DOU 17/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 propofol 25351.073149/2020-19 03/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2464762/22-4 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2464764/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2464766/22-7 1.6507.0011.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.002-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.003-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML P R O P O FO L OPONAP® 25351.142875/2020-81 03/2031 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1377484/22-1 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1377486/22- 7 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1377488/22-3 1.6507.0010.001-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.002-4 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.003-2 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML

EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B TRICOCILIN B 25000.028260/96-78 06/2027 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 619046/10- 4 1.0235.0399.003-1 24 Meses 12,5 MG/G + 25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 10 APLIC 1.0235.0399.004-8 24 Meses 12,5 MG/G + 25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC cloridrato de venlafaxina 25351.509213/2017-08 09/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1001772/18-1 1.0235.1277.001-2 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1277.002-0 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1277.003-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1277.004-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1277.005-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1277.006-3 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0235.1277.007-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1277.008-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1277.009-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1277.010-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1277.011-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1277.012-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90 1.0235.1277.013-6 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0235.1277.014-4 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0235.1277.015-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1277.016-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.1277.017-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1277.018-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1277.019-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA VENFORIN 25351.442979/2007-15 02/2029 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 613434/11- 3 1.3569.0516.001-0 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 1.3569.0516.002-9 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14 1.3569.0516.003-7 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20 1.3569.0516.004-5 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28 1.3569.0516.005-3 24 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0516.006-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 7 1.3569.0516.007-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14 1.3569.0516.008-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 1.3569.0516.009-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28 1.3569.0516.010-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0516.011-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.3569.0516.012-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90 1.3569.0516.013-4 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 7 1.3569.0516.014-2 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 14 1.3569.0516.015-0 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 15 1.3569.0516.016-9 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 28 1.3569.0516.017-7 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.3569.0516.018-5 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.3569.0516.019-3 24 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO PANTOPRAZOL 25351.018244/2003-41 11/2028 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4778964/22-6 1.0043.0026.001-4 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + AMP DIL X 10 ML 1.0043.0026.002-2 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10 ML 1.0043.0026.003-0 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10 ML 1.0043.0026.004-9 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + AMP PLAS DIL X 10 ML 1.0043.0026.005-7 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP PLAS DIL X 10 ML 1.0043.0026.006-5 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP PLAS DIL X 10 ML 1.0043.0026.007-3 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONEC TOR 1.0043.0026.008-1 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR 1.0043.0026.009-1 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 DIL BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR 1.0043.0026.010-3 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO PANTOCAL 25351.089648/2017-14 07/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4862189/22-7 1.0043.1213.001-3 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + AMP DIL X 10 ML 1.0043.1213.002-1 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10 ML 1.0043.1213.003-1 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10 ML 1.0043.1213.004-8 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + AMP PLAS DIL X 10 1.0043.1213.005-6 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP PLAS DIL X 10 1.0043.1213.006-4 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP PLAS DIL X 10 1.0043.1213.007-2 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL BOLS PVC INC SIST FECH X 100 ML + CONEC TOR 1.0043.1213.008-0 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL BOLS PVC INC SIST FECH X 100 ML + CONECTOR 1.0043.1213.009-9 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD INC + 50 DIL BOLS PVC INC SIST FECH X 100 ML + CONECTOR 1.0043.1213.010-2 24 Meses 40 MG PÓ LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS cloridrato de duloxetina 25351.118928/2014-72 05/2028 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2689431/22-9 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 2735766/22-0 1.0043.1239.001-5 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 1.0043.1239.002-3 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 1.0043.1239.003-1 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.0043.1239.004-1 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 CLORIDRATO DE DULOXETINA DEP 25351.167630/2014-07 06/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220208/22-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4222048/22-3 1.0043.1240.001-0 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 1.0043.1240.002-9 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 1.0043.1240.003-7 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.0043.1240.004-5 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 CLORIDRATO DE DULOXETINA SYMPTA 25351.218207/2021-12 10/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219766/22-0 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219931/22-0 1.0043.1419.001-3 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 1.0043.1419.002-1 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 1.0043.1419.003-1 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.0043.1419.004-8 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 cloridrato de venlafaxina 25351.173432/2017-36 08/2027