DOU 05/10/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 188, segunda-feira, 5 de outubro de 2026

ISSN 1677-7042

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

V I D EO D U O D E N O S CO P I O

25351.014106/2003-92 / 80124630021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945457260

Fio-Guia Descartável Visiglide 2 25351.647988/2014-60 / 80124630174

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945543263 OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRILLIANT EverGlow 25351.135781/2025-60 / 81118639024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983411263 PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

ThinPrep Genesis Processor 25351.109100/2026-99 / 81504790588

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0885382269 Kit Aptima de Colheita de Espécimes de Urina, para espécimens de urina masculinos e femininos 25351.381195/2018-66 / 81504790036 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923020268 Kit Unissex Aptima de Colheita de Espécimens, para espécimens de esfregaço endocervical e uretral masculino 25351.381083/2018-13 / 81504790034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923145265 Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit 25351.380200/2018-13 / 81504790033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923002260

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Vídeobroncoscópios com Ultrasom 25351.669508/2014-61 / 10371280039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898959268 Sistema de assistência inteligente PENTAX Medical SAS-M10 25351.101936/2022-11 / 10371289003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899629261 V Í D EO N A S O L A R I N G O S CÓ P I O S 25351.602597/2014-58 / 10371280030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899171265 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899669263 Fibrobroncoscópios 25351.974394/2020-37 / 10371289001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899570267 V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898843260 Fibroscópios de Intubação 25351.974395/2020-81 / 10371289002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899600263

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECT ROTAVIRUS 25351.151398/2017-01 / 80254180246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915765268 IMAGEN RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) 25351.151661/2017-03 / 80254180281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915920263

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTACOES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cadeiras de Rodas - Série Europa 25351.144866/2019-91 / 10335100048

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0968863264

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kids-e-Crown 25351.098728/2026-51 / 82195309107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938545264 e-Space Maintainer 25351.134834/2026-14 / 82195309115

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983483264 Bioflx Crown 25351.098731/2026-75 / 82195309108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938455265

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Shun Captain 25351.384650/2024-23 / 82036520050

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1007691263

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Biômetro Óptico HBM-1 25351.325445/2024-26 / 81325999017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987717260

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Block Safe R3A 25351.068466/2022-77 / 80989259027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0860289265

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIO GUIA RZ 25351.630995/2015-71 / 80356130144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980801265

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT AFASTADOR SECURE 25351.691975/2023-89 / 82286189103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994775261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 CONJUNTO DE TUBOS COM MANDRIL PERFURANTE 25351.628939/2021-17 / 81037949027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975102265 MOTOR CONTROL UNIT 2305 25351.353230/2023-14 / 81037949032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0975437267

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTLP, Aspartato aminotransferases acc. IFCC com ativação fosfato pyroxidal 25351.369906/2006-91 / 10287410571 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0882354264

ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YD SUCTION LINER 25351.809031/2018-15 / 80400320010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982471262 RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Neuroendoscópio Digital Russer 25351.142544/2026-36 / 80329729019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987283260 S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N. 25351.563079/2010-31 / 80108910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001372263 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N. 25351.564530/2010-62 / 80108910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001418263

SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação 25351.399995/2015-79 / 80354800013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0938752260

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Coledocoscópio Flexível Eletrônico Descartável Endoscópico 25351.171944/2025-78 / 10413969035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992358264 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível Percutâneo 25351.434514/2024-91 / 10413969022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989592260 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível / Cisto-Ureteroscópio 25351.356614/2024-70 / 10413969021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989507262 CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.428451/2017-14 / 10413960217 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002097266 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Familia Atellica CH Hemoglobina A1c Enzimática (A1c_E) 25351.409540/2019-14 / 10345162334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917592263 Atellica CH Ureia Nitrogenada (UN_c) 25351.474168/2017-55 / 10345162115 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918039266 Família Atellica CH Albumina BCP (AlbP) 25351.416044/2017-57 / 10345162098 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915537265 Atellica CH Albumina (Alb) 25351.493026/2017-97 / 10345162132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918093261 Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil) 25351.367914/2024-84 / 10345162498 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916489264 Atellica CH Creatinina Enzimática_3 (ECre3) 25351.588033/2022-33 / 10345162452 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916778266 Atellica CH Glucose Hexoquinase_3 (GluH_3) 25351.416069/2017-26 / 10345162101

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917002261 Família Atellica CH Fosfatase Alcalina (ALP_2c) 25351.544342/2017-34 / 10345162160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915479265 Família Atellica CH HDL Colesterol (HDLC) 25351.024833/2021-40 / 10345162420 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917096266 Família Atellica CH LDL Colesterol (LDLC) 25351.060643/2022-77 / 10345162428 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917699262 Atellica CH Proteína Total (TP_2) 25351.495020/2022-11 / 10345162440 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917817265 Atellica CH Triglicerídeos_2 (Trig_2) 25351.031145/2022-17 / 10345162424 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917893263 Atellica CH Ácido Úrico (UA) 25351.474594/2017-99 / 10345162122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918253268 Atellica CH Calcio 2 (CA_2) 25351.735670/2020-43 / 10345162384 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915992264 Atellica CH Cálcio (Ca) 25351.474597/2017-22 / 10345162113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915944260 Atellica CH Fósforo Inorgânico (IP) 25351.416049/2017-92 / 10345162099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0918163269 Atellica IM Tiroxina Livre (FT4) 25351.694578/2017-11 / 10345162218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0916881261 Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372462/2024-52 / 10345162502 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917958268 Atellica CH Aspartato Aminotransferase (AST) 25351.416039/2017-71 / 10345162097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915758261 Atellica CH Alanina Aminotransferase (ALT) 25351.416064/2017-91 / 10345162100

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