DOU 08/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ECADIL INDUSTRIA QUIMICA SOCIEDADE ANONIMA / 47.902.424/0001-05 HAFEN GEL - Bolsa Térmica 25351.260196/2023-35 / 10074360012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421867230

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 Bisturi Descartável Soft+Aid 25351.238044/2023-56 / 81229609002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387121234

EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 MAXI-HALER 25351.245257/2023-34 / 81304800004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398690235

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 Cateter Duplo J Hidrofílico EMS 25351.257056/2023-80 / 82319069014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416554237

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 T-Cell Select 25351.211517/2023-78 / 10338930287 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0345873238 T-Cell Xtend 25351.211555/2023-21 / 10338930288 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0345916239

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001- 39 25-hydroxy vitamin D Determination Kit (25-OHVD Determination Kit) 25351.209543/2023-36 / 81086830059 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0342165232

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cânula Trocarte Transparente com Balão 25351.246074/2023-36 / 80984199021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399581235

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.235263/2023-83 / 82568329005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382301234 AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX 25351.234906/2023-71 / 82568329004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381920232

GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001- 64 EIA-3415 DHEA ELISA 25351.209055/2023-29 / 81905510079 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341643238 EIA-4174 Estrone ELISA 25351.209018/2023-11 / 81905510078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341605239

HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73 Extensor Multivias para Equipo - 2 Vias 25351.252269/2023-15 / 82316959005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409416231 Bolsa Coletora de Urina - Sistema Fechado 25351.252103/2023-07 / 82316950008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409232238

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 FO OT C A R E 25351.255735/2023-14 / 80758210062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0415128234 FO OT C A R E 25351.256691/2023-40 / 80758210065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416165231 FO OT C A R E 25351.256032/2023-11 / 80758210063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0415454239 FO OT C A R E 25351.256684/2023-48 / 80758210064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416158234 FO OT C A R E 25351.256725/2023-04 / 80758210066 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416204236 FO OT C A R E 25351.255521/2023-48 / 80758210061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414898231

HO HOSPITALAR LTDA / 15.736.240/0001-26 MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL DUVATI 25351.244673/2023-15 / 81875849003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398040231 MASCARA LARÍNGEA EM PVC DESCARTÁVEL DUVATI 25351.244842/2023-17 / 81875849004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398226237

HPJ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE COMPONENTES ODONTOLÓGICOS LTDA. / 39.778.112/0001-03 UCLA PROVISÓRIA 25351.245052/2023-59 / 82647479002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398461236

INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77 Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único KSY05S 25351.245622/2023-19 / 81917730002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399086234 Interflexy Seringa hipodérmica estéril para uso único KSY01L 25351.246029/2023-81 / 81917730004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399535233 Interflexy Seringa hipodérmica estéril de uso único Cristal Policarbonato KSYPC01L 25351.245686/2023-10 / 81917730003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399162232

KALIDESC COMERCIO DE CONFECÇÕES PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 36.368.080/0001- 80 AVENTAL DESCARTAVEL SMS KALIDESC 25351.245033/2023-22 / 82351940009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398440239

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CAMPYLOBACTER Ag 25351.208833/2023-62 / 80105220132 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341401234 FASTLINE BRUCELLA ABORTUS Ag 25351.208834/2023-15 / 80105220133 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0341402231

LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20 FAMÍLIA ANALISADORES DE IMUNOFLUORESCÊNCIA - LS 25351.209339/2023-15 / 81327670147 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0341947237

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Hemospon Pattern Photo Gel 25351.242006/2023-06 / 80322409017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393147231 Hemospon Clip 25351.256175/2023-15 / 80322409018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415608236

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 XTRACTOR CELL 25351.251940/2023-19 / 82603649003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409032239 XTRAXTOR PAIN 25351.256086/2023-79 / 82603649004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415513235

MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Dreno de Sucção Sistema Fechado 25351.245083/2023-18 / 80495519096 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398495238

MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 KIT CIRÚRGICO LITOTOMIA/OBSTETRÍCIA ESTÉRIL I - BETEL 25351.259838/2023-53 / 81768860022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421475234 KIT CIRÚRGICO PERNEIRA ESTÉRIL - BETEL 25351.259895/2023-32 / 81768860023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421536233 KIT CIRÚRGICO U-BAR ESTÉRIL I - BETEL 25351.260018/2023-12 / 81768860024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421674237

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Luz Cirúrgica LED 25351.230174/2023-41 / 80047300825 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374988234

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Garrote Multi Saúde 25351.256468/2023-01 / 81596320086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0415927234

NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001- 60 Lanceta de Segurança Nayr Saúde 25351.245609/2023-51 / 82020329016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399072233

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 CATETER INTRAVENOSO COM SEGURANÇA PU 25351.252511/2023-51 / 81908729023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0409677230 LUVAS CIRURGICAS SEM PÓ 25351.252293/2023-54 / 81908720002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409445231 LUVAS CIRURGICAS COM PÓ 25351.251866/2023-22 / 81908720001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0408951231 CATETER INTRAVENOSO COM SEGURANÇA TEFLON 25351.251753/2023-27 / 81908729022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0408827238

ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Conectores e Conexoes 25351.236900/2023-39 / 81868349002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385324235

OPTOLENTES LENTES DE CONTATO LTDA. / 88.467.394/0001-33 CAIXA DE PROVA - LENTES DE CONTATO BLANCHARD - OPTIMUM EXTRA 25351.241975/2023-31 / 10175379006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393113230

OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Set Subiton VTP Integral II 25351.245020/2023-53 / 81361449002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398426236

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Kit de Cânulas Descartáveis 25351.238419/2023-88 / 81504799093 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387531238 Kit de cânulas descartáveis com agulha veress 25351.238285/2023-03 / 81504799092 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387381236 Kit de cânulas descartáveis com agulha veress e bolsa de amostra 25351.237902/2023-45 / 81504799091 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0386949239 Instrumento de Biópsia de Núcleo Semiautomático 25351.238618/2023-96 / 81504799094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0387758232 Agulha de Biópsia Coaxial Descartável 25351.245010/2023-18 / 81504799095 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398414238

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 CAMPO CIRÚRGICO PARA COBERTURA DE MESAS INSTRUMENTAIS E SUPERFÍCIES