DOU 22/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023052200274 274 Nº 96, segunda-feira, 22 de maio de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0455154236

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 ZIP ANCHOR 25351.397676/2021-99 / 10247700159 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0430953232

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001- 47 FAMÍLIA VACUETTE TUBO PARA COLETA A VÁCUO PARA SOROLOGIA 25351.175249/2002-99 / 10290310034 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0490831231

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Guia para Cânulas Direcionável Descartável Curaway 25351.119721/2023-38 / 81050760137 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0475349237

HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 42.621.825/0001-73 Extensor Multivias para Equipo - 2 Vias 25351.252269/2023-15 / 82316959005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0476620232

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 Braidin Pro Introdutor Ajustável 25351.727733/2021-79 / 80447719003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0313780234

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Canula Microincisão Micro-Cort Plus 25351.567649/2019-75 / 81637610058 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0481150234 Canula Microincisão Micro-Cort Plus 25351.567649/2019-75 / 81637610058 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0481560238

ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 SISTEMA A LASER DE DIODO 25351.418262/2021-19 / 80726740010 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0475209231

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Implante Universal III 25351.220932/2015-62 / 80259860035 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0489916236

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 COPA DUAL CBI 25351.602012/2017-71 / 10108770131 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0117902233 ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL 25351.688226/2011-18 / 10108770116 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 4683478228

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 Seringa Hipodérmica Sem Agulha - Injex 25351.022521/00-79 / 10160610007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0016778235

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 SISTEMA VOLAR TITÂNIO - IOL 25351.516093/2011-11 / 10223680081 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0365192236 SISTEMA VOLAR TITÂNIO - IOL 25351.516093/2011-11 / 10223680081 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4922230229

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 instrumentos odontologicos social instruments 25351.234548/2020-54 / 81823880037 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0188942238

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA ESTÉRIL VITALGOLD 25351.629862/2022-83 / 10296909035 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0481950231

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PLACAS RETAS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713559/2014-15 / 80145901606 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 4936502229 Gerador nGEN 25351.225670/2021-11 / 80145901926 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0180205234 ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM 25351.716769/2008-50 / 80145901237 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0185506232

LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME / 03.860.740/0001-96 Campo operário 25351.657178/2021-19 / 80773020011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0483230232

LICEMPRE REGULACAO DE EMPRESAS E PRODUTOS LTDA / 24.110.684/0001-42 LUVAS DE NITRILO | Para procedimento não cirúrgico 25351.594208/2022-41 / 82499100003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0033915237

LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001- 79 INSTRUMENTAL DE QUADRIL LINK 25351.125210/2023-55 / 82066930029 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0428516238

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA LSTON MD DIFF 25351.757579/2011-17 / 80210830014 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0482680237

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 XTRAXTOR PAIN 25351.256086/2023-79 / 82603649004 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0488722231

MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Dreno de Sucção Sistema Fechado 25351.245083/2023-18 / 80495519096 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0476645238 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.326639/2022-87 / 80495510168 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0253858232

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200713/2020-74 / 80047300754 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0475180232 Máquina de Anestesia 25351.200713/2020-74 / 80047300754 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0475313232

MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35 SONDA LASER HOLMIUM 25351.785144/2018-18 / 81655770009 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0477002234

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN MULTI N9 - Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de Encefalite 25351.014150/2016-83 / 80502070036 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0179174231

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 TUBO ENDOTRAQUEAL ARAMADO COM CUFF 25351.117343/2023-58 / 81908729014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0448706237 LUVAS CIRURGICAS COM PÓ 25351.251866/2023-22 / 81908720001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0474979231 LUVAS CIRURGICAS SEM PÓ 25351.252293/2023-54 / 81908720002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0476467236 TUBO ENDOTRAQUEAL ARAMADO SEM CUFF 25351.118335/2023-29 / 81908729015 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0446606235

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS 25351.151622/2017-04 / 80254180273 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0474983234

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 TUBO DE RAIO X 25351.073422/2003-04 / 10216710132 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0480868239

PRATIK MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 16.951.298/0001-55 Haste com Extremidade de Algodão Estéril Value Care 25351.159669/2023-52 / 80987880002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0313487235

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 JONTEX LUBRIFICADO 25351.442198/2014-43 / 80774900014 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 4922174224

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PRECICONTROL ANTI- HCV 25351.125967/2008-18 / 10287410764 8014 - IVD - Revalidação de registro / 4927893222

SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 NEO TENEO 25351.270377/2022-99 / 80301130087 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5035970223

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS ONE 25351.566561/2015-62 / 10345162020 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0470348232 EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ARTIS ONE 25351.566561/2015-62 / 10345162020 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0470172231

SIMPLIFICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 43.625.905/0001-60 FRESHGO - SOFT COLOR 25351.378468/2022-71 / 82460099001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0486563234

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO TRAUMEC 25351.030155/2019-30 / 80455630099