DOU 02/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Agulha para caneta de insulina GlobalX 25351.097630/2023-34 / 82568329002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0381972232 Agulha para caneta de insulina GlobalX 25351.096897/2023-12 / 82568329001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0382168232

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Placas Versalock para Tornozelo GMReis 25351.000307/2020-11 / 10247700147 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0399687238

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 POLIHEXAM UMECTA 25351.187250/2011-91 / 80225200018 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0067168230

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL 25351.083631/2011-33 / 10108770109 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0049257234 PINO DE SCHANZ 25351.738335/2011-31 / 10108770114 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0191978230 PROTESE PARA OMBRO 25000.042268/99-62 / 10108770083 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0179897233 Haste Femoral Modular Não Cimentada 25351.600414/2014-17 / 10108770124 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0190789239 PROTESE DE COTOVELO PARA ARTROPLASTIA UMERO-ULNAR TOTAL CIMENTADA 25351.039345/2008-60 / 10108770097 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0191436232 Haste Femoral Modular Cimentada 25351.345476/2017-99 / 10108770127 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0191539236

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 FAMÍLIA DE PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS SEM ESTABILIDADE ANGULAR AC U M E D 25351.438129/2012-27 / 80094170065 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0184865239 SISTEMA DE MARCACAO RADIO DISTAL ACU-LOC 25351.373982/2005-10 / 80094170014 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0185426239

IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90 Família de Microscópios BIOFOCUS 25351.682821/2020-53 / 80815670008 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384323238

KONDELS IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME / 03.955.272/0001-33 FIBRA LASER 25351.586071/2016-01 / 80591500014 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0413352238

KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 CONJUNTO RADIOLÓGICO DIGITAL ALTUS 25351.055834/2017-06 / 80101380017 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0324549237

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SISTEMA QUINTEX RÍGIDO PARA FIXAÇÃO CERVICAL POSTERIOR 25351.675663/2012-12 / 80136990754 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0318486237

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA / 46.070.868/0036-99 Enbrel Smartclic 25351.178259/2022-20 / 80184499001 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0370888235

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 ALL-URON PRO 25351.311630/2019-76 / 80256510014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0384391231 T R EA L E N S 25351.682055/2010-57 / 80256510003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0384447236

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00 PARAFUSO PARA FIXAÇÃO LIGAMENTAR ESTÉRIL 25351.711406/2012-18 / 80083650046 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0269392238 PARAFUSO CANULADO PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS 25351.022092/2013-01 / 80083650041 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0270175237 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO COM RESTRIÇÃO 25351.031319/2020-80 / 80083650100 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0179071238 Sistema para Artroplastia de Joelho sem restrição 25351.739007/2020-18 / 80083650103 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0180223232

MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.686.941/0001-84 MICROSCÓPIO OPTICAL MAX 25351.539860/2014-21 / 80602039001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384030231

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 MICROSCÓPIO BIÓLOGICO OPTICAL MAX 25351.541565/2014-24 / 80298970077 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384250239 MICROSCÓPIO BIOLÓGICO OPTICAL MAX 25351.541536/2014-04 / 80298979002 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384187231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SPUR II 25351.311494/2011-16 / 80047300405 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0384295231

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Stent Ureteral 25351.420136/2022-05 / 81667109007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0405834233

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 MORPHIXÒ- ANCORA DE SUTURA 25351.917288/2016-09 / 81207910005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0414312234 Ec l i p s e Ô 25351.883772/2016-17 / 81207910004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0414265239

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) MSB 25351.172523/2023-01 / 80454419008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0383628237

M2V Comercial Importação & Exportação LTDA-EPP / 01.323.940/0005-08 SISTEMA DE VÍDEO ENDOSCOPIA ARTHIFLEX 25351.253967/2017-51 / 81170420011 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0405776237

ONE IMPLANTES LTDA / 30.072.205/0001-43 Sistema de placas especiais bloqueado MULTIFIX - PEQUENO / GRANDES FRAGMENTOS 25351.117113/2022-16 / 81716450002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385632231

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 MASCARA LARINGEA 25351.169168/2023-84 / 81504799088 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0387889230 CÂNULA DESCARTÁVEL 25351.113900/2023-61 / 81504799086 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0302201238 SOLUÇÃO VISCOELASTICA IXIUM 25351.296737/2019-87 / 81504790061 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0057966231

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Arco Cirúrgico Zenition 25351.344522/2019-03 / 10216710375 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0335755232

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAStat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel 25351.363670/2020-37 / 10322250097 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0123061237

RM CRIATIV CONFECCAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO E ODONTOLOGICO LTDA / 07.057.976/0001-40 Vestimenta Cirúrgica Descartável 25351.208681/2023-06 / 81886980015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0393960234

SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.983.599/0001-87 Fluorecare PRL 25351.516986/2022-08 / 81797610016 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0409733237

SB Trade Comércio Exterior Ltda. / 11.462.290/0001-01 BANDAGEM ELASTICA ADESIVA MUSCULAR PARA CINESIOTERAPIA 25351.188881/2023-27 / 82495110001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0404234234

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 ALEGRIA Anti - VZV IgG Liquor 25351.555963/2022-19 / 80416660096 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0179402234

smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001- 03 SMART NANO CARTRIDGES 25351.175213/2023-30 / 81351219007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0381583236

Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03 MICROSCOPIO COM ZOOM ESTEREOSCOPICO NIKON 25351.758792/2009-38 / 10318399007 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384425231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais de Aço Inoxidável Estéreis GAMMA Stryker 25351.466650/2019-83 / 80005430551 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0391524232