DOU 24/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL LYLLAS 25351.049282/2010-99 10/2027 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0339481/14- 6 1.0047.0521.001-2 24 Meses 3,00 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL 25351.685248/2014-91 05/2025 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0556204/15-0 1.0047.0549.001-5 24 Meses 3,00 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORETO DE POTÁSSIO SLOW-K 25351.088564/2021-40 07/2027 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0516243/13- 2 1.0497.1470.001-9 24 Meses 600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PP OPC X 10 1.0497.1470.002-7 24 Meses 600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PP OPC X 20

EMS S/A 57507378000365 LORATADINA 25351.012028/01-40 05/2026 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1315683/16-7 1.0235.0506.003-1 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0506.004-8 24 Meses 1 MG/ML XPE CT 30 FR PLAS AMB X 100 ML + COP

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 LORATADINA 25351.208877/2005-19 09/2025 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1314709/16-9 1.0583.0474.005-2 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 LO R AT A D I N A ALERGALIV 25351.661876/2010-15 12/2025 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 1314732/16-3 1.6773.0251.008-9 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP LORATADINA 25351.671709/2010-49 09/2025 1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1314736/16-6 1.6773.0242.005-5 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 SUCCINATO DE SUMATRIPTANA SUMAX 25000.012215/92-41 10/2027 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1186865/22-1 1.0033.0029.017-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0033.0029.018-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 BESILATO DE CISATRACÚRIO CISAUNI 25351.871132/2020-11 05/2029 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0252410/23-4 1.0497.1465.001-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.002-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.003-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.004-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1465.005-4 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1465.006-2 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1465.007-0 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0497.1465.008-9 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML

ADIUM S.A. 55980684000127 mesilato de lenvatinibe 25351.053082/2021-79 04/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 6223089/21-1 1.2214.0123.001-6 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.2214.0123.002-4 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.2214.0123.003-2 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.2214.0123.004-0 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.2214.0123.005-9 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.2214.0123.006-7 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

BAYER S.A. 18459628000115 V E R I C I G U AT E VERQUVO 25351.503497/2021-05 04/2033 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1947982/21-4 1.7056.0130.001-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7056.0130.002-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.7056.0130.004-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.7056.0130.005-0 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 14 1.7056.0130.006-9 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28 1.7056.0130.008-5 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 100 1.7056.0130.009-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7056.0130.010-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.7056.0130.012-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.7056.0130.013-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 14 1.7056.0130.014-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28 1.7056.0130.016-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 100 1.7056.0130.017-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7056.0130.018-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.7056.0130.020-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.7056.0130.021-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 14 1.7056.0130.022-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28 1.7056.0130.024-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 100

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 bortezomibe 25351.625805/2020-63 04/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4353449/20-0 1.1637.0200.001-9 24 Meses 3,5 MG PO LIOF SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.188149/2022-76 04/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4414152/22-1 1.5584.0651.001-5 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.5584.0651.002-3 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.5584.0651.003-1 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 1.5584.0651.004-1 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 1.5584.0651.005-8 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.5584.0651.006-6 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 1.5584.0651.007-4 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.5584.0651.008-2 18 Meses (12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA UNIANORA 25351.357387/2021-57 04/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3733888/21-9 1.0497.1510.001-5 6 Meses 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML

BIONOVIS S.A. - COMPANHIA BRASILEIRA DE BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA 12320079000117 P EG F I LG R A S T I M PEGTIMA 25351.135325/2023-58 04/2033 10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0218957/23-7 (10369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - 0436409/19-1 - 25351.287427/2019-71) 1.4531.0001.001-8 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT SER VD TRANS PREENC X 0,6 ML

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 P R O P O FO L HYFOL 25351.133973/2023-70 04/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0218742/23-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0643289/20-1 - 25351.142875/2020-81) 1.5584.0650.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.002-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.003-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML

UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 DURIVAST 25351.013939/2023-80 04/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0020595/23-8 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 8429053/21-2 - 25351.014536/2021-96) 1.2576.0038.001-9 36 Meses 2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA 1.2576.0038.002-7 24 Meses 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14