DOU 22/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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A& B - PRODUTOS DE SAUDE LTDA - ME / 09.514.629/0001-24 Escovas de Titânio para Perioimplantite 25351.398215/2022-14 / 81481070056 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0133309237

AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001- 24 FIXADOR DE PUNHO -MÃO CONYFIX 25351.406365/2022-17 / 82551520003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0079541231

ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 Extensor de Pressão 25351.242761/2020-30 / 80137019003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4670740229

AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 AGULHAS PARA ACUPUNTURA TAIYITCM 25351.008187/2022-54 / 80412419001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 4728067221

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Sistema de Orientação de Tratamento StealthStation S8 25351.377683/2020-93 / 10349000942 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0114130230

AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29 LUBRIFICANTE INTIMO KGEL 2 EM 1 25351.557034/2022-36 / 81236009011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0140802230

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Cateter PowerPICC Triplo Lúmen 25351.723286/2020-06 / 80689090189 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 4981809221 PowerPICC 4F Mono Lúmen 25351.414318/2021-58 / 80689090194 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 4981817221 Cateter PowerPICC Mono Lúmen 25351.723284/2020-17 / 80689090188 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 4981805228

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 Artelac Splash MDO 25351.821908/2021-33 / 80136060386 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 4959423221

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Innova Over the Wire - Stent Auto - expansível 25351.422805/2012-55 / 10341350762 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 4961802224

CHEMI MARKET COMERCIAL EXPORTADORA LTDA / 59.083.519/0001-23 CURATIVO ADESIVO EM ROLO 25351.083434/2012-04 / 80714490009 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0053867238

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 LARINGOSCOPIO FIBRA OTICA TRIMED 25351.346053/2013-84 / 80320680030 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0130894237

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 BULLDOG EXTENSOR DE ELETRODO 25351.533351/2008-17 / 10212990250 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 4959542223

ECCO FIBRAS ÓPTICAS E DISPOSITIVOS LTDA - EPP / 01.644.138/0001-96 SISTEMA BASE 25351.442154/2006-10 / 80323310002 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0108554236 SISTEMA MULTIFUNCIONAL QUANTUM 25351.442087/2006-33 / 80323310001 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0105062235

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Analisador de Imunofluorescência Point of Care 25351.126151/2022-51 / 81628880048 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5001847227

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 Kit Febre Amarela Discriminatório - Bio-Manguinhos 25351.488708/2021-64 / 80142170059 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 4749459220

GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA / 68.867.522/0001-29 TRANSDUTOR DE PRESSÃO COM TORNEIRA VALVULADA GABMED 25351.466479/2011-57 / 10216839008 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0095417231

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SENSATION 7Fr COM ACESSÓRIOS 25351.382314/2020-12 / 80259110188 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 4492832227 CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SENSATION 7Fr COM ACESSÓRIOS 25351.382314/2020-12 / 80259110188 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 4492809222

GIGANTE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 11.050.321/0001-17 CARRO DE EMERGÊNCIA GPM 25351.227366/2014-16 / 80681020003 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0130676236

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Ácido Hialurônico Sinovial - Kyeron Synoz 25351.963714/2020-23 / 81050760120 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 4594615229

IDS BRASIL DIAGNOSTICOS LTDA. / 19.266.929/0001-95 IDS dsDNA IgG 25351.120074/2022-26 / 81300950021 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5070339222

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS 25351.836529/2021-48 / 10108770133 80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 4855778221

INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 PROSEX ORIGINAL 25351.162054/2022-22 / 82316200001 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 5001224220

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 BI-MENTUM PE Liner 25351.031053/2022-37 / 80145901949 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0132306239 Componente acetabular não cimentado BI-MENTUM 25351.031056/2022-71 / 80145901952 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0132446235 Componente acetabular de revisão BI-MENTUM 25351.031054/2022-81 / 80145901950 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0132381231 SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3 25351.494461/2008-48 / 80145901243 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 4967228222 Componente acetabular cimentado BI-MENTUM 25351.031055/2022-26 / 80145901951 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0132390230 CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV 25351.573101/2009-10 / 80145901267 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0129769231

KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS DE AÇO INOXIDÁVEL SEM CONEXÃO A EQUIPAMENTOS 25351.643970/2020-05 / 81660189002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0063969238

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 MAQUINA PARA HEMODIALISE 25351.028802/2006-29 / 80136990498 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0114061238

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Cateter de Dilatação por Balão ATP 25351.589521/2022-68 / 81778819020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0049009231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Pack de Vitrectomia EVA de Corte Bidimensional Entrada VGPC 25351.292468/2022-85 / 80047309188 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0038614235

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Lanceta Automática 25351.628531/2022-26 / 82533959018 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0139880232 Compressa de Gaze 25351.637978/2022-96 / 82533950007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0139955232 Autolancetas 25351.629865/2022-17 / 82533959019 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0139909231 Lanceta Descartável 25351.628526/2022-13 / 82533959017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0139707239

M.T.O - IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA - ME / 11.097.356/0001-01 eScope 25351.396828/2020-55 / 80669600002 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0131345232

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.690211/2010-88 / 10292010052 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0139976230

POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 SURGISORBPOINT