DOU 13/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Eletrodo Unipolar KARL STORZ 25351.154237/2017-09 / 80753460053 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0178938238 Eletrodo Unipolar KARL STORZ 25351.154237/2017-09 / 80753460053 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0191841234

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKAL CK-MB 25351.258014/2014-12 / 80115310217 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 4967299221 CK-MB 25351.198599/2009-86 / 80115310126 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 4967301227

Made in Italy Imp Com e Representação Ltda / 01.204.515/0001-76 DUE MORANGO 25351.702433/2017-09 / 10339360019 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 5022171220 DUE FINÍSSIMO 25351.703428/2017-13 / 10339360020 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 5022192222 DUE LUBRIFICADO 25351.703396/2017-48 / 10339360023 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 5022265221

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Endoscópico para Liberação da Estenose Toracolombar Stenos Start 25351.002456/2023-50 / 82209529150 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0139994238 Kit Endoscópico para Liberação da Estenose Toracolombar Stenos Release 25351.002454/2023-61 / 82209529149 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0140041231

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90 PERFURADOR AÓRTICO (PUNCH) 25351.096681/2023-49 / 81801619001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0209181230

MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Silicone Stent Double T 25351.093338/2023-42 / 80807439018 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0209290235

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Tubo Endotraqueal sem Cuff 25351.011671/2023-41 / 81908729005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0085234231 Filtro HMEF 25351.011679/2023-16 / 81908729009 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0084555238

ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30 CONECTOR Y DUPLO PARA ACTP SCW 25351.001708/2023-23 / 81506649022 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0220189234 CONECTOR Y DUPLO PARA ACTP SCW KIT 25351.486859/2022-69 / 81506649021 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0214836231

OPTOLENTES LENTES DE CONTATO LTDA. / 88.467.394/0001-33 Lente de Contato Blanchard - Optimum Extra 25351.594233/2022-25 / 10175379005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5082700227

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DELPHOS 25351.160450/2021-34 / 81504790305 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4899575224

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS 25351.151622/2017-04 / 80254180273 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151700231

PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52 Prope Descartável Pharmaplus 25351.637980/2022-65 / 80450300004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0191310239 Máscaras Tripla com Elástico Pharmaplus 25351.637977/2022-41 / 80450300003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0191073237

PREVENTION COMERCIO DE PRODUTOS OPTICOS LTDA / 27.539.751/0001-37 Adam Robo 25351.727722/2021-99 / 81833970001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0182855230

PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 PINÇAS CIRURGICAS 25351.060240/2023-17 / 81874289026 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0221468237

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste rápido em Cassete de HCV 25351.513943/2019-67 / 81325990114 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 4595823228 Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) 25351.498336/2021-84 / 81325990189 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 4886921220 Família Teste rápido de várias substâncias de um passo em frasco (Urina) 25351.027958/2023-93 / 81325990238 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0153503238

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOLISA - HIV 1/2/O 25351.009023/2010-28 / 10269360200 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 4618984220

R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVICOS ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 01.212.789/0001-07 SENSOR DE OXIMETRIA REUTILIZÁVEL PROTEC 25351.348002/2010-76 / 80209920004 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 4916782221 OXÍMETRO DE PULSO PORTÁTIL 25351.146920/2013-67 / 80209920005 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 4916794224 monitor multiparamétrico m series 25351.658994/2017-55 / 80209920019 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 4916786223 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO 25351.696066/2013-81 / 80209920006 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 4916792228

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família KIT LIAT Cobas SARS-CoV-2 & Influenza AB 25351.016927/2022-26 / 10287411593 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 4948443225 CARDIAC D DIMERO CONTROLE 25351.011343/2003-00 / 10287410080 8014 - IVD - Revalidação de registro / 4595952228

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM CONFIDENCE 25351.151872/2017-01 / 10345162083 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0195878230 EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM DEFINITION EDGE 25351.564268/2015-28 / 10345161989 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0196321239 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Drive 25351.400959/2016-01 / 10345162067 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0195992237 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Force 25351.550337/2015-69 / 10345161974 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0196267234 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Edge Plus 25351.630025/2019-00 / 10345162342 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0195843231

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 CEREC Blocs 25351.670948/2014-61 / 80745400020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5079560221

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cânula Nerve 25351.447118/2022-62 / 81189669003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0209922235

TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57 Líquido Acrílico Autopolimerizável 25351.087414/2023-81 / 82503109002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0209445238 Líquido Acrílico Termopolimerizável 25351.087016/2023-64 / 82503109001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0209376236

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Conjuntos Descartáveis Trima Accel® 25351.780257/2014-65 / 80554210045 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 5079801224

Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 enlight addere