DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 Silano 25351.274416/2023-16 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445811234

INTEGRIT COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74 Canulas de Irrigação e Suporte de Irrigação Aygun 25351.260337/2023-10 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422014231

INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 11.205.033/0001-94 AGULHA DE ASPIRAÇÃO DE ÓVULO 25351.276425/2023-33 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448007231

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE COLUNA SOCIAL INSTRUMENTS 25351.268093/2023-13 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434245232 INSTRUMENTOS PARA ORTOPEDIA 1 SOCIAL INSTRUMENTS 25351.270261/2023-31 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0437498239

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 MANGUEIRA DE NYLON TRANÇADO 25351.697419/2010-11 / 10349590091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360747230

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 TEO - Operação Endoscópica Transanal 25351.424620/2017-01 / 80753460068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344015238

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 PHASYS 25351.202801/2023-53 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331423235

LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53 INSTRUMENTOS ROTATÓRIOS FKG EM Ni-Ti PARA PREPARO DE CANAL 25351.469131/2008-14 / 10258190136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5028132221

LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME / 03.860.740/0001-96 Gaze Tipo Queijo 25351.657180/2021-80 / 80773020012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345406231

LILLO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS INFANTIS LTDA / 08.895.390/0001-17 Bomba Manual Coletora de Leite Lillo Mamy 25351.974399/2020-60 / 80421900006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354092235

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF 25351.638666/2019-02 / 80686360255 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343792231

MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52 Manta protetora para criolipólise plus - Technature 25351.316369/2017-77 / 81511400001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366040235

MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92 MD Mask 25351.259758/2023-06 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421390239

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001- 08 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC 25351.248125/2023-64 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402822234

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 AGULHAS PARA CANETA DE INSULINA MEDLEVENSOHN ML02 25351.080561/2020-87 / 80560310055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357765231

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM TITÂNIO 25351.936142/2016-39 / 80153030111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356485234 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I 25351.664203/2017-26 / 80153030141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342634232 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM VÍDEA 25351.937794/2016-31 / 80153030112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348691238

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 Seringa Nasal Multi Saúde 25351.581822/2022-43 / 81596320079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344443230

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Guia Cirúrgica 25351.605907/2020-62 / 81684349002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366105230

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 Família CORIS Bioconcept® Controle positivo 25351.067292/2023-14 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0107762234

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Sistema de Haste Umeral PICCOLO COMPOSITE 25351.731837/2017-00 / 80454380092 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 4252895220 Sistema de Haste Umeral PICCOLO COMPOSITE 25351.731837/2017-00 / 80454380092 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 4948346223

OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Kit Instrumental para Mini Placas 25351.245964/2023-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399463232

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Fibroscópios de Intubação 25351.974395/2020-81 / 10371289002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0424699231

PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME / 82.466.434/0001-46 SUTURA BIOFILS PDO 25351.188989/2021-58 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1004919213 SUTURA BIOFILS PLA/CL 25351.188986/2021-14 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1004910210

PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 Cadeiras de Rodas 25351.256778/2023-17 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416259235

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Álcool pad 70% - Álcool isopropílico para assepsia 25351.231252/2023-24 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0376156236

QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 Limas NiTi Bondent UDG 25351.617816/2022-31 / 80666979004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356107230

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CANULA ARTHRO BLOCK 25351.157080/2022-39 / 82286189038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0390560235

SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001- 30 KIT U-BOND ORTHO 25351.275289/2023-64 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446788236

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 CATETER URETRAL INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA - UROSAM CATH ALVEUS 25351.241170/2023-98 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0392230232

SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX® TI 25351.406340/2022-13 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4748221224

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Reservatórios Renasys EZ/ EZ PLUS/ EZ MAX 25351.161871/2023-44 / 80804050336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357254236

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Unify Assura 25351.745493/2014-81 / 10332340344 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0428099238

STAR PHARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E CORRELATOS LTDA / 41.622.520/0001-13 CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO 25351.195816/2023-58 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0320402231

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 KNIFELIGHT STRYKER 25351.079574/2006-55 / 80005430109 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395597234

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM TITÂNIO 25351.521035/2017-85 / 10417940160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365917231

VISUAL PROTECTION LTDA / 42.617.064/0001-86 MÁSCARA DESCARTÁVEL 25351.288540/2023-51 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0465014232

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos Não Cortantes Titânio 6b Invent Germany Inox CE 25351.614783/2018-91 / 81563630030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344541231 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes 25351.829962/2021-27 / 81563630070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355744236