 25351.216489/2024-66 / 81659589056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938149261

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INJEX VÁCUO - ADAPTADOR DE AGULHA PARA SISTEMA DE COLETA MÚLTIPLA A V ÁC U O 25351.364492/2008-75 / 10160610020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979318262

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tetric N-Effect 2 25351.090518/2025-34 / 80091449029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987238264 Variolink Esthetic DC 25351.417305/2024-83 / 80091449028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987125265 IPS e.max Ceram Starter Kit A-D 25351.706088/2018-55 / 80091440147

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988670267

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BIOSENSE WEBSTER* 25351.175155/2002-10 / 10132590665

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0965267261 PARAFUSO DE INTERFERENCIA 25351.143376/2007-33 / 80145901039

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1002247268

S EC U R ES T R A P 25351.736884/2011-40 / 80145901386

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1002477263

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004950268

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAMÍLIA MAGNÉSIO MAGON 25351.451950/2024-25 / 10377390277

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885842260 Família UIBC 25351.000587/2025-64 / 10377390289

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885624262 FAMÍLIA ALBUMINA 25351.451943/2024-23 / 10377390276

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891318267 FAMÍLIA FÓSFORO 25351.070981/2025-60 / 10377390317

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891389261

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Thyroid-Stimulating Hormone (TSH) 25351.197535/2017-96 / 10246810256

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0928183262

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FT4 Reagent Kit 25351.856833/2023-73 / 10009010418

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0893432261

LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Coletor Celular Previne Clear 25351.164150/2025-58 / 82089400004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0888407262

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aparelho Auditivo Phonak Lyric4 25351.412893/2024-69 / 81778819052

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992521262

LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter Nasal Tipo Óculos para Oxigênio Lumiar 25351.062935/2026-78 / 80488299023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001433262

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony 25351.044977/2025-46 / 82151260011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983555265 Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS 25351.044997/2025-17 / 82151260012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962709263 Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony 25351.044950/2025-53 / 82151260010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981015263 Instrumentais Cirúrgicos VERTICALE CERVICAL 25351.194044/2025-07 / 82151260016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983758263 MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tattoo Ink 25351.403393/2024-36 / 80815530016 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1007766263

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 BKV ELITe MGB Kit 25351.433468/2022-41 / 80686360352 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885744268

MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 07.776.581/0001-05 PACK DE CALIBRAÇÃO PARA ELETRÓLITOS ISE - HORRON 25351.042104/2025-07 / 81452980016

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009541269 ELETRODOS PARA ANALISADOR DE ELETRÓLITOS 25351.042215/2026-96 / 81452980021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1009567268

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.326639/2022-87 / 80495510168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989478262 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.894385/2020-63 / 80495510108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967612268 MEDIX BRASIL FILTRO HEPA 25351.020979/2022-05 / 80495510133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967370264

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 07.760.277/0003-23

SOLUÇÃO CALIBRADORA MAX ION 25351.324424/2022-21 / 81313770044

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007355263

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO 25351.360866/2024-01 / 80943619030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0854469265

MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEW MIOTOOL 800 USB/WIRELESS 25351.315741/2017-51 / 80351690010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870068261

MORAMED IMPORTADORA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 26.603.680/0001-21

Sensor de SpO2 25351.025327/2026-82 / 82597659003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992640261

MTB TECNOLOGIA LTDA - EPP / 01.405.834/0001-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SENSOR DE CAPNOGRAFIA/ GASES RESPIRATÓRIOS 25351.628313/2023-72 / 80349259010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0850163269

NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH 25351.063395/2026-40 / 83401399005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977126269 TIRA LEITE SILICONE LILLO MAMY 25351.063409/2026-25 / 83401399006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977101266 BOMBA MANUAL COLETORA DE LEITE LILLO MAMY 25351.063410/2026-50 / 83401399007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977049264

NF CONSULTORIA EMPRESARIAL REGULATORIA LTDA / 23.288.760/0001-41 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPINE WHITE Fitas Clareadoras Dentais Correção de Cor 25351.147424/2026-25 / 82901959001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988779269

25351.018880/2025-88 / 81306319012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961714263

ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumental Cortante Não Articulado Aço 25351.157057/2022-44 / 80961760023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987740261 Instrumental Não Cortante Não Articulado Aço 25351.145008/2022-69 / 80961760026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004424264 Instrumental Não Cortante Não Articulado Titânio 25351.126167/2022-64 / 80961760025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004435266

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