DOU 24/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Acetábulo Bipolar 25351.553141/2015-05 / 80726260044 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0387940235

ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Lençol de Borracha 25351.371236/2011-94 / 10349450066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308504232

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Elevadores de Teto de Paciente 25351.820824/2018-87 / 81695960026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0288134231

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 NEW LAV BLOT I 25351.038072/01-15 / 80020690099 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0281177236

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE 25351.106341/2022-52 / 10356029021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0289245231

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Kit de Dilatadores Rosselló Coloplast. 25351.215793/2020-62 / 10430310172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295999233

CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 ESTEEM+Flex Convex Bolsa de Estomia de Uma Peça Drenável 25351.439429/2016-01 / 80523020052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308621239

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 KIT DE FERRAMENTAS PARA MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO 25351.191143/2010-71 / 10396830042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309695236

DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77 TOUCA DESCARTÁVEL DEXCAR 25351.335492/2015-06 / 80236950013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306587238

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 Sonda Gastrotube Danumed® 25351.436739/2022-11 / 10212999023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315125233

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 RayStation 25351.129553/2022-16 / 80117580996 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0196281237 ELETROCARDIÓGRAFOS MORTARA 25351.616936/2013-87 / 80117580259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0283605235 Librene 25351.675437/2018-80 / 80117580783 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0370883233 Librene 25351.675457/2018-51 / 80117580797 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0369937236

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO TE 25351.602012/2022-38 / 80463919018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309435234 TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO LM/LM3 25351.602014/2022-27 / 80463919019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309673232

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Versana Essential 25351.778626/2018-11 / 80071260394 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0299386236 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.327235/2015-61 / 80071260352 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0299475239

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Agulhas Para Sutura HORTRON 25351.490639/2017-72 / 81288540003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304448231

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Chagas 25351.331008/2021-07 / 80780040010 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0370122232 Kit IBMP TR COVID Ag 25351.243634/2021-39 / 80780040006 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0370695232 Kit IBMP Biomol Hanseníase 25351.200335/2021-18 / 80780040007 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0342206231

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 OTOSCÓPIO SOCIAL INSTRUMENTOS 25351.015010/2023-95 / 82285270005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0280194234

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 BLOCOS EM VITROCERÂMICA 25351.081206/2016-08 / 10344420146 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309680239 Pilares de Moldagem em Alumínio e Titânio 25351.566382/2017-37 / 10344420197 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312481233

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 ESTETOSCOPIO ADVANTIVE 25351.270983/2010-10 / 10296900044 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0305618237

jrs soluçoes em estetica e saude ltda / 36.753.241/0001-59 CANETA DR. PEN 25351.738304/2021-27 / 82092260002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0288917235

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ 25351.582404/2016-07 / 80753460047 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0293842230

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE VENOSO EM TERAPIA DE HEMODIALISE 25351.016274/2004-01 / 80136990454 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315146231 Orthopilot Elite 25351.259428/2022-21 / 80136999082 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0297616234 LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE ARTERIAL EM TERAPIA DE HEMODIALISE 25351.016273/2004-59 / 80136990453 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315068230

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 CK MB 25351.128310/2013-19 / 10246810122 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0313338230

MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 Cânula de Corte CAREVATURE 25351.690121/2019-07 / 80109170035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0310778239

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL MISSNER 25351.847860/2018-98 / 80003300017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314884238

NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92 SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX 25351.330701/2020-73 / 80247640003 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0318662230

Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Inferiores WillowWood 25351.469563/2019-88 / 81039450001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0339207230

OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 lupa cirurgica modelo plano 25351.271523/2022-01 / 82395290002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0322441234

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA ABRASIONE 25351.420885/2017-16 / 81199279028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315753234

R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVICOS ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 01.212.789/0001- 07 Eletrocardiógrafo RD3 25351.900108/2021-88 / 80209929002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 4916780224

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT ULTRAKNIFE MINI 25351.093811/2023-91 / 82286189085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316564231 KIT CLEAN 25351.097444/2023-03 / 82286189088 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0285673238

scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 Cistoscópio 25351.491999/2022-59 / 80370829032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0294207236

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 IMMULITE 2000 HBsAg 25351.845748/2008-17 / 10345161625 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0281252238