DOU 02/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023050200127 127 Nº 82, terça-feira, 2 de maio de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 ACCESS FOLATE 25351.499946/2006-66 / 10033120534 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0329794230

BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 TESTE RÁPIDO ONSITE INFLUENZA A/B 25351.938434/2016-00 / 80524900040 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0172128234

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0260898236 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0316938238

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIBRA ÓPTICA GREENLIGHT 25351.397832/2016-09 / 10341350905 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0331093235 FIBRA ÓPTICA GREENLIGHT 25351.397832/2016-09 / 10341350905 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0331160234 FIBRA ÓPTICA GREENLIGHT 25351.397832/2016-09 / 10341350905 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0330784234

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE CONCENTRADO DE HEMACIAS POR AFERESE 25351.058570/2008-03 / 10234400100 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0409194239

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON® EASY CLEANING TOOL 25351.297981/2020-09 / 10339840525 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0333280237 LIAISONÒ XL Cleaning Tool 25351.689064/2012-77 / 10339840368 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0333294238 LIAISON CLEANING KIT 25351.211834/2007-74 / 10339840261 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0333240235

DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001- 05 BENGALA DE APOIO 25351.082992/2008-91 / 10332179002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0327351233 MULETA TIPO CANADENSE 25351.081010/2008-44 / 10332179003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0327424231

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Adiponectina 25351.700108/2018-84 / 10338930197 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322843235

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS 25351.056672/2004-52 / 80142170019 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0255997230

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.683322/2021-64 / 80071269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0299669238 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.596592/2016-03 / 80071260377 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0299547230

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Lavadora-Termodesinfectora Getinge Aquadis 56 25351.304710/2022-71 / 80259119026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0335367232

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Erytra Eflexis 25351.056430/2018-64 / 80134860252 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0314676236

ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 PLATAFORMA LASER 25351.982610/2016-29 / 80726740003 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0313465231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental Não Articulado Cortante Estéril, com inserto de diamante 25351.126342/2017-09 / 80145901815 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321169239

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 FONTE DE LUZ FRIA 25351.241036/2017-01 / 80753469001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0345676238

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320270238

LIVRE - MONTAGEM DE PRODUTOS ASSISTIVOS LTDA - EPP / 20.654.934/0001-54 KIT LIVRE Ò 25351.618203/2021-31 / 81665550001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0344447235

MARIMED

FABRICAÇÃO, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 10.433.259/0001-80 MACAS HOSPITALARES MARIMED 25351.848099/2018-10 / 81135910001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0334395232

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 RESSUSCITADOR REUTILIZÁVEL AMBU 25351.311572/2011-39 / 80047300377 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322236231 MÁSCARA LARÍNGEA AMBU 25351.311635/2011-53 / 80047300379 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322374235

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Muletas 25351.667541/2019-81 / 81284250015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0348544235

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN MASTER HSV1 - Kit MASTER para Detecção de Herpesvirus simplex 1 (HSV1) 25351.985766/2016-99 / 80502070035 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0173004237

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE BRAÇO 25351.236234/2019-52 / 81596329007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0325749230

ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL 25351.040960/2022-77 / 80124810015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315613238

ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS BUCOMAXILO II ORTOSINTESE 25351.711506/2019-15 / 81202190014 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0392802236

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Tensoras 25351.076055/2016-59 / 10292010066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0319382231 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0319314235 Família de Membro Superior Mecânico 25351.588627/2018-68 / 10292010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0319288234 Família de próteses de Membros Inferiores Mecânicos não a Prova D'Água 25351.211093/2016-97 / 10292010068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0319205231 Família de Próteses de Membros Inferiores Mecânicos a Prova D'água 25351.245634/2016-31 / 10292010069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0319656233

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 CABO DE ROTOR ESTÉRIL VERSATOR 25351.364577/2019-14 / 81504790071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0319714233 CABO DE ROTOR REUTILIZÁVEL VERSATOR 25351.424736/2019-39 / 81504790077 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0319797236 UNIDADE DE ACIONAMENTO VERSATOR 25351.085193/2020-63 / 81504790108 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0319854230

Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Cateter de Reperfusão Penumbra JET D (KIT) 25351.963990/2021-72 / 81248520027 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0398783233 Sistema de Aspiração INDIGO - CAT 8 angulado 25351.843310/2021-03 / 81248520037 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0398837236 Cateter de Reperfusão Penumbra - RED 25351.014427/2021-79 / 81248520033 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0399130233 Cateter de Reperfusão Penumbra JET 7 Standard Tip 25351.584610/2021-37 / 81248520031