DOU 13/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023031300095 95 Nº 49, segunda-feira, 13 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.399271/2014-05 / 10428770003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0152294236

ZIONTECH IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 11.960.237/0002-11 S CO P EC L EA N 25351.084711/2023-74 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0135429234

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos de Periodontia Cortantes 6b Invent Germany Inox CE 25351.656297/2017-60 / 81563630017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159740231 Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos - Cortantes - Titânio - 6b Invent Germany INOX CE 25351.614771/2018-67 / 81563630027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159874238

Nº de Processos : 71

Total de Empresas : 54 RESOLUÇÃO-RE Nº 792, DE 9 DE MARÇO DE 2023 O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para a saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . CNPJ Razão Social Nº do Processo Nº do Expediente Nome Comercial Nº do Registro . 05962921000159 BIO DEVICES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP 25351287063201920 0188023232 Aparelhos para fototerapia 80851570017 . 04846613000103 CELER BIOTECNOLOGIA S/A 25351001058201531 0197315232 Confira Plus Teste de Gravidez 80537410028 . 23378089000120 CML- Centro Médico Logístico Ltda 25351612256202067 0200301233 LENTES INTRAOCULARES MICRO + AY 123 81346500044 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351012162201879 0216790239 FAMÍLIA HHV6 ELITE MGB KIT 80615950194 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351013861201836 0216583233 CPE - Controle Interno 80615950190 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351015460201900 0216894239 FAMÍLIA COAGULAÇÃO ELITE MGB KIT 80615950223 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351015502201902 0216704235 FAMÍLIA ENTEROVÍRUS ELITE MGB KIT 80615950218 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351123514201811 0216601231 FAMÍLIA EBV ELITE MGB KIT 80615950208 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351298887201844 0216816238 FAMÍLIA HHV7 ELITE MGB KIT 80615950204 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351443426201751 0216654238 Elite Ingenius 80615950158 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351443427201704 0216501237 FAMILIA BKV ELITE MGB KIT 80615950180 . 09322796000173 Diagmaster Científica ltda 25351609961201862 0216345235 FAMÍLIA ADENOVÍRUS ELITE MGB 80615950213 . 26263959000103 Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda 25351039157201811 0199514232 Sistema Holter CardioTrak Digital 81464750006 . 17634786000100 DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LT DA 25351044064202368 0182531236 LENTES DE CONTATO COLORIDAS GELATINOSAS HIDROFÍLICAS HIDROCOR - POLAR LIGHT II 80991389046 . 17634786000100 DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LT DA 25351044066202357 0182080234 LENTES DE CONTATO COLORIDAS GELATINOSAS HIDROFÍLICAS POLAR LIGHT I/AURORA QUEEN. 80991389047 . 17634786000100 DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LT DA 25351044068202346 0182084230 LENTES DE CONTATO COLORIDAS GELATINOSAS HIDROFÍLICAS O C EA N S 80991389048 . 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 25351019723201374 0195236238 KIT DE COLETA PAPILLOCHECK 10290310054 . 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 25351073299201981 0195350235 Kit de Extração CX NIMBUS 10290310074 . 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 25351399940201823 0195320239 KIT DE EXTRAÇÃO CX 10290310065 . 71957310000147 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 25351746288201841 0195312236 KIT DE EXTRAÇÃO DE DNA oCHECK 10290310066 . 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP 25351240787201558 0186259239 Kit Cânula para Biópsia e Aspiração de Medula Óssea 81050760008 . 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP 25351240797201570 0186261233 Kit Cânula para Biópsia e Aspiração de Medula Óssea Antiluxação 81050760009 . 19443457000107 GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP 25351240816201517 0186282231 Kit Cânula para Biópsia de Medula Óssea e Mielo-aspiração 81050760010 . 01759236000179 HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA 25351349128201857 0195460235 ABX PENTRA CK2 CONTROL 10347320317 . 31673254000102 LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 25351461592201273 0233964231 Softa Swabs 80136999040 . 52201456000113 LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA . 