Dia Oficial

Diário Oficial da União · 10/05/2023 · pág. 168

DOU 10/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

Baixar página em PDF · Criar alerta deste tema

O visualizador interativo precisa de JavaScript — baixe a página original em PDF.

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023051000168 168 Nº 88, quarta-feira, 10 de maio de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 ANEXO . Razão Social - CNPJ Nº de Processo Expediente da petição/Processo Expediente do Pedido de Cancelamento Assunto . 51.780.468/0001-87 25351.824355/2021-71 2909295/21-7 0356754/23-5 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos . 00.251.699/0001-62 25351.423633/2022-57 4778624/22-8 0390956/23-6 10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos . 09.011.459/0001-65 25351.194778/2021-54 3414390/21-4 0356172/23-6 10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos . 57.507.378/0003-65 25351.005291/2019-91 0008129/19-9 0314362/23-1 10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético 4ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA RESOLUÇÃO-RE Nº 1.619, DE 9 DE MAIO DE 2023 O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Revogar a Resolução-RE nº 1.420, de 4 de maio de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº 84, de 5 de maio de 2022, Seção 1, pág. 103, referente à empresa constante no Anexo da presente Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURELIO MIRANDA DE ARAUJO ANEXO 1. Empresa: MENADIONA, S.L Produto - Apresentação (Lote): TODOS OS IFAS; Tipo de Produto:Insumo Farmacêutico Expediente nº: 0462271/23-5 Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Importação Motivação: Atualização dos dados de disponibilidade do medicamento no mercado. ......................................... COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE E M P R ES A S RESOLUÇÃO-RE Nº 1.614, DE 9 DE MAIO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO TSI TECNOLOGIA SERVICOS E INOVACAO LTDA / 13.420.659/0001-49 25351.220788/2023-14 / 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0359980236 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.


TUPAN GASES LTDA - EPP / 61.131.306/0001-71 25351.223222/2023-44 / 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0364265230 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.


ODONTHOMAZ COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 13.383.152/0001-62 25351.220723/2023-79 / 702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0359911234 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.


MED.CO LTDA / 47.720.632/0001-93 25351.220279/2023-91 / 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0359421237 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.615, DE 9 DE MAIO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO M. S. Costa ME / 12.992.019/0001-40 25351.589991/2013-31 / 7248609 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0231017235 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.616, DE 9 DE MAIO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO DROGARIA QUATRO CANTOS LTDA / 37.870.955/0001-00 25351.045886/2021-02 / 7785544 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0459226231


R&S FARMACIAS LTDA / 79.607.578/0001-60 25351.659913/2013-19 / 7021298 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0458913235


DENTAL ORTHOGOMES LTDA / 28.048.743/0001-50 25351.153273/2018-34 / 1175562 70800 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - RAZÃO SOCIAL / 0459191233


DROGARIA MARA ROSA LTDA / 21.605.502/0001-16 25351.294996/2015-40 / 7387731 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0458372234


DROGARIA A C OLIVEIRA LTDA / 21.637.711/0001-41 25351.761760/2018-75 / 7621491 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0458336238


MARA FARMA LTDA / 30.998.262/0001-58 25351.819381/2018-81 / 7625891 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0457832231


D PEREIRA FARMA LTDA / 12.930.085/0001-96 25351.450711/2014-86 / 7256618 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0458236233


DENTAL ORTHOGOMES LTDA / 28.048.743/0001-50 25351.435086/2020-91 / 8200656 829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0459991230 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.617, DE 9 DE MAIO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO DROGARIA SAO PAULO S.A. / 61.412.110/1189-03 25351.202263/2023-05 / 7979285 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330848232


ELIELMA BESERRA DA SILVA / 48.460.152/0001-01 25351.202288/2023-09 / 7979328 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330874233


miescanesin drogaria ltda / 43.890.125/0001-47 25351.202247/2023-12 / 7979268 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330832239


DROGARIA PORTAL LTDA / 46.325.985/0001-26 25351.202173/2023-14 / 7979206 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330750232


JOSIANE LIMA DE AQUINO LTDA / 49.905.228/0001-10 25351.202100/2023-14 / 7979150 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330668234


BELAD INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LIMITADA / 47.409.754/0001-63 25351.220035/2023-17 / 4055948 721 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS PARA HIGIENE - INDÚSTRIA (SOMENTE MATRIZ) / 0359151230


P K P DE MORAIS COMERCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS / 41.532.978/0001-81 25351.202134/2023-17 / 7979163 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330706233


AJD COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 10.275.256/0008-31 25351.202279/2023-18 / 7979314 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330865234


DROGARIA SAO PAULO S.A. / 61.412.110/1165-36 25351.202141/2023-19 / 7979177 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0330713230


JAP PRODUTOS PARA SAUDE / 44.029.537/0001-50 25351.223811/2023-22 / 8268371 856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIDORA / 0364902230