DOU 22/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 CAPSAICINA QUTENZA 25351.607992/2020-01 05/2033 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 4320748/20-1 1.8610.0020.001-6 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/AL/PLAS OPC + GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G 1.8610.0020.002-4 48 Meses 179 MG ADES DERM CT ENV PAP/AL/PLAS OPC X 2 + GEL DERM TB PLAS PEAD OPC X 50 G

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 ACETATO DE INDACATEROL + BROMETO DE GLICOPIRRÔNIO + FUROATO DE MOMETASONA ENERZAIR 25351.120757/2021-01 05/2033 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 0803501/21-6 1.0068.1182.001-1 24 Meses (150+50+80) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + INAL 1.0068.1182.002-1 24 Meses (150+50+80) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + INAL 1.0068.1182.003-8 24 Meses (150+50+160) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + INAL 1.0068.1182.004-6 24 Meses (150+50+160) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + INAL

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 BALOXAVIR MARBOXILA XOFLUZA 25351.369558/2020-18 05/2033 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 3859013/20-1 1.0100.0673.001-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0100.0673.002-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0100.0673.003-8 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 1 1.0100.0673.004-6 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 2

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 fosfato de sitagliptina 25351.195351/2021-73 05/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1023891/21-3 1.2352.0291.001-7 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2352.0291.002-5 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0291.003-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.2352.0291.004-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2352.0291.005-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0291.006-8 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.2352.0291.007-6 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2352.0291.008-4 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0291.009-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO ONDSET ODT 25351.898636/2021-60 05/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4756314/21-1 1.0497.1513.001-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0497.1513.002-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0497.1513.003-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0497.1513.004-6 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0497.1513.005-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.0497.1513.006-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0497.1513.007-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) 1.0497.1513.008-9 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC) 1.0497.1513.009-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.0497.1513.010-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8 1.0497.1513.011-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0497.1513.012-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0497.1513.013-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1.0497.1513.014-3 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.0497.1513.015-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) 1.0497.1513.016-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC)

SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128 PATISIRANA SÓDICA Onpattro 25351.586390/2019-61 02/2033 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1358876/22-1 1.9361.0001.001-1 36 Meses 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE DONEPEZILA + CLORIDRATO DE MEMANTINA COMFECT DUO 25351.239086/2023-12 05/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0388492/23-9 (1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS - 0265345/13-1 - 25351.186543/2013-16) 1.0573.0046.001-4 24 Meses 10MG+5MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0046.002-2 24 Meses 10MG+5MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0046.003-0 24 Meses 10MG+10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0046.004-9 24 Meses 10MG+10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0046.005-7 24 Meses 10MG+15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0046.006-5 24 Meses 10MG+15MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0046.007-3 24 Meses 10MG+20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0046.008-1 24 Meses 10MG+20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 BESILATO DE LEVANLODIPINO HEMIPENTAIDRATADO PERSUR 25351.953778/2021-05 05/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0350886/21-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4432421/20-9 - 25351.664347/2020-88) 1.7817.0949.001-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 5 1.7817.0949.002-6 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10 1.7817.0949.003-4 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.7817.0949.004-2 24 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60 1.7817.0949.005-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 5 1.7817.0949.006-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10 1.7817.0949.007-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.7817.0949.008-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 OLMESARTANA MEDOXOMILA BENICAR ODT 25351.892087/2021-10 03/2023 1436 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0476868/23-0 1.0454.0193.001-2 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0454.0193.002-0 24 Meses 20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.0454.0193.003-9 24 Meses 40 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0454.0193.004-7 24 Meses 40 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 DIVALPROATO DE SÓDIO LEPS ER 25351.182764/2023-50 05/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0297850/23-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0354926/19-7 - 25351.232330/2019-21) 1.0525.0109.001-9 24 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0525.0109.002-7 24 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 1.0525.0109.003-5 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0525.0109.004-3 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0525.0109.005-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 hemitartarato de norepinefrina monoidratada 25351.880423/2021-81 05/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4712439/21-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3733888/21-9 - 25351.357387/2021- 57) 1.0497.1514.001-7 6 Meses 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 HIPROMELOSE + dextrana 70 (99m Tc) SENSILACRI 25351.000590/2020-73 12/2026 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4687853/22- 0 1.5423.0327.001-5 24 Meses (1 + 3) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML 1.5423.0327.002-3 24 Meses (1 + 3) MG/ML SOL OFT CX 24 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML 1.5423.0327.003-1 24 Meses (1 + 3) MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 Passiflora incarnata L. RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2029 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADA S NO DOSSIÊ 4368687/22-7 1.0689.0163.022-1 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0689.0163.023-8 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0689.0163.024-6 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0689.0163.025-4 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 40 1.0689.0163.026-2 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0689.0163.028-9 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0689.0163.029-7 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0689.0163.030-0 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0689.0163.031-9 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 40 1.0689.0163.032-7 24 Meses 182,93 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 desloratadina 25351.759771/2020-18 05/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4626968/20-1 1.0370.0784.001-7 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0370.0784.002-5 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS