DOU 20/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ID HPA XT Reagents 25351.609891/2015-86 / 80134860216 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 4987009222

HADASSAH COSMÉTICOS LTDA / 07.967.729/0001-80 AGE ÓLEO 25351.543482/2022-52 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2715240225

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Fo o t c a r e 25351.135217/2023-85 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0220208239

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Introdutor ureteral sem valvula Well Lead 25351.640496/2018-37 / 10289680184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160491231

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 RESSUSCITADOR PULMONAR MANUAL 25351.138856/2023-01 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225878232

IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90 FIXADORES FIX HOLDER 25351.145896/2007-81 / 80358740002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127590234

INTUS PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 20.986.153/0001-67 Sistema Endovascular Apolo 2 (SEA 2) 25351.455233/2022-19 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4835678226

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 INSTRUMENTAIS ODONTOLÓGICOS SOCIAL INSTRUMENTS 25351.129971/2023-86 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0212012231

KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA / 00.285.057/0001-84 CADEIRAS DE RODAS ORMESA DE POSICIONAMENTO E INCLUSÃO 25351.120336/2023-33 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0195923235

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ 25351.582404/2016-07 / 80753460047 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0194207234

LABINFARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 33.554.685/0001-77 PLASMA CLEAR 25351.084734/2023-89 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0135452236

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001- 79 LÂMINAS PARA BISTURI EM AÇO CARBONO 25351.280512/2022-12 / 10369469035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142210234 LÂMINAS PARA BISTURI SOLIDOR 25351.018372/2020-95 / 10369460222 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142243230

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Kit ScopeSwitch Descatavel LANG 25351.152394/2023-26 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248194232 KIT CANULA SONOVISIVEL PAINFREE DESCARTAVEL CENTERMED 25351.128337/2023-26 / 80123909022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209000236

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 BELLARINE LIDOCAINE MIDDLE 25351.195795/2021-17 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 3416281210

LOLLY BRASIL LTDA / 62.367.032/0001-87 ASPIRADOR NASAL POR SUCÇÃO LOLLY 25351.673363/2019-28 / 81134970004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138391238

Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 KIT Cânula Pain Free Plus - MORE 25351.118274/2023-08 / 81431619012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191758230 KIT Cânula de Bloqueio Pain Heal - MORE 25351.121721/2023-06 / 81431619014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198061234 Cânula Pain Free Ultrassom 25351.118185/2023-53 / 81431619011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191667234 Cânula Pain Free Scopia MORE 25351.118645/2023-43 / 81431619013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0192178237

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 SERINGA DE CALIBRAÇÃO 25351.103357/2023-94 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0167557238

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001- 54 SISTEMA DE ANÁLISE DE PELE JANUS PRO SUNLIKE 25351.124528/2023-19 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0203145232

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Cateter IV 25351.124025/2023-43 / 82533959025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202555232 Torneira de 3 vias - Lipídica 25351.118367/2023-24 / 82533959022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191868230 Torneirinha 3 vias lipídica com tubo extensor 25351.117647/2023-15 / 82533959021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191044237 Torneirinha 3 vias não lipídica com tubo extensor 25351.118655/2023-89 / 82533959024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0192189239 Cateter IV com dispositivo de segurança 25351.125061/2023-24 / 82533959026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204114233 Torneira de 3 vias - Não Lipídica 25351.118474/2023-52 / 82533959023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191994235

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001- 60 ROSETTA SP 25351.608911/2014-81 / 10352040020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186118236

OPTEK - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS METALÚRGICOS LTDA - EPP / 07.582.126/0001-60 GERADOR DE OZÔNIO PARA ESTÉTICA 25351.121017/2023-45 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0196734231

Plastimed do Brasil LTDA - ME / 19.438.386/0001-46 ROUPA DESCARTÁVEL 25351.138876/2023-73 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225900238

PRATIK MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 16.951.298/0001-55 Campos Cirúrgicos Estéreis Value Care 25351.128224/2023-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208701231

programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Controle Interno Dengue NS1 25351.581843/2022-69 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 4956095226

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420 COM VÍDEA 25351.467583/2017-52 / 10343960015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187432236

RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92 Dispositivo de Posicionamento e Imobilização de Paciente para Tratamento de Radioterapia 25351.125209/2023-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0204261236

SING WAY INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.872.908/0001-49 Mascara de proteção pff-2s com elastico 25351.128560/2023-73 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0209464232

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Não Estéreis Stryker - Aço Inoxidável 25351.579334/2020-12 / 80005430617 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101493231

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 AU T O C L A R T 25351.184274/2018-21 / 80102512034 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0761377206

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Q-PREVEN SÍFILIS TOTAL - DBS 25351.534590/2019-39 / 81692610141 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0047223209

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0001-48 ADENOSINA DEAMINASE (ADA) 25351.699114/2018-81 / 10300390073 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0647646205 DILUENTE DE URINA 25351.717192/2018-75 / 10300390116 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0713073202 CÁLCIO BA400 25351.717106/2018-24 / 10300390094 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0712272201 ANALISADOR BIOQUÍMICO BA400 25351.699355/2018-21 / 10300390432 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0711724208 COLESTEROL BA400 25351.727707/2018-45 / 10300390125 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0712407204 CALIBRADOR DE COAGULAÇÃO 25351.717062/2018-32 / 10300390090 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0712290200 CÁLCIO A25/A15 25351.717087/2018-36 / 10300390093 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0712270205 LIPASE A25/A15 25351.747804/2018-54 / 10300390138 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0714056208 FO S FO R O 25351.748570/2018-62 / 10300390156 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0713414202 FAMÍLIA DE CONTROLES DE COAGULAÇÃO 25351.717127/2018-40 / 10300390103 80085 - IVD - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0713185202

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes