DOU 24/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 HASTE DE MULLER -IOL 25351.144708/2014-91 / 10223680104 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0208740236 HASTE DE MULLER -IOL 25351.144708/2014-91 / 10223680104 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 4961806227

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 EQUIPO MACROGOTAS VITAL 25351.599481/2022-62 / 10296909033 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0362748239 EQUIPO PARA TRANSFUSÃO DE SANGUE E HEMODERIVADOS VITAL 25351.595073/2022-31 / 10296909032 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0361276237

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Sistema de Fixação Intramedular Synthes - UHN 25351.716285/2014-26 / 80145901656 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0129403237 ÂNCORAS ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL DEPUY MITEK 25351.213675/2012-17 / 80145901463 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0213087235 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN 25351.714820/2014-32 / 80145901642 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0129362239 TEN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES 25351.711060/2014-31 / 80145901547 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0129764230 FAMÍLIA DE LÂMINAS EXPERT HAN - SYNTHES 25351.714826/2014-03 / 80145901643 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0129505234 LC P - D H H S 25351.710655/2014-11 / 80145901535 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4936511228

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 A BT h e r a Ô SensaT.R.A.C. - Curativo de abdômen aberto 25351.709694/2012-32 / 80624960001 8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0064545237 A BT h e r a Ô SensaT.R.A.C. - Curativo de abdômen aberto 25351.709694/2012-32 / 80624960001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 2480995221

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00 HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA UMERAL TI 25351.129205/2013-19 / 80083650042 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0275123235

LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20 LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B - Combo 25351.120083/2022-17 / 81327670131 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 5082816225

MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76 SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO KIT P.E.G. STANDARD MAX NUTRI FLOW 25351.664835/2022-57 / 80050829005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0213507234

Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 SISTEMA PARA COLUNA KM 25351.314226/2017-10 / 81431610005 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0196792231

MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001- 09 MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS 25351.016346/2023-75 / 80495519093 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0076976238

MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62 Agulhas para micropigmentação Kapsel 25351.325859/2018-15 / 81205910002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0388160231

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Destacamento Numen FR 25351.738335/2021-88 / 81667100042 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0302527231

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 SISTEMA DE FIXAÇÃO BLOQUEADO DEFORMÁVEL PARA PEQUENOS FRAGMENTOS N EO O R T H O 25351.418231/2013-19 / 80546720049 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0274312239

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Monitor de Beira de Leito 25351.737421/2014-11 / 80914690015 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0286933233

OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26 SISTEMA ESPINHAL SOLAS 25351.422163/2007-75 / 80120790039 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0204738237

ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001- 74 ÂNCORA COM FIO FIBER E APLICADOR DESCARTÁVEL 25351.733691/2011-63 / 80062900022 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0204138230

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PROTESE MODULAR NÃO CONVENCIONAL ORTOSINTESE 25351.152955/2012-81 / 10223710114 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0196150230

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA QUADRIL DE REVISÃO ECOFIT 25351.332051/2010-42 / 80454380032 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0118778234 PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS INFERIORES MUTARS 25351.570864/2015-60 / 80454380075 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 4972927226

OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20 Instrumentais Para Cirurgia IX - POLÍMERO 25351.584900/2022-61 / 80071910103 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0362815239

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAStat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel 25351.363670/2020-37 / 10322250097 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 4781820224

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 HIV TRI LINE 25351.358241/2007-71 / 10269360148 8014 - IVD - Revalidação de registro / 5106325226

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA I-SPINE 25351.444885/2019-14 / 81086970028 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0367940230

R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVICOS ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 01.212.789/0001-07 OXÍMETRO DE PULSO PORTÁTIL 25351.146920/2013-67 / 80209920005 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0191097233

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 OLLA MORANGO 25351.555389/2018-12 / 80774900072 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0071580239 OLLA PRAZER DA PELE 25351.389565/2019-94 / 80774900074 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0006642233 JONTEX SENSITIVE 25351.059736/2015-60 / 80774900020 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 5022709222 JONTEX SENSITIVE 25351.059736/2015-60 / 80774900020 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 5022718221 OLLA SENSITIVE