DOU 13/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMS S/A 57507378000365 CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA MIOGESIC LIS 25351.052246/2023-11 02/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0083712/23-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1129331/14-4 - 25351.767716/2014-22) 1.0235.1422.001-1 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1422.002-8 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1422.003-6 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1422.004-4 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1422.005-2 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0235.1422.006-0 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0235.1422.007-9 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0235.1422.008-7 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 nistatina 25351.216985/2022-58 02/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4457094/22-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 061499/99-8 - 25000.021971/99- 09) 1.6773.0682.001-5 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 cloridrato de propranolol 25351.057325/2023-18 02/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0091795/23-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 118796/00-1 - 25351.031208/00- 68) 1.0392.0217.001-3 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40 1.0392.0217.002-1 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0392.0217.003-1 24 Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0392.0217.004-8 24 Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 750 (EMB HOSP) 1.0392.0217.005-6 24 Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0392.0217.006-4 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 gliclazida 25351.711140/2014-61 02/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1048239/14-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0727880/14-2 - 25351.521896/2014-52) 1.0481.0165.001-9 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0481.0165.002-7 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0481.0165.003-5 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0481.0165.004-3 24 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 embonato de triptorrelina NEO DECAPEPTYL 25001.003525/85 03/2025 10197 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1987580/16-1 10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0812514/15-7 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4696236/21-1 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0687524/14-6 1.0573.0120.004-7 24 Meses 3,75 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML 1.0573.0120.006-7 24 Meses 11,25 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML 10197 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1987580/16-1 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4696236/21-1 1.0573.0120.007-5 36 Meses 22,5 MG PO LIOF SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 Acetato de Dexametasona 25351.226486/2005-78 08/2025 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0698468/15- 1 1.0370.0479.001-9 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.0370.0479.002-7 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 10 G 1.0370.0479.003-5 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10 G 1.0370.0479.004-3 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 FOSFOMICINA TROMETAMOL PIELORIL 25351.749074/2019-15 02/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3611982/19-2 1.1462.0043.001-7 24 Meses 5,631 G GRAN SOL OR CT ENV AL/PLAS PE OPC 1.1462.0043.002-5 24 Meses 5,631 G GRAN SOL OR CT 2 ENV AL/PLAS PE OPC

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 ÁCIDO MEFENÂMICO Acido Mefenamico 25351.680559/2014-64 07/2028 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 2049461/16- 1 1.8326.0100.001-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 6 1.8326.0100.002-6 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 12 1.8326.0100.003-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 1.8326.0100.004-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 120 1.8326.0100.005-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 480

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA SIMECO PLUS 25001.003169/84 09/2028 10175 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 3826864/21-7 10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1493565/21-1 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1493572/21-4 1.0043.0696.004-2 24 Meses 120 MG/ML + 60 MG/ML + 7 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML 1.0043.0696.005-0 24 Meses 120 MG/ML + 60 MG/ML + 7 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 240 ML 1.0043.0696.010-7 24 Meses 120 MG/ML + 60 MG/ML + 7 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 1.0043.0696.019-0 24 Meses 120 MG/ML + 60 MG/ML + 7 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0043.0696.020-4 24 Meses 120 MG/ML + 60 MG/ML + 7 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 240 ML + COP

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP FARMACE -AGUA PARA INJEÇÃO 25016.000960/97 03/2025 10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4438259/22-6 1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 4438268/22- 5 1.1085.0011.006-6 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ CX 200 AMP PE PLAS TRANS X 10 ML

BAYER S.A. 18459628000115 C LOT R I M A Z O L GINO-CANESTEN 25351.728303/2018-79 08/2030 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 5038936/22-0 1.7056.0124.001-5 36 Meses 500 MG CAP MOLE VAG CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC + APLIC

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 R I V A R OX A BA N A RYVYRY 25351.387626/2021-01 02/2033 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1607456/21-4 1.0553.0390.001-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0553.0390.002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0553.0390.003-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0553.0390.004-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0553.0390.005-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0553.0390.006-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0553.0390.007-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0553.0390.008-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0553.0390.009-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0553.0390.010-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0553.0390.011-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0553.0390.012-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0553.0390.013-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 PREDNISONA PREDSIM 25351.424179/2021-71 02/2033 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 3858658/21-4 1.7817.0943.001-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.7817.0943.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0943.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7817.0943.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 vildagliptina 25351.562402/2021-87 02/2033 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2128940/21-9 1.8261.0016.001-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 14 1.8261.0016.002-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 28 1.8261.0016.003-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 56