DOU 22/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 alopurinol 25351.369211/2007-90 03/2028 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3414101/20- 4 10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 3414270/20-3 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3414108/20-1 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3414258/20-4 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3414319/20-0 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3414338/20-6 10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 3414420/20-0 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 3414459/20-5 11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 3414482/20- 0 1.2568.0191.001-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0191.002-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0191.003-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0191.007-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 80 (EMB FRAC) 1.2568.0191.008-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0191.009-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0191.010-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0191.015-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0191.016-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 (EMB FRAC) 1.2568.0191.017-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0191.018-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0191.019-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300 1.2568.0191.020-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0191.021-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3414101/20- 4 10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 3414270/20-3 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3414108/20-1 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3414258/20-4 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3414319/20-0 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3414338/20-6 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 3414459/20-5 11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 3414482/20- 0 10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 3414456/20-1 1.2568.0191.004-1 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0191.005-1 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.2568.0191.006-8 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.2568.0191.011-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 80 (EMB FRAC) 1.2568.0191.012-2 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0191.013-0 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0191.014-9 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0191.022-1 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.2568.0191.023-8 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 (EMB FRAC) 1.2568.0191.024-6 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0191.025-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.2568.0191.026-2 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0191.027-0 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0191.028-9 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 dipirona monoidratada + CITRATO DE ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA DORFLEX 25351.190310/2019-76 08/2026 11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2837983/21-7 1.8326.0354.023-0 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 8 1.8326.0354.024-9 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 10 1.8326.0354.025-7 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 16 1.8326.0354.026-5 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 1.8326.0354.027-3 24 Meses (600 + 70 + 100) MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 80

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 G A BA P E N T I N A ZIGABA 25351.417884/2011-19 05/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 583989/11-1 1.0497.1512.001-6 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0497.1512.002-4 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0497.1512.003-2 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0497.1512.004-0 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0497.1512.005-9 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 BROMETO DE ROCURÔNIO UNIREZ 25351.878395/2020-51 03/2029 10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0226464/23-1 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0070380/23-0 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 4442339/22-0 1.0497.1459.001-9 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.002-7 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 6 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.003-5 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.004-3 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 12 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.005-1 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.006-1 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 25 FA VD TRANS X 5ML

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 ezetimiba + sinvastatina 25351.396814/2016-01 05/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2352367/16-1 1.5651.0106.001-9 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 10 1.5651.0106.002-7 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 30 1.5651.0106.003-5 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 100 1.5651.0106.004-3 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 10 1.5651.0106.005-1 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 30 1.5651.0106.006-1 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 100

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 everolimo 25351.743041/2021-78 05/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4487432/21-4 1.5537.0113.001-4 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.5537.0113.002-2 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.5537.0113.003-0 24 Meses 0,5 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC 1.5537.0113.004-9 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90 1.5537.0113.005-7 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.5537.0113.006-5 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.5537.0113.007-3 24 Meses 0,75 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC 1.5537.0113.008-1 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90 1.5537.0113.009-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.5537.0113.010-3 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.5537.0113.011-1 24 Meses 1 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC 1.5537.0113.012-1 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO ONDRAU 25351.906215/2021-10 05/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0253800/21-8 1.5423.0343.001-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.5423.0343.002-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.5423.0343.003-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.5423.0343.004-7 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.5423.0343.005-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90 1.5423.0343.006-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.5423.0343.007-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 1.5423.0343.008-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 1.5423.0343.009-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 1.5423.0343.010-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 500 1.5423.0343.011-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.5423.0343.012-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.5423.0343.013-6 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.5423.0343.014-4 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.5423.0343.015-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90 1.5423.0343.016-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.5423.0343.017-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 1.5423.0343.018-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 1.5423.0343.019-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480