25351602593201441 0182402231 Sistema de Varredura e Análise de Imagem 10337990006 . 05245225000121 MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP 25351225804201499 0194545237 SONDA DE ELETROMIOGRAFIA 80351699001 . 05245225000121 MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP 25351363812201569 0194556239 SONDA DE ELETROMIOGRAFIA 80351690006 . 13612214000160 Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a 25351525069202125 0199317232 Termômetro Infravermelho 80801639007 . 13612214000160 Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a 25351640399201763 0199376239 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO SEM PÓ ALLPRIME 80801630029 . 13612214000160 Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a 25351640402201749 0199263230 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ ALLPRIME 80801630028 . 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 25351500991201386 0185801234 ACCU-CHEK LINEARITY KIT 10287411029 . 01437707000122 SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA 25351673965201410 0197060234 LAÇO SNARE SCITECH 10413960189 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 250000183049534 0192766236 LIGA PARA AMALGAMA GS-80 10282490004 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 250000183139525 0192857231 PERMITE- LIGA PARA AMALGAMA 10282490005 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 250000183169513 0198962231 RESINA COMPOSTA GLACIER 10282490007 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 250000335949753 0195393236 WAVE-COMPOSITO FOTOPOLIMERIZAVEL FLUIDO 10282490008 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 250000335999777 0199079234 CONSEAL-F SELANTE FOTOPOLIMERIZAVEL DECICATRICULAS E FISSURAS 10282490009 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351005588200713 0197280234 Riva Light Cure - Ionômero de Vidro Fotopolimerizável Reforçado com Resina Composta 10282490025 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351010783200846 0197445233 RIVA LUTING PLUS - Cimento Ionômero de Vidro Modificado por Resina para Cimentação 10282490026 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 253510116830017 0199043230 SUPER ETCH / SUPER ETCH LV - AGENTE DE UNIAO 10282490013 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351019212200877 0197715231 Radii - Aparelho Fotopolimerizador Tipo LED Sem Fio e de Alta Potência. 10282499002 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 253510231250168 0195523237 SISTEMA POLA DE CLAREAMENTO DENTAL - POLA OFFICE 10282490014 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351029622200959 0197693237 POLA OFFICE PLUS - SISTEMA DE CLAREAMENTO DENTAL 10282490030 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351034857200830 0199139237 POLA DAY CP - PEROXIDO DE CARBAMIDA A 35% - SISTEMA AVANCADO DE CLAREAMENTO DENTAL 10282490029 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351035011200817 0197594239 SOOTHE - GEL DESSENSIBILIZANTE 10282490027 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351042899201630 0198622236 ULTRACAPS S 10282490036 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351056700200351 0199454230 LUNA - COMPOSITO NANO- HIBRIDO PARA USO ANTERIOR/POSTERIOR 10282490016 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351056705200383 0198852231 ROK- COMPÓSITO HÍBRIDO POSTERIOR 10282490017 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351056707200372 0195494237 RIVA - MATERIAL RESTAURADOR DE IONÔMERO DE VIDRO 10282490015 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351080404201857 0199457239 POLA LUMINATE 6% 10282499003 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351081170201655 0197013236 RIVA BOND LC - ADESIVO FOTOPOLIMERIZÁVEL PARA RESTAURAÇÕES DIRETAS 10282490037 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351081756202044 0197356231 Polishing Paste - Pasta de Polimento 10282490044 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351101635201709 0197030238 RIVA CEM 10282490038 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351107423200785 0197783236 POLA DAY 10282490022 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351107987200718 0197819231 POLA NIGHT 10282490023 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351161955202035 0197382231 Riva Light Cure HV 10282490045 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351197011201114 0197842232 RIVA APPLICATOR 10282490032 . 00015955000112 SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 25351197135201179 0192737236 POINTS - APLICADORES DESCARTÁVEIS 10282490033