DOU 22/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS 25351.729398/2011-37 / 80179320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0064693236

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Cateter Nasal Tipo óculos Oxigênio 25351.031693/2020-85 / 80245210268 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0050883232

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Solução de Lavagem Concentrada B 25351.064054/2008-18 / 80004040151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0022240233 Solução de Lavagem Concentrada A 25351.064643/2008-98 / 80004040149 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0021638233

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Vídeo Gastroscópico 25351.223560/2019-08 / 81464750024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0093136234 Fonte de iluminação 25351.365865/2020-11 / 81464759009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0101509235 Gastroscópio de Vídeo 25351.140784/2018-96 / 81464750012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0092944230 Colonoscópio de Vídeo 25351.223561/2019-44 / 81464750027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0093700237 Vídeo Broncoscópio 25351.223563/2019-33 / 81464750025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0093619235 Sistema de Controle de Vídeo Endoscópio 25351.223555/2019-97 / 81464750023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0093052235 Vídeo Gastroscópio 25351.365864/2020-77 / 81464759012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0101581238 Vídeo Rinolaringoscópio 25351.223562/2019-99 / 81464750028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0101372230

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.364672/2021-24 / 80533429005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0095231234

EXCEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTECAO LTDA / 29.327.521/0001- 30 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS EXC-5 25351.430040/2022-47 / 82051810015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062579231 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS COM WIDEA EXC-3 25351.425032/2022-89 / 82051810014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055927238

FALCON DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 36.236.696/0001-05 Mordedor Regulador Terapêutico - Ark Therapeutic 25351.779295/2021-24 / 82267420001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052677231 Ponteiras - Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic 25351.979144/2021-74 / 82267420003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052691233

GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05 GABILINK AIR - Extensor valvulado safety GMI 25351.389655/2011-25 / 80423540019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052726231

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Ultrassom Logiq 25351.288357/2015-22 / 80071260351 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0098028235

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 FRESAS MIS PARA OSTEOTOMIA E ARTRODESE 25351.260099/2015-46 / 10247700099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048013234

GVS DO BRASIL LTDA / 02.527.107/0001-18 Filtro Sistema Eletrostático com Trocador de Calor e Umidade em Celulose 25351.285116/2014-47 / 80158680018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049857231

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 AFASTADOR NEUROCIRÚRGICO BUDDE HALO 25351.473960/2022-50 / 81770370078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056551231

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 TAMPAS OCLUSORA VITAL GOLD 25351.551295/2014-46 / 10296900130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049937235

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETERES DE INFUSAO 25351.151750/2007-74 / 80145901038 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 4715255229 CATETER DE INFUSAO NEUROVASCULAR 25351.007077/02-97 / 10132590652 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 4697033229 CATETERES GUIAS 25351.010479/01-98 / 10132590626 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 4697031222

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Instrumental com conexão KARL STORZ 25351.489642/2017-06 / 80753460066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5095439221

K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001-59 PEÇA RETA ODONTOLÓGICA 25351.112026/2022-64 / 81745339003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0083410236 CANETA DE ALTA ROTAÇÃO ODONTOLÓGICA 25351.112025/2022-10 / 81745339002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0079979238 CONTRA ÂNGULO ODONTOLÓGICO 25351.112027/2022-17 / 81745339004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0079980236 MICROMOTOR ODONTOLÓGICO 25351.112024/2022-75 / 81745339001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0079983235

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Opus One Neurostimulator 25351.390773/2018-55 / 80051250059 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0123167230

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Agulhas descartáveis para Tebori 25351.049964/2021-30 / 81522539003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051801230

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 Stat Profile Prime® Plus MicroSensor Card BUN/ Creatinine 25351.051657/2018-13 / 81175310079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5086767229

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 CATETER PARA OXIGENIO TIPO ÓCULOS - GLOMED 25351.008559/2021-61 / 80273459006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051596237

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 R I N O L A R I N G O F I B R O S CO P I O 25351.040430/2003-66 / 80124630041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0087265231

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 APARELHO DE MÃO VCERSATOR 25351.325524/2019-70 / 81504790070 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0085512231

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Fibrobroncoscópios 25351.974394/2020-37 / 10371289001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0098479237

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina) 25351.768293/2018-12 / 81325990091 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051101238 Teste Rápido para Detecção de Múltiplas Drogas em Pote (Urina) 25351.176636/2018-18 / 81325990072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0050905236 Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina) 25351.529593/2019-51 / 81325990111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0050908235 Painel de Teste Rápido Multidrogas 25351.334219/2018-98 / 81325990082 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0050881230 Teste Rápido para Detecção de Múltiplas Drogas em Pote (Urina) 25351.176636/2018-18 / 81325990072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0050946234

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Protein C cobas t 25351.119337/2020-11 / 10287411481 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0021870233 VALP2 (Valproic Acid)- cobas c 25351.203129/2019-02 / 10287411389 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0021913234

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Solução de limpeza para BCS/BCT/BFA 25351.217026/2009-89 / 10345161496 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0022398236

SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 Limpador de feridas ultrassônico Curason 25351.279780/2022-83 / 81528789007