DOU 22/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 CÂNULA NASAL GLOBALTEC 25351.455236/2022-44 / 80389139011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395571235

HANESBRANDS BRASIL TEXTIL LTDA / 00.626.948/0001-57 Meia Elástica de Compressão para Uso Medicinal - Kendall e L´eggs 25351.228307/2016-51 / 80017170017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371006236

HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 49.383.250/0001-47 BYE BYE FEVER PARA ADULTOS 25351.661552/2022-53 / 80707640004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397406231

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 NEW IMAGE Sistema 2 peças para Estomia - Bolsa Drenável com Clamp 25351.476844/2020-21 / 10326400068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395048231

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001- 77 Equipamento de Criolipólise 25351.892255/2016-17 / 10360319008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0396053238 NEURODYN 10 CANAIS 25351.054684/2008-76 / 10360310023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0471933236

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 NORMATEC 3 25351.051128/2023-87 / 80633669002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0483245232

IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45 KIT COM TREFINA PARA MOSAICOPLASTIA - IMPLANFIX 25351.101268/2013-29 / 80521210016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391753231 LÂMINA PARA TÚNEL DO CARPO - IMPLANFIX 25351.277039/2010-11 / 80521210009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391708236

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 CK-MB UV 25351.553288/2021-02 / 10303460520 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0450908232

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 CENTRIFUGAS SOROLOGICAS 25351.505755/2019-65 / 80929400010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0457501235

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 Seringa Hipodérmica Sem Agulha - Injex 25351.022521/00-79 / 10160610007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418045232

Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO 25351.399537/2019-85 / 10242950016 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0450173232

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 UMIDIFICADOR DE POLIETILENO 25351.248086/2010-44 / 10349590075 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0456091238 UMIDIFICADOR DE POLIPROPILENO 25351.258809/2010-43 / 10349590070 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0456032231 POSTOS MEDICINAIS MORIYA 25351.554685/2010-18 / 10349590085 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0455872236

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Kit Instrumental Quadril Symmetry 25351.367927/2017-56 / 80145901840 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400126231 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL 25351.734594/2014-28 / 80145901671 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0376591234 CATETER PARA DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO COM SENSOR DE TEMPERATURA BIOSENSE W E BT E R 25351.076634/2008-40 / 80145901111 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0450284239

KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44 Introdutor IceCure 25351.106000/2022-87 / 82155249002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378385232

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 Noritake CERABIEN ZR 25351.578778/2022-94 / 81777919009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379860236 Noritake Super Porcelain EX-3 25351.468460/2022-04 / 81777919008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379861232

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 EQUIPO PARA DIALISE CONTINUA 25351.018843/01-12 / 10008530413 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0384691234

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00 Instrumental Cirúrgico - Polímero 25351.178407/2015-75 / 80083650056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395450233

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 BOLSA PARA DRENAGEM DE URINA SISTEMA FECHADO MEDSONDA 25351.325155/2006-09 / 80163570014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395548233

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200713/2020-74 / 80047300754 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0475182235 Máquina de Anestesia 25351.200713/2020-74 / 80047300754 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0475195230 Elétrodo de Agulha Concêntrica Neuroline Ambu® 25351.061736/2019-13 / 80047300701 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395045231

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Instrumental de Trauma WEGO 25351.626585/2018-71 / 81207910033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112880231

NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52 Compat® StayPut 25351.382460/2022-18 / 80062879006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378770233

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Advanced 25351.042380/2023-03 / 81306319005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399749233 Instrumentos Não Articulados Cortantes em Titânio Sem Conexão 25351.012785/2016-27 / 81306310005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373975236

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Massageador de Eletroterapia Portátil 25351.934746/2020-11 / 81952070016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0445074230 Inalador Compressor NE- C803 25351.934650/2020-53 / 81952070013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0445013231

PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 SPEC TRA 25351.440398/2014-68 / 10411520022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0467354235

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 XLR8+ Sistema de Terapia por Pressão Negativa para o Tratamento de Feridas 25351.324213/2022-99 / 10306849016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0466401230 VALVULA PARA HIDROCEFALIA - OSV II 25351.108465/2005-71 / 10306840063 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0475205235

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cânula IV Healcath 25351.209315/2017-07 / 81325990038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367363232

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 STIIM 25351.218411/2021-33 / 10378640018 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0493521232

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 KIT CÂNULA ORTHO 4 25351.652073/2022-46 / 82286189074 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0451879236 KIT CÂNULA SHARP 4 25351.652070/2022-11 / 82286189073 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0445776234

reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77 TRIUNFO BLOCK 25351.459823/2021-21 / 80772739004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0391647237

RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS 25351.723568/2021-86 / 81017939001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0480978239 Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS 25351.723568/2021-86 / 81017939001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0466919239

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420 COM VÍDEA