DOU 05/10/2026 - Diario Oficial da Uniao - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Seção 1

Nº 188, segunda-feira, 5 de outubro de 2026

ISSN 1677-7042

TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS FLEXÍVEIS PARA ENDOUROLOGIA SUNNYMED 25351.162828/2026-49 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939003261

TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Chest Seal TYR Medical 25351.149451/2026-32 /

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858915260

Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Torniquete de Compressão Transradial Total Life I 25351.383106/2021-11 / 81231550076

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1012041263

VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO DERMA PEN 25351.158128/2026-50 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0910472262 Cânula 25351.162361/2025-56 / 80174309032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994345267

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 04.718.143/0001-94 DolorClast® Radial Shock Waves 25351.205983/2021-52 / 80102519114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0959050264

WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Resilab Wilcos 25351.152971/2026-22 /

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880923261

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.611981/2017-12 / 80044680346

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886179262

famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Teste de Gravidez Famivita 25351.170814/2025-18 / 82948680003

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0442685262

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Kit Cânula Brainline Micro 25351.091206/2025-48 /

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0748198253 Kit Cânula Brainline ZD 25351.091397/2025-48 /

8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0748795251

Nº de Processos : 95 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 80 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 16TU-RDSP DNA/RNA Prep Kit - Soro e Plasma 25351.201067/2022-24 / 80680420062 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001842260 Veri-Q PREP M16 - Reagentes para Extração de Material Genético 25351.135916/2020-82 / 80680420030 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001730267 25OH - VITAMINA D - BIO BRASIL 25351.064452/2018-06 / 80680420025 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001646266 Veri-Q COVID-19 Multiplex Detection Kit - nCoV-VM 25351.027830/2023-20 / 80680420089 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001946260 Veri Q PREP M16 25351.475475/2019-15 / 80680420027 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001674260 ANALISADOR AUTOMATIZADO DIA.BLOOD 25351.266548/2013-74 / 80680420022 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001629264 Veri-Q PCR 316 25351.475465/2019-80 / 80680420029 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001715268 Veri-Q - KIT DE COLETA DE SALIVA 25351.173284/2022-17 / 80680420054 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001789261 Veri-Q PREP M16 - Reagentes para Extração de Material Genético 25351.478833/2019-41 / 80680420028 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001701267 Veri-Q Allprep - Nucleic acid Extraction Kit 25351.615180/2022-93 / 80680420072 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001939263 Veri-Q ManuPrep CV-19 - Viral DNA/RNA Prep Kit

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001928261 16TU-DST - Bacterial gDNA Prep Kit- Sputum 25351.201069/2022-13 / 80680420064 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001903269 16TU-RDSS - DNA/RNA Prep Kit - Swab, Fezes ou Urina 25351.201068/2022-79 / 80680420063 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001895266 Veri-Q PREP M16 - Viral DNA/RNA Prep Kit - Airway Clinical Sample - 16TU-CV19 25351.173289/2022-40 / 80680420055 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001795261

16TU-DWB - Blood gDNA Prep Kit 25351.173294/2022-52 / 80680420056 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1001841263

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cateter Balão para Dilatação Periférica Passeo-35 Xeo 25351.135762/2020-29 / 80224390292

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012052265 PASSEO-14 CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PERIFÉRICA 25351.219768/2015-34 / 80224390246

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012120261 CATETER BALAO PARA DILATACAO PERIFERICA PASSEO-35 25351.059054/2008-98 / 80224390156

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012067262 OSCAR - Sistema Multifuncional com Cateter, Dilatador e Balão ajustável para todos os vasos estenóticos periféricos 25351.465039/2023-14 / 80224399006 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012078264 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 4F (65 cm e 90 cm) 25351.240830/2019-37 / 80224390289

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012249263 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 6F 25351.528463/2014-82 / 80224390230

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012167267 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 6F (65 cm e 90 cm) 25351.240831/2019-81 / 80224390290

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012164268 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 8F (45 cm, 65 cm e 90 cm) 25351.077897/2022-24 / 80224399005

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012147266 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 5F e 6F 25351.372180/2014-02 / 80224390228

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012194264 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 5F E 6F 25351.436153/2014-40 / 80224390232

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012192261 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 7F (45 cm, 65 cm e 90 cm) 25351.077896/2022-80 / 80224399004

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012130266 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 25351.472137/2010-21 / 80224390175

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012259269 CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PERIFÉRICA DE ALTA PRESSÃO PASSEO-35 HP 25351.543377/2013-11 / 80224390214 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012061264 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 5F (65 cm e 90 cm) 25351.240829/2019-11 / 80224390288

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012232263 BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 5F 25351.530109/2014-01 / 80224390231 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012234266

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Microscópio Especular 25351.465185/2022-69 / 81346500070 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1019099267

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ / 13.532.259/0001-25 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.083489/2014-11 / 80859840016

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1021086266 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.083465/2014-71 / 80859840003 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012826261 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.186121/2014-48 / 80859840012 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1021065269 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES 25351.083489/2014-11 / 80859840016 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1021096261 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES 25351.039335/2014-54 / 80859840001 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1012768261 FIXADORES EXTERNOS MODULARES PARA MEMBROS INFERIORES - CPMH 25351.083343/2014-74 / 80859840014 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1021076261 FIXADORES EXTERNOS MODULARES PARA MEMBROS INFERIORES - CPMH 25351.222648/2014-51 / 80859840023

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