DOU 13/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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ITS MATERIAL CIRÚRGICO EIRELI - EPP / 00.581.295/0001-37 LAMINA DENTADA ITS-MC 25351.707673/2014-08 / 80454550010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032689233

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann® 25351.042829/2016-13 / 10344420116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039685233 INSTRUMENTAIS NÃO-ARTICULADOS NÃO-CORTANTES ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN 25351.042464/2016-17 / 10344420150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045678235

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 SONDA DE FOLLEY EM LÁTEX SAFTI 25351.635054/2011-38 / 10296900050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022560238

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ÂNCORAS ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL DEPUY MITEK 25351.213675/2012-17 / 80145901463 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0117922234 TUBOS FMS 25351.604384/2008-41 / 80145901179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010285237 CEREBASE DA Guide Sheath 25351.766411/2020-64 / 80145901927 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0108916235 ELETRODOS DE RETORNO DE PACIENTE REUTILIZÁVEIS MEGA SOFT 25351.330443/2019-91 / 80145901900 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0104470232 ELETRODOS DE RETORNO DE PACIENTE REUTILIZÁVEIS MEGA SOFT 25351.330443/2019-91 / 80145901900 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0104492236

KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS 25351.157094/2016-03 / 80753460019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022508236

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Autoteste COVID-19 25351.137647/2022-51 / 10377390248 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 5108698221

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 MICROALBUMINA TURBITEST AA 25351.462980/2006-85 / 10268590195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4983112227

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Bombas de Seringa S-LINK 25351.802248/2020-19 / 10390410111 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 5079737229

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00 Instrumental Cirúrgico - Aço Inoxidável II 25351.289468/2015-85 / 80083650060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034218238

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 Dermógrafo Dermo Mag 25351.096444/2012-73 / 80815530001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0069983232

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 FibroScan 630 25351.506973/2021-31 / 80686369019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0040885232

MASTERMINDS LTDA / 05.381.531/0001-95 AGULHAS PARA ACUPUNTURA DUX 25351.619882/2011-21 / 80517530001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5109703221

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 ISIS IOM 25351.243538/2021-91 / 81895419002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0069439231

MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.326639/2022-87 / 80495510168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031325238

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 Equipo de Infusão Gravitacional Fotossensível 25351.249023/2012-80 / 80163570037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0027910237 EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL 25351.042796/2003-70 / 80163570006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030660238

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200717/2020-52 / 80047300757 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0058789235 Máquina de Anestesia 25351.200717/2020-52 / 80047300757 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0057918236

MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 Órtese para Joelho Mercur 25351.149028/2015-27 / 10340440071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011918233 FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA 25025.009719/2003-18 / 10340440015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011907231

ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60 Amber Mill 25351.365392/2018-38 / 10352040041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030519233

OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53 EQUIPAMENTO ODONTOLOGICO 25351.118373/2008-42 / 10281300009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0059885238 MESA CLÍNICA 25351.331751/2009-20 / 10281300011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0083657231

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 MULETA ORTOPÉDICA 25351.985563/2020-64 / 80223340083 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0055796231 CALÇADO ORTOPÉDICO 25351.424128/2021-49 / 80223340100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016413237

ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY® 25351.040955/2022-64 / 80124810012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039852237

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Mãos Mioelétricas 25351.097526/2022-69 / 10292010092 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0073410233

PADRÃO DIST. DE PRODUTOS E EQUIP. HOSPITALARES PADRE CALLOU LTDA / 09.441.460/0001-20 TUBO CONECTOR PADRÃO DIAGNÓSTICO 25351.702717/2019-59 / 80038090007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030208238

PANTHER HEALTHCARE BRASIL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 15.707.603/0001-03 INSTRUMENTO PARA RETIRADA DE ESPÉCIME 25351.607666/2022-58 / 80940409005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037469231 WOUND CARE 25351.588024/2022-42 / 80940409004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034391231

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS 25351.151622/2017-04 / 80254180273 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025699237

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMAS DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA 25351.749161/2009-10 / 10216710191 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0053299230 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO 25351.030001/2012-37 / 10216710219 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0017838231

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Canister XLR8+ 25351.423694/2022-14 / 10306849017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013435230 XLR8+ Sistema de Terapia por Pressão Negativa para o Tratamento de Feridas 25351.324213/2022-99 / 10306849016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0023240237 CATETER COLETOR DE CÁLCULOS STRATONE 25351.104832/2006-49 / 10306840071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5113058238

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit 25351.252880/2011-17 / 10322250048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045762236 QIAamp DSP Virus Kit 25351.252866/2011-31 / 10322250047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045704236 QIAamp DSP Virus Spin 25351.980073/2016-65 / 10322250070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045750238

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Copo de Teste Rápido Multidrogas 25351.334187/2018-21 / 81325990081 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0050854232