DOU 25/10/2021 - Diário Oficial da União - Brasil

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Empresa: Cirúrgica São Felipe Produtos Para Saude Eireli CNPJ: 07.626.776/0001-60 Endereço: Rua Graça Aranha nº 875, Barracão 2, Sala C, Vargem Grande, Pinhais - Paraná CEP: 83321-020 Autorização de Funcionamento: 8090111 Expediente: 0511448/21-0 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no Art 4º da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021

Empresa: Dgc Medic Medicamentos E Produtos Hospitalares Eireli CNPJ: 28.424.835/0001- 98 Endereço: Rua Raimundo Brito De Oliveira, Nº 94 - Casa 1 - Alto Da Posse, Nova Iguaçu - RJ CEP: 26022-821 Autorização de Funcionamento: 8.16.046-1 Expediente: 2414426/21-7 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no Art 4º da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021

Empresa: Endocirúrgica Comércio De Produtos Médicos Ltda CNPJ: 01.056.338/0001-28 Endereço: Rua Santa Cecília, Nº 670, Pilarzinho, Curitiba - PR CEP: 8082-007 Autorização de Funcionamento: 1.03.892-1 Expediente: 1441830/21-9 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no Art 4º da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021

Empresa: Ilkmed Comércio De Materiais Hospitalares Eireli CNPJ: 07.668.083/0001-30 Endereço: Rua José De Alencar 521, Sala 901 E Cobertura, Menino Deus, Porto Alegre - RS CEP: 90880-481 Autorização de Funcionamento: 8.02.969-8 Expediente: 2550738/21-7 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no Art 4º da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021

Empresa: J. G. R. Comercial - Eireli - Me. CNPJ: 01.456.373/0001-34 Endereço: Rua Barao De Sertorio, 00079, Rio Comprido, Rio De Janeiro - RJ CEP: 20261- 050 Autorização de Funcionamento: 8.02.646-1 Expediente: 2255777/19-3 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no Art 4º da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021

Empresa: W Serejo E Muniz Ltda CNPJ: 19.043.776/0001-17 Endereço: Rua Princesa Margarida, Quadra 44, Casa 01, Vila Kiola, São José De Ribamar - MA CEP: 65110-000 Autorização de Funcionamento: 8.11.338-9 Expediente: 3616831/21-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no Art 4º da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021 RESOLUÇÃO RE Nº 3.992, DE 20 DE OUTUBRO DE 2021 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO Fabricante: Biorad Medisys Pvt Ltd. Endereço: Survey n. 48/3 &48/7, Pashan Sus Rd. - Sus Village, Taluka Mulshi - Pune, MH, 411021 - Índia Solicitante: Medical Brazil Importação, Exportação e Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 09423516/0001-13 Autorização de Funcionamento: 8045913 Expediente: 1019594/21-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017

Fabricante: Bolton Medical, Inc. Endereço: 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325 - Estados Unidos da América Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda. CNPJ: 03129105/0001-33 Autorização de Funcionamento: 8001228 Expediente: 1550575/21-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017

Fabricante: I.T.S. GmbH Endereço: Autal 328, Lassnitzhoehe, Styria , 8301 - Áustria Solicitante: Per Prima Comércio e Representações Ltda CNPJ: 40.179.558/0001-09 Autorização de Funcionamento: 8004377 Expediente: 1148744/21-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017

Fabricante: Rontis Hellas S.A. Endereço: Industrial Area of Larissa - Larissa, GR41004 - Grécia Solicitante: Nipro Medical Corporation Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 13333090/0001- 84 Autorização de Funcionamento: 8078862 Expediente: 1641486/21-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017

Fabricante: Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. Endereço: 501 Newton Road ZJ Hi-tech Park - Shanghai, 201203 - China Solicitante: MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda CNPJ: 29182018/0001-33 Autorização de Funcionamento: 8166710 Expediente: 1441838/21-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017

Fabricante: Stening S.R.L
Endereço: Zabala nº 3877, Ciudad Autonoma de Buenos Aires , C1427 DYG - Argentina Solicitante: Vasttore Importação Comércio e Distribuição de Materiais Médicos Hospitalares Ltda.- ME CNPJ: 26910316/0001-04
Autorização de Funcionamento: 8157324 Expediente: 0841988/20-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017

Fabricante: Vascular Innovations Co. Ltd. Endereço: 88/38 MOO1, 345 Road, Pakkret, Nonthaburi , 11120 - Tailândia Solicitante: SMT Importadora e Distribuidora de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 08862233/0001-05 Autorização de Funcionamento: 8044614 Expediente: 1898772/21-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8º da RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017 RESOLUÇÃO RE Nº 3.993, DE 20 DE OUTUBRO DE 2021 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO Empresa: ADJ Ind. e Com. de Fix Ortopédicos e Implantes Ltda. CNPJ: 00904050/0001-01 Endereço: Rua Dario Freire Meirelles, 561 - Lote 42 - Chácaras Campos dos Amarais, asdf - Brasil, Campinas - SP CEP: 13082-045 Autorização de Funcionamento: 8010002 Expediente: 2131182/21-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Cumprimento dos requisitos dispostos no Art 4º da RDC nº 497, de 20 de maio de 2021.

Empresa: Consist - Sistema de Implante Ltda. CNPJ: 10586077/0001-49 Endereço: Setor SOF/Norte, Quadra 4, Conjunto F, Sala 106, Asa Norte , Brasília - DF
CEP: 70634-460