DOU 20/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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EVODEN INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67 resinas termopolimerizáveis 25351.126029/2022-85 / 82426979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122199235

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO 25351.274971/2013-33 / 80071260301 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0202865231

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Bomba Centrífuga RF-32 25351.385009/2020-82 / 80259110225 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0158816234

GVS DO BRASIL LTDA / 02.527.107/0001-18 VÁLVULA DE TRAQUEOSTOMIA COM HME 25351.428118/2012-96 / 80158680013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126827231

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER BOLSA 1 PEÇA DRENÁVEL PARA ESTOMIA INTESTINAL - FECHAMENTO "LOCK'N ROLL" 25351.746307/2018-39 / 10326400046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126456232

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 Blackeel Fio Guia Hidrofílico 25351.124448/2019-87 / 80447710010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0255724233

IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90 TUBO TRAQUEAL EM T - IMPACTO 25351.533977/2011-52 / 80358740020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127552235

IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45 KIT PARA TRANSFERÊNCIA DE TENDÃO - IMPLANFIX 25351.541073/2019-16 / 80521210029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163616230 Micro Agulha para Estímulo Subcondral - Implanfix 25351.627544/2018-00 / 80521210026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163450234 Lâminas Para Serra Descartáveis - Implanfix 25351.719282/2015-15 / 80521210023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163202231 Fresas Limadoras Descartáveis com Revestimento em Nitreto de Titânio - Implanfix 25351.507961/2015-58 / 80521210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160608236 FIXADOR ESTÉRIL PARA CALCÂNEO - IMPLANFIX 25351.541069/2019-58 / 80521210028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163516235

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 BOP - BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS 25351.787246/2021-65 / 10108770134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126863237

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 kit skin foot 25351.492717/2021-50 / 81659589032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176587233

INFUSAO HOSPITALAR EIRELE - ME / 15.652.912/0001-15 INFUSOR VALVULADO PARA CATETER 25351.138338/2021-17 / 81516739006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120751232 INFUSOR VALVULADO NEUTRO PARA CATETER 25351.139173/2021-09 / 81516739007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127559230

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ 25351.582404/2016-07 / 80753460047 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0142751235

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência 25351.298156/2015-74 / 80659160004 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0191831239

MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 KIT BUTTON PARA GASTROSTOMIA M-NUTRI 25351.563597/2014-12 / 80020550059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163696233

MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL SEM PÓ 25351.308089/2022-14 / 80495510166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0178544230

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 DISPOSITIVO PARA BIÓPSIA MAMÁRIA ATEC® 25351.359205/2012-96 / 80047300439 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163069239

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Cânulas WEGO 25351.176373/2022-15 / 81207919005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0168711231

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001- 60 ROSETTA SM 25351.608922/2014-21 / 10352040019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186140231

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Equipo de nutrição enteral - GLOMED 25351.076686/2017-03 / 80273450015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0181857235

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL/ LOMBAR 25351.381858/2022-29 / 82249109008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176083235

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIO GENE CMV PCR 25351.178663/2012-01 / 10269360245 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0173227236 BIO GENE TOXOPLASMA PCR 25351.099260/2018-11 / 10269360314 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0173472231 BIOLISA - HIV 1/2/O ANTÍGENO/ ANTICORPO 25351.009016/2010-93 / 10269360199 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0172965233 Bio Gene Zika Vírus PCR 25351.804139/2016-53 / 10269360300 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0173381235 Bio Gene Chikungunya PCR 25351.804152/2016-00 / 10269360301 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0173226230

reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77 triunfo resina acríica orto 25351.564594/2021-66 / 80772739001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0183126238

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Cânula para Rizotomia R3A 25351.579234/2022-40 / 80989259039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0155508237

SERDIA ELETRONICA INDUSTRIAL S.A. / 80.787.443/0001-03 OX I S T A R 25351.156498/2018-42 / 80475810004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0166275239

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 BROCAS PARA CRANIÓTOMO SETOMED 25351.662775/2012-05 / 80777280012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186973233 Cânula de Debridação Mini OT 25351.550966/2016-03 / 80777280102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187186235 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR SEP 25351.810569/2018-64 / 80777280131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187204233 CÂNULA DE PUNÇÃO DESCARTÁVEL SETORMED 25351.635693/2014-28 / 80777280030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187098239 GANCHO SUPERIOR DE DISTRAÇÃO SETORMED 25351.010382/2015-49 / 80777280037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187165238

SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 LIMITADORES SAFE DRILL 25351.687937/2018-64 / 80108910090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170926231

SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 Sistema Evolve 25351.991332/2020-90 / 10343659009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0171962231

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Ellipse DR 25351.571205/2015-28 / 10332340376 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0202645231 Quadra Assura MP MRI 25351.151634/2016-40 / 10332340393 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0202437230 Ellipse DR 25351.571205/2015-28 / 10332340376 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0202643239 Ellipse DR 25351.571205/2015-28 / 10332340376 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0202642232 Ellipse VR 25351.571253/2015-69 / 10332340377 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0202534235

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável 25351.812155/2018-70 / 80005430527 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101789238 PINÇAS CONQUEST DE APRENSAO PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER 25351.041376/2003-76 / 80005430048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186470231 Instrumental para Cirurgia de Ombro 25351.106534/2009-15 / 80005430182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187311234 Instrumentais Estéreis - TPU