DOU 24/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43 CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL OFTÁLMICO 25351.188279/2023-90 / 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0355013231

ADRIANO PEREIRA DIAS PROTESE DENTARIA / 10.593.898/0001-02 Cicatrizador 25351.197546/2023-10 / 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0366227238

ADUNA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 10.814.203/0001-75 BEEKLEY SPOTS ADESIVOS MARCADORES 25351.185939/2023-81 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302925236

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99 Cateter Conecte Fácil - Anorretal 25351.076836/2017-01 / 80170620033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314821236

ARTIS TECNOLOGIA LTDA / 02.903.131/0001-04 Ponteiras de Aspiração Sonatus 25351.370410/2019-84 / 80463390012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0310620236

BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.236.355/0002-44 SISTEMA DE COIL PRESTIGE 25351.274799/2022-33 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1548572222

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 BIOFIX 25351.173348/2004-06 / 10298550055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309359236 RESINA COMPOSTA NANO HÍBRIDA 25351.724343/2018-41 / 10298550210 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312019238

BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001- 93 CIMENTO OBTURADOR PROVISORIO ALLPRIME 25351.107019/2023-21 / 80929719008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0310866235

CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61 NEURO CREAM - PASTA ADESIVA E CONDUTIVA PARA ELETROENCEFALOGRAFIA 25351.492041/2008-27 / 80005910021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0310504236

CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 ESTEEM+Flex Convex Bolsa de Urostomia de Uma Peça 25351.439408/2016-08 / 80523020051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308520238

DESCARTEX CONFECÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 00.165.933/0001-39 KIT CIRÚRGICO GERAL UNIVERSAL ESTERIL HMED 25351.182033/2023-12 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0296863238

DRAKKAR INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS E EPI LTDA / 55.212.955/0001-02 VESTIMENTA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL DERMA PLUS 25351.194562/2023-51 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318374234

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD GlucoNavii Control Solution 25351.181789/2022-55 / 80954880190 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0381073238

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Videolaringoscópio 25351.189010/2023-21 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308126238

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 Cateter Duplo J Hidrofílico EMS 25351.220244/2023-52 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0359382231

ERVIEGAS QUIMICA FINA E PLASTICOS LTDA / 46.271.011/0001-07 CytoLiq - Solução Fixadora em Base Líquida + Escova coletora 25351.662189/2021-11 / 10039370007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0289767237

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva MIA Inflatable Balloon 25351.457946/2021-28 / 80588399001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0311086233 Expansor de Tecido Motiva® Flora 25351.003358/2020-97 / 80588390010 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0049563238

FISIOVITAL COMÉRCIO DE ARTIGOS ORTOPÉDICOS LTDA-ME / 10.967.865/0001-85 VitalLine Estetoscópio Rappaport 25351.185940/2023-13 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302926232

GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00 Dia Sure Multi Drogas 2 25351.172644/2023-44 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0281365237

Hornet Tattoo Importação e Comércio Ltda - EPP / 22.276.490/0001-96 Família de Agulhas para Tatuagem e Maquiagem Definitiva Hornet 25351.096539/2018-34 / 81381450002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315849231

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula Maxximus para Luxação Recidivante da Articulação Temporo Mandibular 25351.444150/2022-96 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 4815350228

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 Lâminas para Laringoscópio Hospicenter 25351.055705/2023-18 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089798236

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 KLAMPE - DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA MASCULINA 25351.430053/2022-16 / 82405090001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316226238

INSIDE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES S/A / 14.899.096/0001-86 Endoprotese vascular x-save 25351.613085/2022-55 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5010384229

IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S.A. / 35.594.747/0001-08 nCommand Operação Remota Alpha 25351.185456/2023-86 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0302390235

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO 25351.134924/2011-52 / 10230390036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315044233

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 SERINGA COM AGULHA HIPODÉRMICA VITALGOLD 25351.304297/2020-82 / 10296900174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308574231 SERINGA DE INSULINA COM AGULHA DESCARTÁVEL VITALGOLD 25351.500576/2020-75 / 10296900178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316690236

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAIS DE AÇO INOXIDÁVEL 25351.636129/2022-15 / 80145909108 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0364316233

KRIEG TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 31.473.431/0001-07 MAQUINA ROTATIVA PARA TATUAGEM 25351.188808/2023-55 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0307899233

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT CANULA SONOVISIVEL PAINFREE DESCARTAVEL CENTERMED 25351.182224/2023-76 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0297097237

LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 BoneBio Injectable Bonegraft Cement 25351.378431/2022-43 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4696922225

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos Gold 25351.176189/2023-56 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0287145239

MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73 FITA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA MISSNER 25351.118098/2020-53 / 80003300024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315046236

MULTIOZON INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.841.903/0001-42 GERADOR DE OZÔNIO PARA USO EM ESTÉTICA 25351.175602/2023-65 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286489236 GERADOR DE OZÔNIO PARA USO EM ODONTOLOGIA 25351.175851/2023-51 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286762234

N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Brux Checker 25351.202983/2023-62 / 80210490038 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0366037234

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA IDRATA 25351.420890/2017-09 / 81199279024 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0369599233

QUALITY COMERCIAL DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.062.586/0001- 68 Cabo de Bisturi Cirúrgico 25351.216222/2023-98 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352817232 Tesouras Cirúrgicas 25351.217145/2023-93 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0353801232

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT UNI BIOPSY 25351.126032/2022-07 / 82286189040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0258411236

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Ultra Preservativo Lubrificado 25351.666771/2012-91 / 80774900004 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 4294656225 DUREX SABOR E PRAZER 25351.666827/2012-71 / 80774900007 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 4294713228

SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 STELA AUTOMIX 25351.646581/2022-95 / 82375629029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0310900239

SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22