DOU 22/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Klíneamed - produtos medico-hospitalares ltda / 73.736.811/0001-29 KIT RECÉM-NASCIDO 25351.546237/2020-35 / 80662990020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396818234

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001- 79 FIO AGULHADO DE NYLON 25351.255524/2023-81 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0414902238

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 VIDEOENDOSCÓPIO EG-760CT 25351.235272/2023-74 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382311230

LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME / 03.860.740/0001-96 Campo operário 25351.657178/2021-19 / 80773020011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373882238

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus 25351.223049/2023-84 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364076232 Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus 25351.223258/2023-28 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364305231 Umidificador Respiratório Aquecido de Alto Fluxo 25351.224154/2023-31 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0365267236

M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53 ROCALFLEX SMILE 25351.226965/2023-76 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0370143230

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO UROLLINE 25351.248262/2023-07 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402968239 KIT DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO E FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE 25351.215743/2023-28 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352282231 KIT NEFROSTOMIA PARA ASPIRAÇÃO DE CÁLCULO UROLLINE 25351.234969/2023-28 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381987230 FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE II 25351.209592/2023-79 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0342220233

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Caneta Pressurisada X-PRESS 25351.215857/2023-78 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352408235

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200713/2020-74 / 80047300754 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0475307232 Eletrodo de Agulha Subdérmica Neuroline Ambu® 25351.364145/2019-03 / 80047300721 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0466261233

MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 POLTRONAS MEDWORLD 25351.693015/2013-61 / 80051080007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0451577230

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Extrator de cálculos em nitinol 25351.494974/2022-15 / 81667109005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400636239

MVW LTDA / 11.014.241/0001-06 Auto Teste Multiplex de COVID-19 e Gripe A/B 25351.124189/2023-71 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0202764231

NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 Cabo IBP padrão Utah 25351.298281/2023-76 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0480830231

NOBRE PARI COMERCIAL LTDA / 10.370.958/0001-28 Obserantic - Malhas PQC 25351.269499/2023-13 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0436377233

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 TROLLEY TC-C4 25351.276153/2023-71 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0447721232

ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Cabo Paciente One Touch 25351.281193/2023-35 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0453981232

OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 Clearflow - Cânulas Oftálmicas de Uso Único 25351.275216/2023-72 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446689238

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Quidel Sofia 2 25351.168275/2023-95 / 81246986869 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0389602230

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ARTIGOS PROTETORES ORTOPÉDICOS 25351.110559/2022-10 / 80223340101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397026234

PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0004-04 COREGA PÓ MENTA FIXADOR DE DENTADURA 25351.295225/2023-80 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0475812239 ULTRA COREGA PÓ MENTA FIXADOR DE DENTADURA 25351.295495/2023-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0476106231

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 ESTELITE COLOR 25351.603084/2019-05 / 81199270026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367660237

PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME / 82.466.434/0001-46 Sutura Biofils PLACL - E 25351.568966/2021-23 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4141959216 SUTURA BIOFILS PDO - E 25351.578013/2021-73 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 4157695211

PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 INSTRUMENTAL PERMANENTE PARA CIRURGIA 25351.230078/2023-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374887233

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cassete de Teste Rápido de VSR (Swab de Nasofaringe/Aspirado Nasal) 25351.245987/2023-35 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399486232

RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70 PLACAS DE CONTENÇÃO 25351.007285/2022-74 / 82375280002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368411231

SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 GEL LUBRIFICANTE SEMINA 25351.396184/2006-47 / 80128610023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390503231

SIMPLIFICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 43.625.905/0001-60 FRESHGO - SOFT COLOR 25351.378468/2022-71 / 82460099001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4967133222

STR MED COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 39.960.807/0001-01 PICOMAX - SISTEMA LASER DE PICOSSEGUNDOS 25351.252161/2023-22 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0409296236

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTOS DE CORTE FORMULA PEQUENOS STRYKER 25351.650973/2019-53 / 80005430605 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378094238

SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 AGULHA DE BIÓPSIA SEMI-AUTOMÁTICA DESCARTÁVEL SAFE & SOFT 25351.773241/2021-55 / 81665699012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393967239

TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT 25351.355695/2019-23 / 10401570046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374456232

TEKMARKET INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS LIMITADA / 21.579.468/0001-52 SMART CHECK - Monitor de Sinais Vitais 25351.389826/2018-95 / 81658400001 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 4967185225

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 KIT MOEDOR DE OSSO 25351.354989/2013-71 / 80455630037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374395233

TRUSTY SURGICAL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 29.774.732/0001-10 KIT SMARTCELL 25351.269030/2023-84 / 81770549005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0435889231

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 VIDARAPIDteste DENGUE Combo NS1 IgG/IgM 25351.290820/2022-48 / 8433 - IVD - Registro de produto / 4537752229 VIDARAPIDteste DENGUE IgG/IgM 25351.290818/2022-79 / 8433 - IVD - Registro de produto / 4537723225

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SISTEMA DE LIMPEZA DAS VIAS AÉREAS THE VEST 25351.286218/2009-77 / 80102510778 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0438612230

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Familia de Autoteste de Gravidez Proxima - Digital