DOU 13/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 EQUIPO DESCARTÁVEL DESCARPACK III 25351.001009/2011-19 / 10330669065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086608231

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD M10 C. difficile 25351.371090/2022-85 / 80954880188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0160075238

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Introdutor Percutâneo Axcess 25351.862148/2020-33 / 10337859009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157107230

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Leukomed® T Plus Skin Sensitive 25351.421130/2020-85 / 10224000194 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201073234 Leukomed® T Skin Sensitive 25351.421127/2020-61 / 10224000193 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201109239

F & A LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA-ME / 01.953.085/0001-95 PASTA PROFILATICA 25351.017014/01-12 / 80013980018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120473232 PASTA PROFILATICA 25351.017014/01-12 / 80013980018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120452235

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Família de Bombas Agilia SP 25351.614564/2017-21 / 80145110240 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0192188232

gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e importados ltda / 24.481.773/0001-03 EXTENSOR DUAS VIAS VALVULADO 25351.684473/2021-30 / 81434519003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120159236

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT ENDORESSECTION - HCS 25351.440757/2021-16 / 81585019011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0141687231

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 Angiopointer Cateter Angiografico 25351.119737/2018-83 / 80447710002 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0196934231 Introdutor Hemostático APT 25351.119752/2018-21 / 80447710001 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0196937230 Braidin Cross Agulha e Bainha Transeptal 25351.124443/2019-54 / 80447710008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0196768233

IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45 Lâmina Percutânea Descartável - Implanfix 25351.507945/2015-21 / 80521219001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0160673232 Kit Descartável com Sistema de Extração de Parafuso - Implanfix 25351.117999/2017-01 / 80521210025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163410232

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit NAT Hans 25351.200335/2021-18 / 80780040007 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0208385231

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149958234

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 FILTRO DE BARREIRA BACTERIOLÓGICO VIRAL - BR DEC 25351.221012/2021-50 / 81823889001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138405239

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA EXPANSÃO DO STENT VBS SYNTHES 25351.736373/2014-41 / 80145901652 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142792233

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Instrumental Cirúrgico KARL STORZ 25351.672300/2017-92 / 80753460076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142772232

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 BILIRRUBINA TOTAL (AUTOMACAO) 25351.320839/2005-25 / 80115310055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0185783236

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 DIMA PRINT 25351.271654/2017-11 / 10166840094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115826238 HERACERAM SAPHIR 25351.223550/2019-64 / 10166840097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151631239 GLUMA DESENSITIZER 25351.108491/2009-39 / 10166840080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115849238

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Introcan Safety 3 - Cateter intravascular fechado com dispositivo de segurança 25351.058530/2012-94 / 80136990716 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119996235 Lâminas para Dermátomo Aesculap 25351.116238/2016-54 / 80136990857 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0153621231

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SPUR II 25351.311494/2011-16 / 80047300405 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115006231

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001- 54 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE 25351.752968/2021-07 / 80380269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0157227235

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 ORTESE PARA PUNHO E MAO 25351.381472/2007-88 / 10340440045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157156231

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Instrumental com Conexão WEGO 25351.135479/2019-63 / 81207910037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112949231

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 GRAMPEADOR DE CORTE LINEAR ENDOSCÓPICO ENDO REACH - ENDO III 25351.550273/2020-01 / 81504790200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083794239 Bolsa de Morcelação de Tecido MorSafe® 25351.314934/2019-95 / 81504790075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083895230

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 ESTELITE COLOR 25351.603084/2019-05 / 81199270026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114444234

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cânula de Segurança Healcath Autosaf 25351.209344/2017-27 / 81325990033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0144769239

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Lima Endodôntica AllPrime 25351.429161/2015-83 / 80801630001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151545235

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMILIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA 25351.277249/2012-72 / 10269360257 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0170308235 BIOLISA - HIV 1/2/O 25351.009023/2010-28 / 10269360200 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 4977782223

reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77 Dentes Acrílicos 25351.007324/2016-65 / 80772730002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148652239 SISTEMA DE CARACTERIZAÇÃO TRIUNFO - SCT 25351.618214/2021-11 / 80772739002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158975235

Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09 CHAVE ODONTOLOGICA 25351.208010/2021-75 / 10272310058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119721236

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 PORT-A-CATH II CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL 25351.319194/2008-21 / 80228990040 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0185293239

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PARAFUSOS CANULADOS ASNIS III 25351.141194/2004-85 / 80005430082 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0196440238 Parafusos Canulados Asnis III Aço 25351.156387/2009-22 / 80005430194 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0196424232 PARAFUSOS CANULADOS ASNIS III 25351.730413/2020-15 / 80005430636 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0196121230

SYMATESE LATAM EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME. / 58.113.754/0001-38 ES T Y M E ® M AT R I X 25351.424157/2021-19 / 10245850011 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0202772233 ES T Y M E ® M AT R I X 25351.424158/2021-55 / 10245850012