DOU 05/10/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 188, segunda-feira, 5 de outubro de 2026

ISSN 1677-7042

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915271265 Família Atellica IM Triiodotironina Total (T3) 25351.038668/2018-16 / 10345162247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0917765265

SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Micropore S Fita Cirurgica de Silicone 25351.033717/2026-26 / 83255930008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0920904262 Solventum Tegaderm +Pad Curativo com compressa não aderente 25351.033667/2026-87 / 83255939056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0953590267

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0960253262 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0960255265 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0960237267 CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA NEUROTHERM 25351.042355/2017-01 / 10332340407 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0960068261

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.099678/2009-42 / 80005430183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999524267 SISTEMA MAKO 25351.176158/2020-52 / 80005439025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0953005267 PROVA DE INSTRUMENTAL EM PPSU PARA QUADRIL STRYKER 25351.438712/2011-17 / 80005430245 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0943680263 Instrumental Não Articulado e Não cortante em Copolímero Stryker 25351.388017/2016-07 / 80005430438 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963555260

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNOSTICO POR ULTRASSOM 25351.669792/2017-39 / 81549250002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987406264 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669886/2017-16 / 81549250010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0987343262

25351.550062/2023-11 / 80159599003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979959268 ADAPTADOR DE SERINGA DESCARTAVEL 25351.397058/2024-91 / 80159599004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979953260

TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SISTEMA UNIMATRIX 25351.176069/2008-10 / 10291220046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967335264 C I M P AT 25351.603408/2015-71 / 10291220087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989778266

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 COMPONENTES E ACESSÓRIOS RADIOLUCENTES PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO 25351.544401/2013-36 / 10210550105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001754263

TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19 BIOX ONE DAY 25351.182117/2017-86 / 81263160005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988510260

TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 SENSOR DE TEMPERATURA GLOBAL TEC 25351.174635/2012-04 / 80337960008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934420262 MASCARA PROTEÇÃO FFP-2 APK 25351.211890/2020-86 / 80337960014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938256262 MASCARA DESCARTAVEL GLOBALTEC 25351.211895/2020-17 / 80337960015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938320262

TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959574263 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante 25351.414724/2019-04 / 81839150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964660261

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SURFLO DISPOSITIVO COM ASAS PARA INFUSÃO COM PROTETOR DE AGULHA 25351.231465/2012-55 / 80012280130

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004859261

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Analyser 25351.454023/2024-67 / 81357320143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0887444261

TRANSMEDX HEALTHCARE COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.132.904/0001-00 Monitor LCD Genesis 25351.113608/2026-91 / 83368100001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1023453266

Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA 25351.632850/2010-38 / 80384550002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987280261 Compressas de Gaze Hidrófila Estéril 25351.272187/2011-12 / 80384550005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987263269

UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78 Analisador de hemostasia totalmente automatizado Haema TA 25351.938421/2024-31 / 82120390007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904198260 Analisador de Hemostasia Haema T4S 25351.454013/2024-21 / 82120390010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904176266 Reagente de Ativação de Kaolin 25351.937689/2024-56 / 82120390001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904220265 Família de Controles de Tromboelastografia 25351.937975/2024-11 / 82120390006

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904190269 Ensaio de Heparina 25351.937691/2024-25 / 82120390003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904236269 Ensaio de Fibrinogênio Funcional 25351.937692/2024-70 / 82120390004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904215261 Ensaio Tromboelastográfico de Plaquetas (AA/ADP) 25351.937974/2024-77 / 82120390005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904243265 Reagente Rápido de Kaolin 25351.937690/2024-81 / 82120390002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0904224261

VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK PRO IMAGE 25351.140340/2022-37 / 81740589006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899591264 KIT CÂNULA PARA ATM GOLD BLOCK 25351.172372/2024-63 / 81740589016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899761267

Kit Cânula Endoscópio Flexível FLEXCAM 25351.202289/2025-15 / 81740589021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899841261

VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 FILL MAGIC DUAL CEMENT 25351.030349/00-54 / 10068870063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992361265

VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Centrífuga Refrigerada de Piso Para Banco de Sangue 25351.216994/2025-91 / 83279929002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0933628269

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Perímetro Octopus 600 25351.482373/2015-11 / 80102511502

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0928052265

Gel eletrocondutor Density 25351.147416/2026-89 / 80102513733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995006261 LENTES DE CONTATO MIRU 1 DAY MENICON FLAT PACK 25351.133615/2016-02 / 80102511727

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945649266 AIRFLOW One 25351.548200/2019-16 / 80102512352 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898713269 Família Sistema Automático de Cultura de Sangue - Série BT 25351.052335/2023-59 / 80102512967 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0897872266

Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 POLYMED FLUSH SYRINGE - Seringa Preenchida com solução de cloreto de sódio 0.9% (0.9% NaCl)

25351.898534/2021-44 / 81423510005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1022038265

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON 25351.437161/2014-17 / 80872830006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976647265

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Eletrodo adesivo de laringe 25351.200693/2020-31 / 81086970037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0940900262

scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Laparoscópio 25351.234561/2020-11 / 80370829005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0870233262

traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI-CRANIOMAXILLOFACIAL INSTRUMENT SET 25351.626417/2020-08 / 81529690003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0959468269

Nº de Processos : 239

Total de Empresas : 122

118

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152026100500118