DOU 13/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA 6 PATOGENOS R ES P I R AT Ó R I O S 25351.435541/2021-39 / 80537410101 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0038150239 CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS-COV-2 E VÍRUS INFLUENZA A/B 25351.435540/2021-94 / 80537410102 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0037804235

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink 25351.538291/2022-79 / 10356029025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051251230

CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44 FAST TEST H. PYLORI ANTÍGENO 25351.093758/2018-61 / 80258020058 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0035656239 FAST TEST H. PYLORI 25351.105619/2018-98 / 80258020059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0034855238

CHEMI MARKET COMERCIAL EXPORTADORA LTDA / 59.083.519/0001-23 FILME ADESIVO TRANSPARENTE 25351.047566/2012-17 / 80714490001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048213233

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Cateter Nasal para Oxigênio Tipo Óculos Well Lead 25351.344137/2022-38 / 10150479132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040107230

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036049239

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 TRANSFERENTE DE MOLDAGEM 25351.683144/2008-02 / 80010290019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021689237

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021256233 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL BEGE CREMER 25351.163065/2004-48 / 10071159053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021383235

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÕES DESCARTÁVEL DESCARPACK 25351.637339/2019-25 / 10330660274 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5110718229

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Rinderalbumin 22% 25351.177633/2021-99 / 80004040190 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0021035237

DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 23.209.115/0001-96 Máscara para Aerossolterapia DISPROCOR 25351.133503/2022-25 / 81312909004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013923234

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 BAINHA METÁLICA (CABO) PARA O DISPOSITIVO PARA LITOTRIPSIA SOEHENDRA 25351.629111/2008-17 / 10212990260 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5111748229

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Monitor avançado Hemosphere HEM1 25351.393673/2017-86 / 80219050168 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0109661231

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Myriad Matrix Soft Tissue Bioscaffold 25351.378738/2021-63 / 80117581029 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0107106230 MINT fine 25351.264238/2018-05 / 80117580738 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0118568230

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Aldosterona 25351.647960/2018-16 / 10338930213 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0039515231 Leptina 25351.428434/2018-59 / 10338930208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030290236 17-OH Progesterona 25351.428561/2018-58 / 10338930203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0016262239

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Kit LabPoc HbA1c - Kit Hemoglobina Glicada Point of Care 25351.126147/2022-93 / 81628880047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004712234 Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia b-hCG 25351.167384/2022-12 / 81628880062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0023607238 Kit LabPoc PCR+SAA - Kit Proteína C Reativa e Amilóide sérica A Point of Care 25351.126143/2022-13 / 81628880044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004683234 Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia CRP 25351.167391/2022-14 / 81628880065 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025050231 Teste Rápido Exdia PT10 Perfil Hepático 25351.189622/2022-32 / 81628880073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025251236 Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia PCT 25351.167389/2022-37 / 81628880064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025155237 Teste Rápido de Imunofluorescência Exdia NT-proBNP 25351.167388/2022-92 / 81628880063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025144235 Kit LabPoc NTproBNP - Kit N-terminal Peptídeo Natriurético tipo B Point of Care 25351.126145/2022-02 / 81628880045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004760239 Teste Rápido Exdia Pt10 Perfil Geral 25351.189617/2022-20 / 81628880071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025177231 Kit LabPoc PCR (full range) - Kit Proteína C Reativa Point of Care 25351.126146/2022-49 / 81628880046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004655231

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 VENTILADOR CARESCAPE 25351.463493/2014-19 / 80071260334 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0090011236 SISTEMA DE ANESTESIA AVANCE 25351.268285/2013-15 / 80071260306 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0089973232 Sistema de Ultrassom 25351.404374/2016-83 / 80071260375 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0040771237 Sistema de Ultrassom Vivid 25351.618317/2015-46 / 80071260361 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0017635233 SISTEMA DE ULTRASSOM VIVID 25351.489279/2014-11 / 80071260332 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0017597234

Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação Exportação e Distribuição Ltda / 13.640.053/0001-19 VOLK LENTES 25351.145017/2013-51 / 80891629001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0048255238 VOLK INVIEW 25351.554940/2016-03 / 80891620036 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0094909237

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Precision Ultra - Kit Cânula de Bloqueio Dirigível HCS 25351.521017/2021-80 / 81585019021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0038923238

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 Braidin L Bainha Longa 25351.247672/2021-61 / 80447719005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018472231 Braidin MG Bainha Deflectível 25351.722285/2021-17 / 80447719002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018455239 Braidin Pro Introdutor Ajustável 25351.727733/2021-79 / 80447719003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018483232

IMPLANTEC COMÉRCIO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 08.510.528/0001-12 CENTRÍFUGA PRF 25351.803561/2018-41 / 80505289001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0034831231

INFUSAO HOSPITALAR EIRELE - ME / 15.652.912/0001-15 Conector Valvulado Neutro para Cateter 25351.012039/2021-53 / 81516739005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031273238

Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR CARDIOMAX 25351.229614/2006-16 / 10242950009 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0071477233

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA 25351.661591/2022-51 / 81770370081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014369231 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007881231

Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03 Sistema Cirúrgico Robóticco da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0084365234

ITM S/A - Indústria de Tecnologias Médicas / 88.303.433/0001-67 SOLOASSIST II 25351.628139/2019-81 / 10230399002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0028045238