DOU 17/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CITRATO DE SILDENAFILA VIASIL 25351.103953/2011-18 06/2026 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0220544/13- 1 1.0370.0560.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 1.0370.0560.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0370.0560.007-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0370.0560.008-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0370.0560.009-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 OXALATO DE ESCITALOPRAM SYTOC 25351.793650/2016-28 05/2029 10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 2259054/21- 4 11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 4956120/22-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 2329456/21-6 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2329640/21-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2329644/21-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2329648/21-8 1.4107.0621.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.4107.0621.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.4107.0621.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.4107.0621.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0621.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.4107.0621.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0621.007-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0621.008-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4107.0621.009-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 1.4107.0621.010-5 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.4107.0621.011-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.4107.0621.012-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.4107.0621.013-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0621.014-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.4107.0621.015-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0621.016-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0621.017-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4107.0621.018-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 1.4107.0621.019-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.4107.0621.020-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.4107.0621.021-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.4107.0621.022-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0621.023-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.4107.0621.024-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0621.025-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0621.026-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.4107.0621.027-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 CLORIDRATO DE MEMANTINA MAIZHER 25351.240728/2019-31 08/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2517850/22-4 1.2568.0289.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0289.002-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0289.003-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0289.004-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.2568.0289.005-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2568.0289.006-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.2568.0289.007-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.2568.0289.008-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0289.009-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.2568.0289.010-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.2568.0289.011-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.2568.0289.012-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.2568.0289.013-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 1.2568.0289.014-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 1.2568.0289.015-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 1.2568.0289.016-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 1.2568.0289.017-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 1.2568.0289.018-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 Cloridrato de memantina 25351.442810/2012-11 05/2028 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1551589/22-3 1.2568.0264.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0264.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0264.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0264.004-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.2568.0264.005-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2568.0264.006-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.2568.0264.007-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.2568.0264.008-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0264.009-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.2568.0264.010-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.2568.0264.011-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.2568.0264.012-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.2568.0264.013-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 1.2568.0264.014-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 1.2568.0264.015-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 1.2568.0264.016-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 1.2568.0264.017-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 1.2568.0264.018-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 CLORIDRATO DE DULOXETINA DUATLO 25351.160591/2014-25 10/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4145274/22-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4277148/22-0 1.0372.0283.001-7 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 8 1.0372.0283.002-5 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 15 1.0372.0283.003-3 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.0372.0283.004-1 15 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL/AL X 60

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + fumarato de formoterol diidratado FOSTAIR 25351.725879/2008-37 02/2025 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 4882615/22-4 1.0058.0114.001-1 17 Meses 100 MCG + 6 MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL X 120 DOSES 1.0058.0114.005-2 17 Meses 100 MCG + 6 MCG/DOSE AER BUC CT TB AL + DISPOSITIVO ORAL C CONTADOR X 120 D O S ES

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 perindopril arginina + INDAPAMIDA ACERTALIX 25351.666271/2014-75 09/2029