DOU 22/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 citrato de sildenafila 25351.105876/2011-12 06/2026 11067 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 4892172/22-6 1.0370.0561.013-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 1.0370.0561.014-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.0370.0561.015-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0370.0561.016-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.0370.0561.017-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 perindopril arginina ACERTIL 25351.047692/2009-67 01/2029 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2373228/20-8 1.1278.0074.001-0 36 Meses 5 MG COM REV CT TB PLAS X 15 1.1278.0074.002-9 36 Meses 5 MG COM REV CT TB PLAS X 30 1.1278.0074.003-7 36 Meses 5 MG COM REV CT TB PLAS X 60 1.1278.0074.004-5 36 Meses 10 MG COM REV CT TB PLAS X 15 1.1278.0074.005-3 36 Meses 10 MG COM REV CT TB PLAS X 30 1.1278.0074.006-1 36 Meses 10 MG COM REV CT TB PLAS X 60 agomelatina 25351.078242/2019-78 09/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2668693/20-7 (10951 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão de um teste ou método obsoleto - 2178986200 - 25351.209856/2006-93) 1.1278.0078.001-2 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.1278.0078.002-0 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1278.0078.003-9 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.1278.0078.004-7 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.1278.0078.005-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1278.0078.006-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.1278.0078.007-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1278.0078.008-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 1.1278.0078.009-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.1278.0078.010-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 perindopril arginina + BESILATO DE ANLODIPINO ACERTANLO 25351.118802/2014-60 01/2027 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 1947875/20-5 1.1278.0075.001-6 36 Meses 3,5 MG + 2,5 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 10 1.1278.0075.002-4 36 Meses 7 MG + 5 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 10 1.1278.0075.003-2 36 Meses 14 MG + 10 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 10 1.1278.0075.004-0 36 Meses 3,5 MG + 2,5 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 15 1.1278.0075.005-9 36 Meses 3,5 MG + 2,5 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 30 1.1278.0075.006-7 36 Meses 7 MG + 5 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 15 1.1278.0075.007-5 36 Meses 7 MG + 5 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 30 1.1278.0075.008-3 36 Meses 14 MG + 10 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 15 1.1278.0075.009-1 36 Meses 14 MG + 10 MG COM CT TB PLAS PP OPC X 30 AG O M E L AT I N A VALDOXAN 25351.209856/2006-93 03/2029 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 2178986/20-0 1.1278.0073.001-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.1278.0073.002-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1278.0073.003-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.1278.0073.004-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.1278.0073.005-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1278.0073.006-6 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.1278.0073.007-4 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1278.0073.008-2 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 1.1278.0073.009-0 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.1278.0073.010-4 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 AG O M E L AT I N A AGOXOM 25351.505467/2019-19 04/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2668699/20-6 (10951 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão de um teste ou método obsoleto - 2178986200 - 25351.209856/2006-93) 1.1278.0082.001-4 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.1278.0082.002-2 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1278.0082.003-0 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.1278.0082.004-9 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.1278.0082.005-7 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1278.0082.006-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.1278.0082.007-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1278.0082.008-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 56 1.1278.0082.009-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.1278.0082.010-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 DOCETAXEL TRIIDRATADO DOCELIBBS 25351.024457/2003-10 04/2029 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1946792/21-3 1.0033.0121.003-9 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 1 ML 1.0033.0121.004-7 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 4 ML 1.0033.0121.005-5 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX FA VD TRANS X 6 ML

LUNDBECK BRASIL LTDA 04522600000170 bromidrato de vortioxetina BRINTELLIX 25351.162249/2013-61 10/2030 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 3447468/20-4 1.0475.0052.001-3 48 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0475.0052.002-1 48 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0475.0052.003-1 48 Meses 5MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0475.0052.004-8 48 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0475.0052.005-6 48 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0475.0052.006-4 48 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0475.0052.007-2 48 Meses 15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0475.0052.008-0 48 Meses 15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0475.0052.009-9 48 Meses 15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0475.0052.010-2 48 Meses 20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0475.0052.011-0 48 Meses 20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0475.0052.012-9 48 Meses 20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 succinato de desvenlafaxina monoidratado succinato de desvelafaxina 25351.076741/2020-64 05/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0352262/20-8 1.0917.0139.001-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0917.0139.002-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0917.0139.003-3 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0917.0139.004-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0917.0139.005-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0917.0139.006-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0917.0139.007-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.0917.0139.008-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0917.0139.009-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0917.0139.010-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0917.0139.011-4 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0917.0139.012-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0917.0139.013-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0917.0139.014-9 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200

MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 B O R T EZ O M I B E ZOMYLE 25351.016964/2019-39 02/2031 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4233868/22-9 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4277156/22-1 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4277158/22-7 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4277160/22-9