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Diário Oficial da União · 13/03/2023 · pág. 104

DOU 13/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023031300104 104 Nº 49, segunda-feira, 13 de março de 2023 ISSN 1677-7042 Seção 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 811, DE 10 DE MARÇO DE 2023 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO 1. Empresa: MEYOR´S DO BRASIL LTDA - CNPJ: 05.932.899/0001-02 Produto - (Lote): DESINFETANTE HOSPITALAR MEYOR'S - HIPOCLORITO DE SÓDIO 1%(LHT.55.2510); Tipo de Produto: Saneantes Expediente nº: 0243069/23-0 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Propaganda, Uso Motivação: Considerando o resultado insatisfatório no ensaio de teor de cloro ativo comprovado no Laudo de Análise Definitivo n.º 3392.1P.0/2022, emitido pelo LACEN - BA, e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976. RESOLUÇÃO-RE Nº 812, DE 10 DE MARÇO DE 2023 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO ANEXO 1. Empresa: SUPERNOVA INDUSTRIA COMERCIO E SERVICOS LTDA - CNPJ: 10936347000102 Produto - (Lote): MOUSSE MODELADOR SUPERFIX SER MULHER(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 0234445/23-9 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a notificação indevida de produto cosmético com substância conservante não permitida para produtos que não se enxáguam, conforme estabelecido na Resolução-RDC n.º 528, de 4 de agosto de 2021 e tendo em vista o previsto nos arts 6º,7º e inciso I do art. 27 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976. ......................................... R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE nº 516, de 15 de fevereiro de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº. 36, de 22 de fevereiro de 2023, Seção 1, pág. 184, conforme expedientes nº 4512323/22-8 e 0211863/23-7, Onde se lê: 4512223/22-8 Leia-se: 4512323/22-8 R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução RE nº 2.768, de 24 de agosto de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº. 165, de 30 de agosto de 2022, Seção I, págs. 272 e 273, conforme expedientes nº 4518838/22-0 e 5069362/22-4. Onde se lê: Endereço: Eugeniavägen 18, Estocolmo, 113 68, Suécia Leia-se: Eugeniavägen 18 C, Estocolmo, SE-113 68, Suécia Na Resolução RE nº 3.790, de 16 de novembro de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº. 218, de 21 de novembro de 2022, Seção I, pág. 78, conforme expedientes nº 4506856/22-8 e 0083026/23-1. Onde se lê: Solicitante: Skin Medical Ltda CNPJ: 19.666.443/0001-44 Autorização de Funcionamento: 8.10.854-4 Leia-se: Solicitante: Aeskins Pharmaceutical S.A. CNPJ: 39.435.470/0001-13 Autorização de Funcionamento: 8.21.900-6 COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE E M P R ES A S RESOLUÇÃO-RE Nº 803, DE 10 DE MARÇO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO HIPERMED MEDICAMENTOS LTDA / 48.883.478/0001-33 25351.071168/2023-45 / 702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA (SOMENTE MATRIZ) / 0113662238 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.


MENEZES COMERCIO DE MEDICAMENTOS DRUGSTORE LTDA / 44.911.730/0001- 10 25351.492750/2022-61 / 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 4892188222 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação da declaração assinada do Anexo I da RDC nº 275/2019, contrariando o art. 11 da RDC nº 275/2019. RESOLUÇÃO-RE Nº 804, DE 10 DE MARÇO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO OXI Industria e Comercio de Produtos para Saude ltda / 41.336.366/0001-13 25351.467327/2022-22 / 8259029 867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0043669239 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não consta com dados atualizados (solicitados), contrariando o disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.


Forza Indústria de Equipamentos Médicos Ltda / 37.033.567/0001-74 25351.768435/2020-58 / 8206390 867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0038044234 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não consta com dados atualizados (solicitados), contrariando o disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. RESOLUÇÃO-RE Nº 805, DE 10 DE MARÇO DE 2023 O Coordenador de Autorização de Funcionamento de Empresas, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO ANEXO DROGARIA FACILMED LTDA-ME / 19.391.372/0001-14 25351.424509/2014-07 / 7241429 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0083906231


FAR MOC DROGARIA LTDA / 01.223.706/0001-85 25351.312098/2014-08 / 7198389 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0084873230


NK MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 34.479.102/0001-53 25351.096496/2020-10 / 3092477 714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ / 0043473237


PAMYLA ELEN NEVES FERREIRA MELO / 43.596.798/0001-99 25351.178211/2022-11 / 7921168 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0236318233


flavio robson de freitas barbosa / 08.414.147/0001-30 25351.180513/2007-11 / 0491874 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0084664231


FLORA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA / 11.852.585/0001- 94 25351.023035/2012-17 / 2064670 7056 - AFE/AE - Recurso Administrativo / 0189198231


DSG FARMA DE ALPINOPOLIS LTDA - ME / 07.283.111/0001-00 25351.262264/2014-18 / 7170533 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0081018231


MAX FARMA LTDA / 39.648.192/0001-82 25351.131540/2021-18 / 7789884 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0236421239


VINICIUS DE OLIVEIRA JESUS & CIA LTDA / 17.137.071/0001-33 25351.297715/2014-20 / 7191713 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0084317230


GUAITA, CHICARELLI & CIA LTDA / 07.610.464/0001-69 25023.025531/2009-21 / 8070001 829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0236867237


COSMEFAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA ME / 07.242.402/0001- 41 25351.743085/2010-22 / 2056995 7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0043617239


MACMED COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 00.907.742/0001-03 25351.220597/2002-28 / 8012753 867 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0043300235


ENDOMIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 14.246.422/0001-56 25351.047665/2014-29 / 8102265 829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 0239039238


AA IMPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS DE BELEZA LTDA / 34.035.029/0001-20 25351.071873/2023-42 / 4053978 7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0118644238


FARMACIA MAIS VALE CORREIA PINTO LTDA / 18.514.962/0001-24 25351.462334/2013-47 / 0990369 7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0236489232


SUPERMERCADOS DO NORTE DO BRASIL LTDA / 05.327.241/0011-35 25351.758912/2018-52 / 7621061 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0084494239


NK MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 34.479.102/0001-53